医药

百济神州科创板上市申请已过会,募资超200亿元

百济神州科创板上市申请已过会,募资超200亿元

百济神州的“三地上市”进程再近一步。

2021-07-07 17:15

唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

唯可来主动降价,为医保谈判做准备?

日前,有报道称,艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片(商品名:唯可来)100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元,降价幅度达到18 3%,而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。

2021-07-07 14:29

基石药业多特异性抗体药物在中国临床试验申请获受理 管线2.0战略进一步深化与拓展

基石药业多特异性抗体药物在中国临床试验申请获受理 管线2.0战略进一步深化与拓展

2021年7月7日,基石药业靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006 NM21-1480在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

2021-07-07 11:14

全球首个14价HPV疫苗进入临床

全球首个14价HPV疫苗进入临床

近日,科创板上市企业神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I II期研究,并完成全部80例受试者入组。值得注意的是,这也是

2021-07-06 16:09

药明巨诺BCMA CAR-T申报获受理

药明巨诺BCMA CAR-T申报获受理

日前,国家CDE官网显示,张江科学城细胞治疗企业——药明巨诺靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129的临床试验申请获得NMPA受理。这也是药明巨诺申报

2021-07-06 11:19

诺欣妥 ,遭“专利围殴”

诺欣妥 ,遭“专利围殴”

近日,国家知识产权局网站公布了3项专利无效决定,对信立泰、石药欧意、南京正大天晴对诺华Entresto核心专利发起的“血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品”挑战做出...

2021-07-05 17:13

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

肿瘤的研发不仅取决于科学的研究,还需仔细考量临床的需求,特别是在最初立项和计划临床试验之际。

2021-07-05 16:13

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

近日,陕西省公共资源交易中心发布《关于国家组织药品集中采购部分产品价格调整的通知》,通知显示,18个药品因未通过一致性评价而被剔除。

2021-07-04 23:06

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

试点设立白名单制度,白名单由企业(研发机构)及试点进口研发用物品两部分组成,每家试点企业与试点进口研发用物品一一对应。纳入白名单的物品进口不需办理《进口药品通关单》。

2021-07-03 11:00

8亿美元!伏美替尼“出海”

8亿美元!伏美替尼“出海”

6月30日,科创板生物医药企业艾力斯宣布拟与 ArriVent Biopharma 签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》,就三代EGFR-TKI

2021-07-01 15:55

聚焦肿瘤和自身免疫性疾病,华奥泰加速创新管线布局

聚焦肿瘤和自身免疫性疾病,华奥泰加速创新管线布局

加强原创新药的研发是我国的重大战略需求,也是实现“健康中国”战略目标的重要举措。近年来,随着一系列鼓励医药创新政策的相继推行、海外科学家们陆续归国以及资本的不断加码...

文/张蓉蓉 2021-07-01 10:45