医药

刚刚,国家药监局批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid国内附条件上市

刚刚,国家药监局批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid国内附条件上市

2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

2022-02-12 11:03

诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

诺华飞尼妥®(依维莫司片)近日获国家药品监督管理局批准新增适应症,联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女...

2022-02-11 17:03

2021年,全球RNAi药卖了超42亿元

2021年,全球RNAi药卖了超42亿元

通过靶向先前被认为不可成药的特定致病基因来控制疾病,RNAi与其他疗法相比具有广泛的可成药靶点,能实现精准及个性化疗法,安全性高效果持

2022-02-11 15:47

抓获17人,深圳医保局通报阿斯利康涉嫌骗保案情最新进展

抓获17人,深圳医保局通报阿斯利康涉嫌骗保案情最新进展

2月10日,深圳市医保局官方微信“深圳医保”发布《阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌骗取医保基金案件简要案情通报》(下称“《通报》”)

2022-02-11 15:43

信达PD-1闯关FDA失败,14:1不建议批准上市

信达PD-1闯关FDA失败,14:1不建议批准上市

2月10日晚间,信达 礼来PD-1抗体信迪利单抗正式迎来了FDA肿瘤药物专家委员会(ODAC)的审评会议,探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非

2022-02-11 13:10

辉瑞新冠疫苗2021年销售高达367.8亿美元,远超修美乐

辉瑞新冠疫苗2021年销售高达367.8亿美元,远超修美乐

疫情之下,催生了很多“暴富神话”,连全球最大的跨国药企之一辉瑞也未免俗。

2022-02-10 14:09

技术审评:古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会初选委员名单(第一批)

技术审评:古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会初选委员名单(第一批)

按照《国家药监局关于发布的通告》要求,古代经典名方中药复方制剂由专家进行技术审评。

2022-02-09 22:46

远大医药钇[90Y]微球注射液获批上市

远大医药钇[90Y]微球注射液获批上市

远大医药放射性药物诊疗平台最重磅的产品钇[90Y]微球注射液成功落地中国市场,成为2022年NMPA批准上市的首款治疗性放射性药物,也是我国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。

2022-02-09 19:07

时隔6年后,韩春雨发布最新科研成果论文

时隔6年后,韩春雨发布最新科研成果论文

距“NgAgo研究事件”六年后,韩春雨再次以研究学者的身份发表了论文。

2022-02-09 15:04

基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)获批上市,中国急性髓系白血病患者迎来精准疗法

基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)获批上市,中国急性髓系白血病患者迎来精准疗法

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的“噩梦”。尤其是携带IDH1突变的AML患者,一直...

2022-02-09 14:37

CDE:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

CDE:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

为规范和指导嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申请上市注册时风险管理计划的撰写,药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指...

2022-02-08 20:50

药明生物被美国列入“未经核实名单”,已回应

药明生物被美国列入“未经核实名单”,已回应

2月7日,“联邦公布”网站信息显示,美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(Unverified List,简称UVL)”,并将在2月8日挂网公开,在这份“未经核实名单...

2022-02-08 13:07