近日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。
强迫症属于焦虑障碍的一种,是一组以强迫思维,一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动,和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病,严重影响患者的日常生活。据统计,强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%,在中国,强迫症是一种常见疾病,女性发病高于男性,平均发病年龄19~35岁,且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍。
Troriluzole 是一种新型的谷氨酸盐调节剂,而谷氨酸盐是人体内含量最多的兴奋性神经递质。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。Troriluzole 通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能来增加谷氨酸盐再摄取,从而减少突触间的谷氨酸水平。
“当前,药物仍是治疗强迫症的主要手段,然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间,患者每天都要承受极大的精神负担,生活受到严重影响,因此,如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。”标新首席执行官Karl Lintel表示:“作为一家业内领先的生物制药公司,标新致力于发现、开发和商业化新型治疗方法,以帮助中国和亚太地区的神经性疾病患者改善生活质量,本次Troriluzole在中国开展临床试验申请的快速获批是一个振奋人心的开端,标志着Troriluzole在中国的研发进入了关键阶段,相信在不久的将来,我们能够为中国强迫症患者找到更安全有效的治疗方法,给他们带来新的治疗选择。”
关于BioShin Limited (标新有限公司)
标新是一家总部位于上海的生物制药公司,专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善生活的新型疗法。标新已经从其战略合作伙伴——美国的Biohaven制药公司那里获得了一个经过验证的处于临床后期的产品组合,并准备迅速为有需要的患者推出新型药物。除了目前的研发组合,标新的战略愿景还包括与中国国内外的生物制药公司合作,寻求发现、开发和商业化该地区的资产。通过汇集有前途的资产和具有国际专业知识的多样化管理团队,标新正在成长为一个灵活的组织,具有创业精神,为整个地区的患者服务。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 第七批耗材国采采购文件发布,9月10日开标
8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件(GH-HD2026-2)》,第七批耗材国采正式启动。
2026-08-27 15:10
资讯 全球首创胰腺癌新药或FDA批准
美东时间8月26日,FDA批准Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Rasonque(daraxonrasib )的新药上市申请 (NDA),用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不...
2026-08-27 13:08
资讯 石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点
SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特...
2026-08-27 11:33
资讯 信达生物说2030年收入要达到350-400亿
业绩显示,上半年公司实现总营收约86 18亿元,其中产品收入约82 01亿元,同比分别增长44 8%和56 7%;期内按照国际财务报告准则(IFRS)口径净利润约13亿元,同比增长50%;按...
2026-08-26 20:33
资讯 全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许
近日,中国生物制药(HK 1177)核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可,适应症为体重管理。
2026-08-26 17:05
资讯 全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予荷兰医疗科技公司 Vitestro 研发的 Aletta 自主抽血机器人 De Novo 上市授权。
2026-08-26 16:52
资讯 戒酒芯片临床试验数据公布
酒精依赖是一种容易复发的慢性精神障碍,患者容易深陷“戒酒、复饮、再治疗”的恶性循环。2025年底,北京市首例盐酸纳曲酮皮下植入剂植入手术在北京回龙观医院完成。
2026-08-26 16:47
资讯 中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序
近日,北京中因科技股份有限公司全球首创基因治疗药物ZVS101e 注射液被正式纳入优先审评程序,用于治疗携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性(BCD)。由此,审评周期将...
2026-08-26 14:30
资讯 湖南落地中药配方颗粒零加成
8 月 25 日,湖南省医保局官网对外发布《关于全面实施中药配方颗粒零差率政策的通知》(湘医保发〔2026〕32 号),全省各级各类公立医疗机构全面取消中药配方颗粒加成,以实...
2026-08-26 13:16
资讯 海思科达成一项BD合作,最高14.6亿美元的额外里程碑付款和特许权使用费
8月25日,海思科发布公告称,公司与美国Sentivera公司签订独占许可协议,授予其在除中国大陆、港澳台地区外的全球范围内开发、生产和商业化一项临床前自免资产的独家权利。Senti...
2026-08-26 10:59
资讯 武田中国与蚂蚁健康达成合作,共探数字健康创新路径
双方将结合武田在重点疾病领域的专业能力和医学洞察,以及蚂蚁健康在人工智能(AI)、数字平台和生态连接方面的优势,围绕患者需求和医疗健康服务场景开展合作,共同探索数字技...
2026-08-25 19:13
资讯 中国首个基因治疗药物商业化合作终止
近日,信念医药与武田中国共同宣布:双方关于血友病B基因疗法波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)的商业化合作已于2026年8月2日正式终止。
2026-08-25 17:42
资讯 通化东宝终止一款口服GLP-1药物开发
8月24日,通化东宝发布公告,决定终止旗下用于Ⅱ型糖尿病治疗的一类新药THDBH110胶囊研发项目,并对该项目资本化金额进行全额计提资产减值准备。据公告披露,THDBH110胶囊为口服...
2026-08-25 17:38
资讯 阿里达摩院肝癌诊断AI模型DAMO LiON,发现了15例原本被遗漏的恶性肿瘤
8月24日,阿里巴巴达摩院联合中国医科大学附属盛京医院等机构研发出肝癌诊断AI模型DAMO LiON,可通过CT影像识别微小的肝脏癌变病灶。
2026-08-24 22:34
资讯 葛兰素史克乙肝药物bepirovirsen日本获批
8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,日本厚生劳动省 (MHLW) 批准反义寡核苷酸(ASO)药物Hibsago(bepirovirsen 贝普若韦生注射液),用于已经接受至少 6 个月核苷(酸)类似...
2026-08-24 15:25






