强迫症患者迎来新希望!标新谷氨酸盐调节剂Troriluzole临床试验获批

医药 来源:医谷网
2021
08/09
10:59
医谷网 医药

近日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。

强迫症属于焦虑障碍的一种,是一组以强迫思维,一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动,和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病,严重影响患者的日常生活。据统计,强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%,在中国,强迫症是一种常见疾病,女性发病高于男性,平均发病年龄19~35岁,且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍。

Troriluzole 是一种新型的谷氨酸盐调节剂,而谷氨酸盐是人体内含量最多的兴奋性神经递质。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。Troriluzole 通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能来增加谷氨酸盐再摄取,从而减少突触间的谷氨酸水平。 

“当前,药物仍是治疗强迫症的主要手段,然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间,患者每天都要承受极大的精神负担,生活受到严重影响,因此,如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。”标新首席执行官Karl Lintel表示:“作为一家业内领先的生物制药公司,标新致力于发现、开发和商业化新型治疗方法,以帮助中国和亚太地区的神经性疾病患者改善生活质量,本次Troriluzole在中国开展临床试验申请的快速获批是一个振奋人心的开端,标志着Troriluzole在中国的研发进入了关键阶段,相信在不久的将来,我们能够为中国强迫症患者找到更安全有效的治疗方法,给他们带来新的治疗选择。”

关于BioShin Limited (标新有限公司)

标新是一家总部位于上海的生物制药公司,专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善生活的新型疗法。标新已经从其战略合作伙伴——美国的Biohaven制药公司那里获得了一个经过验证的处于临床后期的产品组合,并准备迅速为有需要的患者推出新型药物。除了目前的研发组合,标新的战略愿景还包括与中国国内外的生物制药公司合作,寻求发现、开发和商业化该地区的资产。通过汇集有前途的资产和具有国际专业知识的多样化管理团队,标新正在成长为一个灵活的组织,具有创业精神,为整个地区的患者服务。

来源:医谷网

为你推荐

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点资讯

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点

7月28日,康诺亚发布公告,与AstraZeneca合作的CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

2026-07-30 14:55

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示资讯

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示

明日,为第12批国家组织药品集中带量采购投标日。国家组织药品联合采购办公室特别发布《第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示》。

2026-07-30 13:44

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统资讯

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统

将特医食品全面纳入医疗机构信息系统(HIS 系统)管理,力争于今年年底前实现应纳尽纳。

2026-07-30 11:43

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金资讯

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金

7月29日,上海医药、和誉医药、君实生物等联合上海国投先导基金等共同出资15亿元,成立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),由上海上实资本担任执行事务合伙人,...

2026-07-30 11:28

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验资讯

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验

7月29日,石药创新(300765 SZ)公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权开发的CRB-701(SYS6002)被美国FDA批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)适应症的注册性...

2026-07-30 11:11

百奥泰收到里程碑付款225万美元资讯

百奥泰收到里程碑付款225万美元

7月29日晚间,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到Intas Pharmaceuticals Ltd 支付的225万美元里程碑付款(已扣除25万美元扣缴企业所得税,实际到账金额需扣...

2026-07-29 22:07

国家药监局批准4款创新药上市资讯

国家药监局批准4款创新药上市

瑞西奇拜单抗注射液、舒地胰岛素注射液、盐酸伊司特韦片和椒七止痛凝胶贴膏。

2026-07-29 21:53

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示资讯

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示

近日,上海市医保局关于调整《上海市医疗机构医保医用耗材目录》有关事项的公示,这是上海时隔多年首次以系统性、全局性的方式发布完整的医疗机构医保医用耗材目录。

2026-07-29 15:19

传奇生物CEO黄颖离任资讯

传奇生物CEO黄颖离任

7月27日,传奇生物宣布,黄颖博士已卸任首席执行官(CEO)及董事职务,自2026年7月24日起生效。黄颖博士将以顾问身份留任至8月以保障平稳交接。

2026-07-29 11:20

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱资讯

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱

7月29日,蚂蚁阿福宣布升级上线AI拍饮食功能,用户可以通过拍照、文字、语音等多种方式,让阿福测算食物的热量和营养信息,获得健康饮食搭配、运动消耗计划等建议。

2026-07-29 10:59

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位资讯

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位

2026排行榜,世界500强企业的营业收入总和约为43 1万亿美元,超过全球GDP的三分之一,比去年增长了约3 2%。此次上榜门槛(最低销售收入)从322亿美元增长至332亿美元。所有上...

2026-07-28 20:14

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态资讯

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态

本轮融资由丰誉资本、余杭国投、贝达基金、浙江浙资仙安投资联合领投,汇聚地方国资、医药产业资本、专业医疗投资机构多方力量。

2026-07-28 19:53

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股资讯

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股

公司同步进入 Pre-IPO 筹备阶段,计划启动上市前最后一轮募资,向着 “医疗世界模型第一股” 发起冲刺。

2026-07-28 19:47

国家医保局:张某坚受贿案资讯

国家医保局:张某坚受贿案

二审维持原判,判处张某坚有期徒刑十一年,并处罚金人民币230万元。对被告人张某坚非法所得2547 5万元及美金1万元予以没收,由扣押机关上缴国库。

2026-07-28 13:09

进博会倒计时100天,拜耳以创新合作助力高质量发展新征程资讯

进博会倒计时100天,拜耳以创新合作助力高质量发展新征程

第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)迎来开幕倒计时100天。

2026-07-28 11:28

疾病预防控制“十五五”规划资讯

疾病预防控制“十五五”规划

“十五五”时期,我国面临的公共卫生环境加速变化,防范化解重大公共卫生风险的任务仍然艰巨。国家疾控局、国家发展改革委、财政部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国...

2026-07-28 11:25

从实验室走向日常生活,阶梯医疗植入式脑机接口迈出关键一步资讯

从实验室走向日常生活,阶梯医疗植入式脑机接口迈出关键一步

上海阶梯医疗科技有限公司(下称“阶梯医疗”)自主研发的微创植入式脑机接口技术,助力多名高位截瘫患者顺利从事电商物流协调、自动售货机后台标注等工作

文/张蓉蓉 2026-07-28 11:20

广药白云山何济公3.3亿元控股法玛星医药资讯

广药白云山何济公3.3亿元控股法玛星医药

7月25日,广药集团旗下广州白云山何济公药业有限公司宣布与北京法玛星医药科技有限公司签订股权转让协议,以人民币3 3亿元为交易对价,收购法玛星医药股权。

2026-07-28 10:48

健友股份门冬胰岛素获FDA批准资讯

健友股份门冬胰岛素获FDA批准

7月28日,健友股份发布公告,公司全资子公司Emerge Bioscience Pte Ltd 已于2026年7月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的门冬胰岛素注射液生物制品许可申请批准...

2026-07-27 17:53

从科学食养到循证研究,东阿阿胶持续推动阿胶现代健康价值的科学表达资讯

从科学食养到循证研究,东阿阿胶持续推动阿胶现代健康价值的科学表达

​近年来,随着健康老龄化、主动健康等公共健康议题持续升温,传统中医药正加快融入现代健康体系。如何用现代科学语言解释传统功效,以循证研究支撑应用,以标准体系保障质量一...

2026-07-27 16:52