近日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。
强迫症属于焦虑障碍的一种,是一组以强迫思维,一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动,和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病,严重影响患者的日常生活。据统计,强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%,在中国,强迫症是一种常见疾病,女性发病高于男性,平均发病年龄19~35岁,且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍。
Troriluzole 是一种新型的谷氨酸盐调节剂,而谷氨酸盐是人体内含量最多的兴奋性神经递质。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。Troriluzole 通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能来增加谷氨酸盐再摄取,从而减少突触间的谷氨酸水平。
“当前,药物仍是治疗强迫症的主要手段,然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间,患者每天都要承受极大的精神负担,生活受到严重影响,因此,如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。”标新首席执行官Karl Lintel表示:“作为一家业内领先的生物制药公司,标新致力于发现、开发和商业化新型治疗方法,以帮助中国和亚太地区的神经性疾病患者改善生活质量,本次Troriluzole在中国开展临床试验申请的快速获批是一个振奋人心的开端,标志着Troriluzole在中国的研发进入了关键阶段,相信在不久的将来,我们能够为中国强迫症患者找到更安全有效的治疗方法,给他们带来新的治疗选择。”
关于BioShin Limited (标新有限公司)
标新是一家总部位于上海的生物制药公司,专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善生活的新型疗法。标新已经从其战略合作伙伴——美国的Biohaven制药公司那里获得了一个经过验证的处于临床后期的产品组合,并准备迅速为有需要的患者推出新型药物。除了目前的研发组合,标新的战略愿景还包括与中国国内外的生物制药公司合作,寻求发现、开发和商业化该地区的资产。通过汇集有前途的资产和具有国际专业知识的多样化管理团队,标新正在成长为一个灵活的组织,具有创业精神,为整个地区的患者服务。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作
近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56
资讯 蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式
6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。
2026-06-15 11:27
资讯 即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购
6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...
2026-06-14 19:25
资讯 百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题
百奥泰今日发布公告称,公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)针对欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)符合性的现场检查。
2026-06-14 16:21
资讯 化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,
药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。
2026-06-14 10:21
资讯 全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市
作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际...
2026-06-13 20:11









