近日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。
强迫症属于焦虑障碍的一种,是一组以强迫思维,一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动,和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病,严重影响患者的日常生活。据统计,强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%,在中国,强迫症是一种常见疾病,女性发病高于男性,平均发病年龄19~35岁,且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍。
Troriluzole 是一种新型的谷氨酸盐调节剂,而谷氨酸盐是人体内含量最多的兴奋性神经递质。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。Troriluzole 通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能来增加谷氨酸盐再摄取,从而减少突触间的谷氨酸水平。
“当前,药物仍是治疗强迫症的主要手段,然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间,患者每天都要承受极大的精神负担,生活受到严重影响,因此,如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。”标新首席执行官Karl Lintel表示:“作为一家业内领先的生物制药公司,标新致力于发现、开发和商业化新型治疗方法,以帮助中国和亚太地区的神经性疾病患者改善生活质量,本次Troriluzole在中国开展临床试验申请的快速获批是一个振奋人心的开端,标志着Troriluzole在中国的研发进入了关键阶段,相信在不久的将来,我们能够为中国强迫症患者找到更安全有效的治疗方法,给他们带来新的治疗选择。”
关于BioShin Limited (标新有限公司)
标新是一家总部位于上海的生物制药公司,专注于为中国和亚太地区的神经免疫疾病患者发现、开发和商业化改善生活的新型疗法。标新已经从其战略合作伙伴——美国的Biohaven制药公司那里获得了一个经过验证的处于临床后期的产品组合,并准备迅速为有需要的患者推出新型药物。除了目前的研发组合,标新的战略愿景还包括与中国国内外的生物制药公司合作,寻求发现、开发和商业化该地区的资产。通过汇集有前途的资产和具有国际专业知识的多样化管理团队,标新正在成长为一个灵活的组织,具有创业精神,为整个地区的患者服务。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录
国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...
2026-03-09 22:09
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41
资讯 全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...
2026-03-04 13:32
资讯 礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解
具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解
2026-03-04 13:22
资讯 甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验
3月2日晚间,甘李药业发布公告,在研药品 GLR2037 片的取得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099,通知书编号为 2026LP00526、2026LP0...
2026-03-03 13:51
资讯 非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获批新适应症
3月2日晚间,信达生物发布公告,公司与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过...
2026-03-03 13:19
资讯 ICON发布2025年中国生物技术行业调研报告:中国创新领跑全球,95%受访者对未来充满信心
调研显示,中国正成为全球药物创新关键引擎,在细胞疗法、心血管及肿瘤领域持续领跑,AI应用与全球化布局正驱动行业发展
2026-03-03 10:58









