亦诺微溶瘤病毒产品中美获批临床_医药

2021

08/10

16:43

医谷网医药

近日，深圳市亦诺微医药科技有限公司（以下简称“亦诺微”）宣布，其疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-T3011 IV（静脉注射）获得中国国家药监局批准进入临床阶段，同时，其针对恶性脑胶质瘤的自主研发产品MVR-C5252也已获得美国FDA许可进行临床研究。

亦诺微成立于2015年，主要从事疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发，是国内为数不多的、现已进入临床阶段的溶瘤病毒研发药企，目前该公司已建设一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺的OvPENS（OV+ Patent, Enabling, Novel & Safe）平台，包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析5大模块，该平台将用于支持Best in Class的溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。

产品方面，亦诺微目前已经研发了 5 大系列产品，包括瘤内注射的溶瘤病毒产品T3011、针对广泛转移肿瘤的静脉注射溶瘤病毒产品、针对恶性脑瘤的溶瘤病毒产品、针对溶瘤病毒抵抗肿瘤的溶瘤产品、针对血液肿瘤的靶向溶瘤病毒产品。

亦诺微进展最快的T3系列，是瘤内注射给药、编码IL12和抗PD-1Ab的溶瘤性单纯疱疹病毒（oHSV），其MVR-T3011于去年5月在美国获得临床默示许可，用于恶性实体肿瘤治疗，本月初，该疗法在国内获批IND，这也全球首个在中、美、澳三国同期开展临床研究的溶瘤病毒。据悉，其在国内的临床1期试验将在以上海胸科医院作为组长单位的数家医院开展。

8月6日，上海医药与亦诺微达成协议，上海医药将以不超过11.5亿元获得亦诺微T3011（瘤内注射）项目在大中华地区开发、生产、注册和销售等的独占权益。

本次在美获批IND的MVR-C5252则是在MVR-T3011的基础上做了进一步的基因工程减毒改造，可实现针对恶性胶质细胞选择性的杀伤。据悉，其临床1期试验将在Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Duke University等6所临床机构开展。

此外值得一提的是，亦诺微继2019年1月完成1.02亿元的A+轮融资后，又在2020年接连完成3轮融资，包括6月5800万美元的B轮融资、9月1000万美的B +轮融资以及12月的C轮融资。

标签