医药

CDE:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

CDE:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)

8月24日,CDE发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见稿。

2021-08-24 23:56

金斯瑞生物科技发布2021年度中期业绩:战略布局清晰,基因和细胞治疗CDMO业务爆发式增长

金斯瑞生物科技发布2021年度中期业绩:战略布局清晰,基因和细胞治疗CDMO业务爆发式增长

集团的各业务板块继续保持高速增长,尤其是基因和细胞治疗CDMO这一新兴业务取得了历史性突破,收入同比实现了爆发式增长。

2021-08-24 16:49

FDA正式批准首个新冠疫苗——辉瑞/BioNtech的BNT162b2

FDA正式批准首个新冠疫苗——辉瑞/BioNtech的BNT162b2

日前,FDA正式批准辉瑞 BioNtech新冠mRNA疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty)用于预防 16 岁及以上人群的 COVID-19 疾病。这是首款获得F

2021-08-24 13:34

BMS CAR-T疗法Abecma在欧盟附条件上市

BMS CAR-T疗法Abecma在欧盟附条件上市

近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已授予其BCMA CAR-T疗法Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel)附条件上市许可,

2021-08-23 15:21

Fate Therapeutics公布CAR-NK数据

Fate Therapeutics公布CAR-NK数据

近日,美国细胞治疗企业Fate Therapeutics公布了其诱导性多能干细胞(iPSC)衍生的CAR-NK疗法FT596对复发 难治性B细胞淋巴瘤患者的中期临

2021-08-23 11:26

布洛芬缓释胶囊2020年销售50.22万元,华北制药回应“断供”国家集采

布洛芬缓释胶囊2020年销售50.22万元,华北制药回应“断供”国家集采

8月22日晚间,华北制药发布《关于布洛芬缓释胶囊集采供应及有关情况说明的公告》回应“断供”国家集采一事。

2021-08-23 10:18

华北制药“国家集采断货”被列入“违规名单”,9个月不能申报国家集采

华北制药“国家集采断货”被列入“违规名单”,9个月不能申报国家集采

8月20日,上海阳光医药采购网发布一则《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》。

2021-08-21 22:10

CDE:《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》征求意见稿

CDE:《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》征求意见稿

近日,CDE发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》公开征求意见稿。CDE表示用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治

2021-08-21 22:04

博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效 II期临床在中国获准,计划全球多国开展

博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效 II期临床在中国获准,计划全球多国开展

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体——LY-CovMab取得重要进展:经初步验证,LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B 1 1 7)...

2021-08-21 11:58

安进任命许蔼龄为安进中国总经理

安进任命许蔼龄为安进中国总经理

近日,安进官网宣布,公司正式任命许蔼龄女士为安进副总裁兼中国总经理,她将向安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲女士汇报。作为安进中国的负

2021-08-21 10:02

最新一批仿制药参比制剂目录(第四十四批)

最新一批仿制药参比制剂目录(第四十四批)

近日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第四十四批)对外发布。

2021-08-20 20:45

年治疗费不到2万,第5款国产PD-1定价流出

年治疗费不到2万,第5款国产PD-1定价流出

日前,第5款国产PD-1——康方生物与正大天晴的派安普利单抗注射液(安尼可)定价流出:零售价4875元 100mg,结合配套的赠药政策后为治疗费

2021-08-20 11:05