基石药业两种免疫检查点单抗联合疗法Ib期数据公布 晚期实体瘤客观缓解率达到50%

医药 来源:医谷网
2021
09/22
11:24
医谷网 医药

在肿瘤免疫治疗领域,CTLA-4和PD-(L)1是最先得到证实的靶点。PD-(L)1单抗已有多个上市, CTLA-4单抗也已有一个获批,诸多品种在研。PD-(L)1单抗与CTLA-4单抗的联用是当前免疫联合疗法重要的发展方向。

近日,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,基石药业公布了CS1002与CS1003联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究(CS1002-101)的初步结果,分析表明该联合疗法,在未接受过免疫检查点抑制剂疗法的微卫星高度不稳定(MSI-H)/ 错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者与经抗PD (L)1治疗失败的黑色素瘤患者中,均展示出了良好的安全性与令人鼓舞的抗肿瘤活性,总体客观缓解率(ORR)均达到50%。

至此,基石药业自行开发的三大免疫肿瘤骨架药物,舒格利单抗(PD-L1单抗)、CS1002(CTLA-4单抗)与CS1003(PD-1单抗)全部在本次ESMO上公布重磅数据,并展示出同类最优潜力。

据了解,CS1002-101研究是一项多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的Ia/Ib期研究,旨在评估CS1002单药治疗 (Ia期),以及与CS1003联合治疗 (Ib期) 的临床安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。其中Ia期数据已于2019年公布,此次公布的Ib期研究数据包括剂量递增部分和剂量扩展部分。

Ib期剂量递增部分,在晚期实体瘤患者中探索了CS1003与CS1002四种不同给药方案的联用,未观察到剂量限制性毒性,未有达到最大耐受剂量。

Ib期剂量扩展部分,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MSI-H/dMMR实体瘤患者和 经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中,评估了CS1003固定剂量200mg持续给药与两个剂量水平的CS1002分别联用的有效性和安全性。有效性方面,联合疗法展现了优异初步抗肿瘤活性,两类肿瘤患者的ORR均达到50%,且与CS1002剂量水平无关。安全性方面,仅有15.2%的患者报告了≥3级的治疗相关不良反应事件,如腹泻、疲劳和皮疹; CS1002较低剂量组显示出更优的安全性。

基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,“此次临床疗效数据令人鼓舞,并展示出良好的安全性。这些数据支持CS1002和CS1003联合疗法进一步临床开发。”

基石药业是中国为数不多的同时拥有临床阶段PD-1、PD-L1及CTLA-4免疫肿瘤骨架药物的公司之一。舒格利单抗是全长全人源IgG4亚型的抗PD-L1单抗,已在肺癌适应症领域深度布局,即将获批中国上市;CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗,已在2020年7月被FDA授予用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格,与其他PD-1抗体相比有明显的差异化优势;CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗,其治疗耐受性良好,有可能成为下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。

基石药业在联合疗法的布局上优势显着,正以围绕三大免疫肿瘤骨架产品的大规模产品组合,引领差异化联合疗法策略。

为你推荐

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问资讯

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问

今年双11,阿里健康大药房联合医鹿App推出健康新服务,购买指定商品,即可免费获得医鹿问诊月卡。如果用户在使用医疗器械的过程中遇到健康问题,在支付宝、淘宝、医鹿App都可以...

2021-10-28 14:18

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益® (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食...

2021-10-28 13:35

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯资讯

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯

2021年9月份,依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资。本轮融资由经纬创投领投,中金资本旗下中金启辰基金、康君资本等机构跟投,主要用于产能和研发中心建设,加速细胞培养关键原...

2021-10-28 10:39

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能资讯

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能

在百年未有之大变局与世纪疫情的交织影响下,人们对生命健康重视空前,全球对中国医药行业的关注度逐渐提高。医药企业如何传递品牌价值,最大化地实现患者获益,成为时代留给中...

2021-10-28 10:27

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行资讯

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行

28个设计作品脱颖而出,在发布会现场进行了实物海报展示。同时,勃林格殷格翰公布卒中全病程解决方案(Total Stroke Solution,简称TSS)mini-site科普网站正式上线。

2021-10-27 22:33

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证资讯

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证

开展互联网诊疗活动的医疗机构应当主动与所在地省级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。

2021-10-27 21:14

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物资讯

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物

近日,博士伦与Clearside Biomedica联合宣布,FDA已批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液),通过脉络膜上腔(suprachoroidal space,SCS)注

2021-10-26 17:08

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开资讯

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开

10月22-24日,由中国非公立医疗机构协会,上海市社会医疗机构协会指导,上海交大社会医疗机构研究所提供学术支持,《看医界》主办,鹏瑞利国际医疗健康中心、海尔产业金融提供战...

2021-10-26 15:56

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia资讯

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia

据外媒报道,彭博社爆料称,在放弃竞标Acceleron之后百时美施贵宝(BMS)正考虑收购加拿大生物制药企业Aurinia。此前,市场预计BMS很可能会

2021-10-26 15:48

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行资讯

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行

为促进全国社会办医机构肿瘤专科建设和肿瘤防治水平的提高,在上海市卫健委、上海市社会医疗机构协会的关心和指导下,由上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会(筹)主办的2021中国...

2021-10-26 15:37

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”资讯

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”

10月25日,科济药业作为总部位于上海市徐汇区的企业,参加了区总工会举办的“工人先锋号”表彰仪式。

2021-10-26 09:43

国家第五批药品集采中选价格资讯

国家第五批药品集采中选价格

近日,山西省所有公立医疗机构将全面落地执行国家第五批61种药品采购中选结果,并披露了国家第五批61种药品的中选价格。

2021-10-25 22:14

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启资讯

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启

在金秋十月,粉红丝带月到来之际,2021RUN FOR HER FAMILY“予她圆满”保乳公益展暨首个“保乳日”发布会在上海抱朴美术馆惊艳亮相。

2021-10-25 17:43

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理资讯

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理

10月24日,泽璟制药发布公告,其PD-1 TIGIT双抗ZG005粉针剂的临床试验申请获得药监局受理,用于治疗实体瘤。ZG005是重组人源化抗PD-1 TIGIT

2021-10-25 16:26

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何资讯

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何

近日,罗氏和Atea Pharmaceuticals宣布,其新冠口服药AT-527全球II期试验MOONSONG未达到主要终点。公告发布当日,Atea股价暴跌66%,罗氏微

2021-10-25 15:21

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化资讯

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化

科文斯是全球领先的医药研发服务外包公司,2015年被美国Labcorp公司收购。2021年,科文斯采用了其母公司Labcorp的品牌名称并在全球更名为Labcorp Drug Development,其中文品...

2021-10-25 15:17

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” ——  2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海资讯

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” —— 2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海

2021年世界精神卫生日,由人民日报健康客户端主办、“渡过”抑郁互助康复社区和好心情APP协办,灵北中国支持的“打开心灵,让爱同行”——

2021-10-25 11:22

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈资讯

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈

10月23日上午,由上海创奇健康发展研究院主办的“创领心未来-慢病管理生态圈论坛”在上海浦东成功举办。

2021-10-25 11:17

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇资讯

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇

沃森生物为ABO-028M项目申报主体,金斯瑞蓬勃生物将为ABO-028M项目中质粒相关的商业化生产独家提供服务。

2021-10-25 10:06

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者资讯

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,目前在男性癌症发病率中仅次于肺癌,排在第二位,在男性癌症死亡率中排在第五位。

2021-10-25 09:53