医药

告知承诺制与备案管理的区别

告知承诺制与备案管理的区别

近日,国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。

2021-09-02 22:18

东阳光药不超过51.41%股权,被出售!

东阳光药不超过51.41%股权,被出售!

日前,东阳光发布公告,正在筹划重大资产出售事项,拟向广东东阳光药业有限公司及 或其控股子公司转让所持宜昌东阳光长江药业股份有限公司(

2021-09-02 16:48

ESC公布数据表明拜瑞妥显著降低肾功能保留的非瓣膜性房颤患者的肾功能下降风险

ESC公布数据表明拜瑞妥显著降低肾功能保留的非瓣膜性房颤患者的肾功能下降风险

2021 年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布了一项ANTENNA队列研究结果,这个观察性真实世界研究在开始接受抗凝治疗时肾功能保留的非瓣膜性房颤患者中进行,平均随访 2 5 年,...

2021-09-02 16:18

翟青教授:新时期,药学在肿瘤治疗全程化管理中的角色与价值

翟青教授:新时期,药学在肿瘤治疗全程化管理中的角色与价值

随着健康中国2030的不断推进,肿瘤治疗创新药物与治疗方案、技术日新月异、肿瘤疾病逐步趋于慢病化,全程化药学服务对患者的生活质量和健康结局带来获益,临床药师亦在其中彰显...

2021-09-02 10:55

宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体IND获国家药监局受理

宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体IND获国家药监局受理

2021年9月1日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,其自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM...

2021-09-02 09:23

基石药业舒格利单抗新药上市申请获受理,III期非小细胞肺癌将迎来新治疗选择

基石药业舒格利单抗新药上市申请获受理,III期非小细胞肺癌将迎来新治疗选择

9月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理基石药业舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请

2021-09-02 09:09

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

CDE:《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则( 试行) 》。为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3...

2021-09-01 18:08

关注女性更年期血管舒缩症状,拜耳宣布启动ElinzanetantIII期临床研发项目OASIS

关注女性更年期血管舒缩症状,拜耳宣布启动ElinzanetantIII期临床研发项目OASIS

全球女性健康领域的领导者拜耳公司,近日宣布启动了III期临床研发项目OASIS,该项目旨在评估Elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效和安全性 。

2021-09-01 15:42

国家药监局深化“证照分离”改革:取消药品委托生产审批,药品和医疗器械互联网信息服务审批改备案制

国家药监局深化“证照分离”改革:取消药品委托生产审批,药品和医疗器械互联网信息服务审批改备案制

近日,国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。

2021-08-31 23:04

2021年度全球企业“员工关照义务奖”入围名单公布,葛兰素史克获奖

2021年度全球企业“员工关照义务奖”入围名单公布,葛兰素史克获奖

日前,2021年度全球企业“员工关照义务奖”的入围名单正式公布,入选企业机构的代表来自29个国家和地区,横跨24大行业,包含全球领先的科技集团、金融机构、非政府组织、以及制...

2021-08-31 18:20

业内大咖共论维立西呱如何帮助心衰患者群体

业内大咖共论维立西呱如何帮助心衰患者群体

在欧洲心脏病学会2021年大会期间,拜耳举办了名为 “探索心衰和慢性肾病合并糖尿病治疗之路” 的全球媒体沟通会,重点介绍在心衰领域的新机制产品维立西呱,以及该如何帮助慢...

2021-08-31 18:01

放弃mRNA新冠疫苗全球独家权利,西藏药业与斯微生物“分手”,7000万投入换3.35%股份

放弃mRNA新冠疫苗全球独家权利,西藏药业与斯微生物“分手”,7000万投入换3.35%股份

近日,西藏药业发布公告称将放弃斯微生物mRNA疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利,已支付给斯微生物的7000万元将转换成对其持有3 35%的股权,同时前期斥资1 26亿元购...

2021-08-31 14:41