医药

国药中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获国家药监局临床试验批准

国药中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获国家药监局临床试验批准

2022年4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

2022-04-04 11:15

重要!证监会等四部门联合修订企业境外发行上市和核查规则,支持企业赴境外上市

重要!证监会等四部门联合修订企业境外发行上市和核查规则,支持企业赴境外上市

4月2日,证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》公开征求意见。

2022-04-03 17:24

上海推动新冠病毒疫苗注册上市,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

上海推动新冠病毒疫苗注册上市,序贯接种国产mRNA疫苗何时成真?

目前斯微生物已向国家药监局递交纸质申请,开展临床试验,争取早日获批上市。

2022-04-03 12:47

CAR-T细胞药物Yescarta被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤二线治疗

CAR-T细胞药物Yescarta被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤二线治疗

美国当地时间4月1日,美国Kite(吉利德科学旗下公司)宣布,FDA批准其CAR-T细胞治疗药品Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(LB...

2022-04-02 21:01

赛诺菲中国心血管产品线再添“猛将”,迈达龙正式上市

赛诺菲中国心血管产品线再添“猛将”,迈达龙正式上市

近日,赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在我国正式上市,用于有阵发性或持续性心房颤动(房颤)病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险,为我国房颤患者带来了新的治疗...

文/张蓉蓉 2022-04-02 20:22

种植中药材要交农业税吗?

种植中药材要交农业税吗?

​近日,国务院办公厅正式对外发布《“十四五”中医药发展规划》,提出加强道地药材生产管理。

2022-04-02 19:30

国家医保局:新冠病毒疫苗费用1200余亿元

国家医保局:新冠病毒疫苗费用1200余亿元

近日,国家医保局有关司负责同志就社会普遍关心的新冠病毒疫苗价格情况、采购疫苗对医保基金的影响等问题,进行了相关解答。

2022-04-02 17:05

泰瑞沙用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的中国亚组数据正式揭晓,进一步证实中国人群临床获益

泰瑞沙用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的中国亚组数据正式揭晓,进一步证实中国人群临床获益

022欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间4月1日正式公布了阿斯利康的泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片)用于早期EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变)非小细胞...

2022-04-02 10:35

胜普泽泰宣布完成亿元A轮融资

胜普泽泰宣布完成亿元A轮融资

近日,上海胜普泽泰医药科技有限公司(Space Peptides)宣布完成亿元A轮融资,本轮融资由同创伟业与永肽基金共同领投,朝乾资本跟投。

2022-04-02 10:11

传奇生物联合创始人、首席科学家范晓虎离职

传奇生物联合创始人、首席科学家范晓虎离职

4月2日,传奇生物宣布任命方国伟博士为公司高级副总裁,研究与早期开发全球负责人,接替3月30日离任的范晓虎博士。

2022-04-02 09:41

CDE:胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则

CDE:胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则

为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价...

2022-04-01 19:21

药明巨诺已上市CAR-T产品二线治疗获批临床试验

药明巨诺已上市CAR-T产品二线治疗获批临床试验

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称药明巨诺)靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注...

2022-04-01 17:26