医药

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

阿尔茨海默病的发病机理尚未完全明确, 相关的假说包括: β-淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、 脑血管异常假说、 神经炎症假说和氧化应激假说等, 其中 A...

2025-05-23 18:47

施维雅收购Bionova Pharmaceuticals急性白血病精准疗法BN104

施维雅收购Bionova Pharmaceuticals急性白血病精准疗法BN104

今日(5月23日),全球独立制药集团施维雅与Bionova Pharmaceuticals(烨辉医药)宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由Bionova Pharmaceuti...

2025-05-23 13:16

恒瑞医药正式登陆港股,市值超3600亿港元

恒瑞医药正式登陆港股,市值超3600亿港元

时隔25年,恒瑞医药再次拥抱资本市场,这一次,来到了港股。

2025-05-23 10:48

国家药品集采部分中选药品信息变更(第三批)

国家药品集采部分中选药品信息变更(第三批)

经核实相关企业申请材料,同意企业变更中选药品的有关信息。

2025-05-22 17:18

《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》发布,耐赋康®获推荐对因治疗首选药物

《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》发布,耐赋康®获推荐对因治疗首选药物

推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗,不受蛋白尿水平的限制,以降低致病性IgA(Gd-IgA1)(2B)

2025-05-22 14:45

看首创新药如何改写梗阻性肥厚型心肌病治疗范式

看首创新药如何改写梗阻性肥厚型心肌病治疗范式

在HCM自1868年首次被描述之后的150多年里,由于没有认清它的发病机制,仅能对症治疗;手术治疗难度大、风险高,术后并发症风险也很高。因此,HCM患者亟需新的有效治疗方案。玛伐...

2025-05-22 13:40

4.7亿美元,赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服新药

4.7亿美元,赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服新药

近日,赛诺菲以约4 7亿美元的价格收购Vigil Neuroscience,这是一家上市的临床阶段生物技术公司,专注于开发神经退行性疾病的新型疗法。通过此次收购,赛诺菲将获得口服阿尔茨...

2025-05-22 12:54

罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点

罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点

今日(5月22日),罗氏宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点,该研究评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术(TACE)在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝...

2025-05-22 11:48

美国卫生与公众服务部发布消息,进一步明确美国药品价格享受“最惠国”待遇的要求

美国卫生与公众服务部发布消息,进一步明确美国药品价格享受“最惠国”待遇的要求

美国卫生与公众服务部希望每个药品制造商都承诺,针对目前在各市场中尚无仿制药或生物类似药的所有品牌产品,其在美国的定价与一组经济同等国家 地区中的最低价格保持一致。最...

2025-05-21 15:57

超8.95亿美元,靖因药业下一代长效FXI靶向siRNA创新疗法授权出海

超8.95亿美元,靖因药业下一代长效FXI靶向siRNA创新疗法授权出海

昨日(5月20日),在“辉瑞以最高达60 5亿美元的巨额资金引进三生制药的PD-1 VEGF双抗产品”被业内持续刷屏后,国内创新生物技术公司靖因药业也于同日宣布与CRISPR Therapeut...

2025-05-21 12:25

北京今日开展2025年第一批中药饮片类产品挂网申报

北京今日开展2025年第一批中药饮片类产品挂网申报

符合国家和北京市中药饮片生产、流通与使用的相关规定,已取得国家中药饮片编码且质量标准为国家药品标准或北京市炮制规范的中药饮片(不包括中药配方颗粒)均可申报。

2025-05-20 18:02

全球 III 期试验显示nerandomilast可减缓IPF和PPF患者肺功能下降,且停药率与安慰剂相似

全球 III 期试验显示nerandomilast可减缓IPF和PPF患者肺功能下降,且停药率与安慰剂相似

Nerandomilast用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化 (PPF)的新药上市申请已在美国、中国和欧盟递交,其他国家和地区也将陆续提交新药上市申请。

2025-05-20 17:22