为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》。
2025-02-11 18:32
近日，据国家药监局官网显示，已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市，适应症为本品与含铂化疗联合用于复发性和 或转移性头颈部鳞状细胞癌...
2025-02-11 15:00
今日（2月11日），强生公司宣布，旗下首个靶向GPRC5D1的双特异性抗体药物拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包...
2025-02-11 14:33
今日（2月11日），强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体...
2025-02-11 14:28
全球独立制药集团施维雅公布了2023 24财年的财务业绩，重点回顾了本财年的里程碑事件。
2025-02-11 14:14
北京绿竹生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。
2025-02-11 10:53
为初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，尤其是合并或不合并代偿性肝硬化的患者，带来了全新的治疗选择。
2025-02-10 10:09
其平均半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1受体激动剂中最长的，这意味着患者可以每两周给药一次，大大提高了治疗的便捷性和依从性。
2025-02-10 09:58
康悦达®（司普奇拜单抗注射液）是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
2025-02-08 14:26
信息显示2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》及《鉴定意见通知书》，显示其涉嫌偷逃进口税款，金额为90万美元（约合人民币 656 万元），共涉及两款产品。
2025-02-06 21:55