近日,天宜康医药(上海)有限公司(下称“天宜康医药”)正式宣布完成逾亿元种子轮融资,本轮融资由弘毅投资和幂方健康基金共同领投,苏创投、承树投资、英贤投资及毅达资本跟投。募集资金将重点投向体内多靶点细胞治疗候选产品研发、新一代通用型多靶点CAR-T产品开发及自体快速工艺CAR-T产品攻坚,聚焦解决当前CAR-T疗法“成本高、易复发”的行业核心痛点,推动细胞免疫疗法向高效、可及方向升级。
作为本次融资的核心引领者,天宜康医药创始人汪文博士拥有十余年CAR-T细胞治疗产品开发经验,见证并参与了中国CAR-T产业化的完整进程。其曾履职于西比曼、药明巨诺、驯鹿生物等国内细胞治疗领军企业,作为核心技术负责人,亲自参与和领导了国内第二款获批的CD19 CAR-T(瑞基奥仑赛注射液)和第一款获批的BCMA CAR-T(伊基奥仑赛注射液)两个1.1类创新药从实验室到临床上市的全流程,深厚的产业化经验为天宜康医药的技术研发与落地奠定了坚实基础。据悉,汪文博士还拥有同济大学/德国Universität Würzburg外科学博士、英国University of Aberdeen分子生物学博士学位,曾发表20余篇细胞治疗相关SCI论文,兼具学术深度与产业实践能力。
成立于2024年3月的天宜康医药,总部位于上海自贸区,自创立之初便聚焦细胞治疗领域的临床未被满足需求,精准瞄准当前CAR-T疗法的三大行业痛点——生产成本高昂、制备周期漫长、部分患者因抗原逃逸而复发。据了解,目前市面上的CAR-T疗法多为个性化定制,单例患者需独立设备和近600项质检,无法批量复制,加之研发成本高昂,导致治疗费用居高不下,动辄百万级的价格让多数患者望而却步;同时,传统单靶点CAR-T产品易出现抗原逃逸,使得部分患者治疗后复发率超过30%,严重影响治疗效果。
为破解上述痛点,天宜康医药确立了“自体、异体、体内”三步走的管线推进策略,目前多款核心产品研发进展迅速。其中,针对复发难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤的Skye-01产品,是一款靶向CD19/20双靶点的自体CAR-T细胞产品,创新性采用第四代Armed CAR-T技术,通过自分泌表达增强因子提升细胞的干性与体内持续性,同时借助全新蛋白结构设计增强扩增与杀伤能力,并搭配1至3天的快速制备工艺,在大幅降低生产成本的同时,保留了T细胞的naive状态,有效降低复发风险。目前该管线已完成核心序列筛选及体外功能测试,预计将于2026年年中进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段。
在更广阔的自身免疫疾病领域,天宜康医药布局了Skye-02管线,这是一款新一代通用型多靶点CAR-T候选产品,旨在突破传统单靶点CAR-T仅能覆盖部分自免疾病的局限,为更多无药可用的自免病患者提供新选择。按计划,该项目拟于2026年3月开展正式的体内药效学测试及中等规模细胞生产测试,并有望在同年下半年推进至IIT临床测试阶段。此外,代表行业未来发展方向的体内CAR-T疗法也是天宜康医药的重点布局领域,其Skye-03管线聚焦体内多靶点CAR-T细胞治疗候选产品研发,正利用特有的多靶点靶向技术制备体内载体,测试多种靶点组合,力求突破相关专利限制,抢占下一代疗法竞争先机。
当前,全球CAR-T市场呈现“整体扩容、两极分化”的特征,2025年全球7款CAR-T产品销售总额达59.67亿美元,同比增长31.66%,但头部产品集中、行业痛点突出的现状仍未改变。业内人士指出,天宜康医药的技术布局精准切入行业核心需求,其快速制备工艺、双靶点设计等创新方向,有望打破当前CAR-T疗法的应用局限。
汪文博士表示,感谢各位股东和投资人的信任,在细胞治疗行业从“概念验证”迈向“广泛应用”的今天,天宜康医药将以解决临床痛点为导向,通过多创新平台、多靶点设计和多适应症布局,在成本、疗效和使用便捷性之间找到新的平衡点,让创新惠及更多病患。
未来,随着资金的逐步投入与管线的稳步推进,天宜康医药有望凭借其核心技术优势,在CAR-T领域实现差异化突破,推动细胞治疗从“天价特药”向普惠医疗手段转变,为中国乃至全球肿瘤及自免疾病患者提供更有效的治疗选择,助力中国细胞免疫治疗产业跻身全球前沿。
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