8月19日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布2025年中期财报,上半年公司再度延续稳健发展态势,取得约61.1亿港元收入的历史新高,其中创新和壁垒产品收入占比约51%,同比提升近15个百分点,若剔除集采及汇率影响,公司收入同比增长约13%;期内公司净利润录得约11.7亿港元。
稳健的业绩表现与放量的新上市产品密不可分。根据公告,公司核药板块的易甘泰®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)、液体栓塞剂LavaTM,呼吸及危重症板块的恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,以及心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等产品已进入快速放量阶段,持续赋能公司业绩的长久增长。
在营收等数据彰显企业高质量发展韧性的同时,远大医药内在的增长逻辑也更为明晰。上半年,公司共实现38项重大里程碑进展,其中创新产品16项,并实现全球首个全产业链闭环核药研发及生产基地的成功投运,产品端及产业端均蓄势待发。公司已迈入科技创新战略的兑现期,正迎来确定性与想象力双击的关键时刻。
科技创新的持续沉淀也为远大医药加速推进“Go Global”奠定了坚实的基础,通过打造全球医药品牌,驱动远大医药进入创新效益全球释放的新阶段。
FIC剑指全球市场,多管线创新布局蓄势待发
今年以来,远大医药创新药及产业布局的“组合拳”不断加强公司竞争实力,公司正呈现出多板块协同发展、创新成果加速转化的高质量发展面貌。期内STC3141治疗脓毒症的国内II期临床研究达到终点,更是远大医药雄厚创新研发实力的印证,这也将成为公司打开全球市场的又一“金钥匙”。
STC3141是远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物,该产品作为全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,将有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境,并有望推动全球脓毒症治疗迈入新纪元。
脓毒症目前仍是重症治疗的重大难题。据WHO数据,全球每年约有5,000万脓毒症病例,死亡人数超过1,100万,占全球死亡人数的20%。据Wise Guy Reports数据,2024年全球脓毒症治疗药物市场规模为125.4亿美元,预计到2032年市场规模将达到193.7亿美元,年均复合增长率为5.58%。未来若远大医药的STC3141顺利研发,将有望破局20%的超高死亡率,惠及全球范围内的患者,且将作为FIC独占百亿美元规模的广阔市场,成为公司的又一大单品。
在五官科及心脑血管急救等领域,远大医药同样展现出不俗的发展潜力,蓬勃市场也为公司的布局打开了广阔的发展空间。以临床开发仍有巨大空间眼科市场为例,据弗若斯特沙利文预测,中国眼科药物市场规模预计2025年将达到440亿元,2030年将达到1,166亿元。
面对有千亿规模预期的眼科市场,远大医药前瞻性地进行了差异化的创新产品布局,相关产品也正迎来大爆发。今年7月,远大医药全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已开出首批商业化处方。据悉,该产品在美国上市一年内便开出超过9.7万份处方,于2023年在美国实现销售收入约4,200万美元。其优异的海外商业化表现为国内推广提供了成功模板,有望带动公司眼科板块快速增长。
此外,用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼药GPN01768(TP-03)在海外取得了十分亮眼的销售成绩,该产品今年上半年海外收入超1亿美元,同比增长近152%,目前该产品已在中国澳门获批上市,未来商业化潜力非常可观。
展望未来,在多元化、高壁垒的产业布局下,远大医药多款重磅产品想象力十足,有望为市场带来更多的惊喜。
核药爆发提升国际话语权,完善生态奠定全球优势
核药已经成为远大医药业绩增长和国际化布局的先锋领域。2025年上半年,公司核药抗肿瘤诊疗板块共计实现收入约4.2亿港元,继续保持同比106%的大幅增长。
其中,重磅创新核药易甘泰®不仅在国内保持高速放量,更是在今年7月提前获得美国FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的新增适应症,成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品,进一步验证了公司在核药领域的独到眼光,相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支持。
以易甘泰®为核心,远大医药在核药领域已打造了从研发到上市的良性产品梯队。目前公司该领域在研发注册阶段已储备15款创新产品,并形成了诊疗一体化的产品矩阵,是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
公司正积极推动自研核药“Go Global”,用于诊断HCC的GPN02006于上半年在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告,未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品,或将进一步验证远大医药在核药领域的全球影响力。
用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx在中国开展的III期临床研究已于上半年完成全部患者入组给药,并计划于年内递交国内上市申请。值得注意的是,该产品已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国,以及多个欧洲国家获批上市,于2024年实现近5.17亿美元的销售额,在国内市场的商业化潜力非常可观。
同时,公司完善的产业布局也为其核药全球化创新研发战略提供了稳定的保障。今年6月,远大医药公司位于成都温江的核药研发及生产基地正式投入运营,该基地为全球首个全产业链闭环平台,设施标准达全球顶尖水平,是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一,并以100%自主生产破解进口依赖的困局,未来将进一步加速公司全球创新研发管线的落地。
凭借完善的核药生态布局,远大医药或将具备批量制造下一个易甘泰®等爆款核药的产业实力,这也将成为公司在核药领域的竞争壁垒,助力公司夯实全球核药领军地位。
核心实力赋能Go Global,自主出海打开发展想象空间
近年来,远大医药创新产品驱动增长的逻辑已逐渐清晰。在此基础上,公司也正持续推进创新出海打造“第二增长极”,进一步巩固其国内国际双轮驱动的高质量发展模式。
全球市场水深海阔,将为远大医药提供更为广阔的发展空间。从公司优势领域核药来看,根据MEDraysintell的数据,全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元。可以预见,未来随着远大医药核药全球化布局的持续深入,公司也有望占据更多市场份额,为其业绩增长带来更多的创新源动力。
经过多年的创新深耕及全球化布局,远大医药已具备深厚的出海内力。以脓毒症对因治疗的First-in-class产品STC3141、有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品GPN02006为代表,公司创新实力及产品实力已屡获得全球认可,今年易甘泰®更有十余篇重磅研究成果入选2025 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)及 2025 年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)等国际权威会议,不仅体现了产品临床疗效的优势,也充分彰显了公司药物创新研发成果已走向全球。
目前,远大医药已建立了覆盖全球多个国家和地区的八大研发平台,涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域,研发项目已从中国拓展至美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场,并实现自主主导创新产品在海外的早期开发、临床开发及注册申报全流程,全球化创新研发布局优势已现。
随着公司海外临床研发及销售经验的持续积累,同时手握易甘泰®、STC3141等重磅产品的全球权益,远大医药正在国际市场掌握更高的话语权及自主权。而全方位业务实力的提升,不仅为公司的海外拓展提供了更加有力的支撑,更构建起难以复制的国际化竞争优势——远大医药正坚定以“Go Global”的出海模式打造属自己的全球医药品牌。这也同时为其长期占据全球创新药市场的领先地位创造了可能。未来,在确定性业绩与全球化带来的巨大想象空间共同作用下,公司将迎来高质量发展的关键跃升时刻。
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