昨日(8月19日),荣昌生物发布公告称,与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国签署授权许可协议,就公司自主研发的RC28-E注射液授权于后者。
公告显示,根据协议,参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益;荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
据了解,RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日,RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的II期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。
2023年,荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期临床试验。
此次的合作方参天制药是一家拥有130余年历史的日本眼科领域专业企业,专注于眼科药品的研发、生产和销售,是全球眼科市场的领导者之一,主营领域包括眼科处方药、非处方产品、医疗器械及创新服务模式,产品覆盖青光眼、干眼症、近视防控、视网膜病变等多个治疗领域。参天中国是参天制药的全资子公司,负责参天制药在中国市场的业务拓展。
另值得一提的是,今年6月,荣昌生物就自研明星产品泰它西普与美国生物制药公司Vor BioPharma,也达成了一桩BD交易,不过,该交易因4500万美元的首付款不及市场预期,以及交易方的拉跨,进而引发荣昌生物股价大跌。
泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,最早于2021年3月获得国家药监局有条件批准上市(于2023年11月转为完全批准),用于治疗系统性红斑狼疮,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂,并于2022年底被纳入国家医保目录,后又相继获批重症肌无力和类风湿关节炎两个适应症。目前,该产品还在拓展干燥综合征、IgA肾病、膜性肾炎等适应症,全球市场潜力超百亿美元。
来源:医谷网
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