2025年8月19日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2025年年中业绩报告。报告显示,2025年上半年公司合计实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%;实现归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,实现扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40%。整体来看,华东医药2025年上半年经营保持稳健向好,业绩呈现逐季提升的态势。
在此基础上,华东医药继续加大回馈股东力度,2025年中期拟分红6.14亿元,占2025年上半年归母净利润的33.83%,为股东带来持续稳定的投资回报。
创新产品商业化全面铺开,市场加速拓展奠定增长确定性
2025年上半年,医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势,实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%。其中第二季度实现营业收入36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,实现归母净利润7.37亿元,同比增长16.34%。
其中公司创新产品业务陆续上市放量,实现跨越式增长。当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道。高效的商业化落地能力与丰富的管线储备共同夯实“医药大白马”地位,为长期增长注入确定性。
依托强大的商业化能力,华东医药独家商业化科济药业的CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)自上市以来临床反馈积极,市场覆盖快速扩张。2025年上半年已完成全国20余省市医疗机构认证及备案,公司已向合作方科济药业下达111份有效订单,目前已获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴。随着商保覆盖持续深化,该产品有望延续高速增长态势。
华东医药与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信自2024年11月获批上市以来,市场表现持续亮眼,截至2025年6月30日,已开具处方的医院数量超过1200家,新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
值得一提的是,科济药业与荃信生物近日公布了2025年上半年业绩,受益于这两款产品的快速放量,这两家药企也分别取得了亮眼的财务表现。
此外,华东医药商业化创新产品还包括PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(派舒宁®)和索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)。派舒宁®目前已进入商业销售阶段,当前已完成超200家DTP药房布局,覆盖医疗机构超600家,并且积极推进国家医保谈判目录的各项准备工作,为产品纳入医保后实现快速放量筑牢基础。爱拉赫®(Elahere®)此前其已实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试,并已通过“港澳药械通”创新政策审批,落地中国粤港澳大湾区,目前已在上述区域实现销售收入约3,000万元。据艾伯维财报,Elahere®产品2025上半年海外实现收入3.38亿美元,同比增长75.5%。华东医药计划于2025年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售,在中国上市后有望延续强劲增长潜力。
此外,华东医药也公布了全资子公司华东医药(贵州)药业有限公司(简称“贵州公司”)的2025年上半年成绩单,其营业收入达10,211万元,同比增长188%,净利润2,754万元,同比增长超300%,整体经营呈现爆发式增长。截至目前,贵州公司核心产品伤科灵®已新增等级医院准入超760家,基层医疗机构覆盖近3,000家,零售药店覆盖突破80,000家,渠道网络实现规模化拓展。这也更加彰显了华东医药强大的创新产品的商业化能力。
研发布局纵横三大治疗领域 自研创新引擎再提速
公司不仅产品商业化推广动能充足,而且稳固推进自研管线进展,为创新药注入磅礴后劲。研发投入方面,2025年上半年,公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。管线布局战略上,公司在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)上市,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,构筑差异化竞争优势。
在自免领域,华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”,将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择,实现全周期全人群覆盖。
在管线进展方面捷报频频。公司与荃信生物合作的另一创新药HDM3016目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床;特应性皮炎Ⅲ期研究入组已接近尾声。公司与美国Arcutis公司合作的罗氟司特乳膏,用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于2025年Q4递交两个适应症的NDA申请。公司与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准。
聚焦肿瘤领域,公司持续加大在ADC领域差异化纵深布局,聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法,不断夯实产品管线,并构建了华东医药独有的ADC全球研发生态圈,着力打造全球一流的ADC自主研发产业平台。
公司ADC创新药研发矩阵加速兑现。靶向ROR1 ADC创新药 HDM2005的研发进度目前处于全球第一梯队,正在国内开展三项临床试验。2025年2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。此外,靶向FGFR2b ADC创新药 HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012均已获得中国和美国的IND批准。2025年8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC。
针对内分泌领域,公司围绕GLP-1靶点,已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。HDM1010片2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在分别开展体重管理适应症与糖尿病适应症的Ⅱ期临床试验,均已完成全部受试者入组,体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。
另外,控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此前,道尔生物于EASL Congress 2025大会上发布的DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床研究结果显示,肝脏脂肪降低最高达89%。
多板块战略协同,工业微生物稳定增长
在深化医药工业“肿瘤、内分泌、自免”三大核心治疗领域布局的同时,华东医药持续推进医药商业、工业微生物与医美的战略协同。
公司医药商业整体继续保持稳健发展,实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91%,实现净利润2.26亿元,同比增长3.67%。工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,全面提升工业微生物国际竞争力。据中报披露,公司工业微生物2025上半年实现销售收入3.68亿元,较去年同期增长29%。其中,特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37%,大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超过100%。
于医美板块,公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场的全覆盖,实现注射填充与能量源器械领域"微创+无创"高端产品线全布局。当前40款国际化产品组合中,26款已在海内外上市销售,确立全球高端医美市场核心竞争壁垒。
公司持续布局并推进医美产品海外注册,持续推进多个核心产品在中国的注册及落地工作。截止目前,公司Ellansé®伊妍仕®第二代新品——伊妍仕臻妍®、伊妍仕紧妍®、伊妍仕致臻®已有近500家医美机构引进并推广应用,收获了良好的市场口碑。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme®(商品名:魅俪®朔盈®)已于2025年5月正式实现商业化销售。截止目前已经有超过300家机构引入了Glacial®spa酷雪®或Reaction®芮艾瑅®设备,同期新一代“少女光”Renotion芮颜瑅®五月重磅发布,广受医生及专家的喜爱。2025年上半年EBD整体终端销售数同比实现大幅增长。
公司国内医美业务整体仍展现出较强的经营韧性。随着后续多款重点医美产品将相继获批并迈入商业化销售阶段,欣可丽美学的产品矩阵将进一步完善丰富,其新成长周期亦有望正式开启。
整体来看,华东医药持续在创新研发、商业化落地及其他业务板块发展方面取得卓越成果。在创新药领域,已上市产品的亮眼表现彰显出华东医药在商业化领域的强悍实力,同时创新药管线方面,公司打造了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,形成差异化竞争优势,持续为业绩增长输送动能。同时,工业微生物与医美板块也为公司提供了新的增长引擎。展望未来,华东医药将继续秉持"以科研为基础、以患者为中心"的理念,深化全球化布局,推动创新成果转化,为股东、患者及社会创造更大价值,为实现全年经营目标奠定坚实基础。
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