医药

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功

12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...

2025-12-30 11:20

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂

远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。

2025-12-29 19:03

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

2025年12月27日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过。

2025-12-29 16:54

首个国产CTLA-4单抗获批

首个国产CTLA-4单抗获批

近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2025-12-29 16:30

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年

2025-12-26 17:12

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。

2025-12-26 17:08

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。

2025-12-26 17:03

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。

2025-12-26 14:33

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症

今日,第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低...

2025-12-25 13:32

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元

国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购入围单价27.5 元

近日,万泰生物和沃森医药相继发布公告,其二价HPV疫苗入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27 5 元。

2025-12-24 11:13

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准

诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准

美东当地时间12月22日,诺和诺德适用于减肥的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版正式获得美国FDA批准。

2025-12-24 10:53

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

原发性胆汁性胆管炎治疗药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者

2025-12-23 17:51