首款国产TROP2 ADC大卖，新增肺癌适应症有望驱动更多市场放量

科伦博泰交出了步入商业化阶段后的首份 “答卷”。

一己之力贡献超97%的商业收入

日前，科伦博泰披露了2025年中期业绩。其上半年收入约9.5亿元，同比降31.3%；净亏损约6940万元，同比盈转亏，上一年同期为盈利3.86亿元。不过，科伦博泰在半年报中明确表示，药品销售的所有应收账款均于账期内收回，资金回笼高效稳健。

具体而言，其中商业销售额达3.10亿元，核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,商品名：佳泰莱）贡献了97.6%，其同样已实现商业化上市的产品塔戈利单抗和“西妥昔单抗N01”的销售收入则相对有限。

图片来源：科伦博泰官微

作为国内首款获批上市的国产 TROP2 ADC 药物，芦康沙托珠单抗的商业化进程，无疑是过去半年内科伦博泰生物最受行业关注的焦点。

芦康沙托珠单抗于2024年11月获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。在宣布获批后的第二天，科伦博泰就宣布首批芦康沙妥珠单抗成功发货，同一天，芦康沙妥珠单抗开出了全国首张处方，正式开启了商业化征程。

今年3月，芦康沙托珠单抗再获批新适应症，即用于治疗经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）和含铂化疗治疗后进展的EGFR（表皮生长因子受体家族成员之一）突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC。

另据科伦博泰再中期业绩报中披露，2025年5月，芦康沙托珠单抗新增适应证申请获国家药监局受理，拟用于既往接受过内分泌治疗且其他系统治疗失败的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者，并纳入优先审评程序。此外，公司合作方默沙东已启动14项sac-TMT作为单药疗法联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性Ⅲ期临床研究。

肺癌适应症有望打开更广阔的市场空间

目前，芦康沙托珠单抗已顺利通过 2025 年国家医保药品目录调整的初步形式审查，有望跻身今年医保谈判队列，其后续在临床应用中的市场渗透与价值释放，正牵动着多方期待。

价格方面，据此前的报道称，芦康沙妥珠单抗的价格为9399.00元人民币（含税）（200mg/瓶）。

目前，国内上市靶向TROP2的ADC除了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，还有吉利德的戈沙妥珠单抗，该产品于2022年6月登陆中国市场，国内仅获批了乳腺癌治疗适应症，其曾参与去年的国谈，但最终并未进入。不过，戈沙妥珠单抗同样进入了今年的国家医保药品目录调整的初步形式审查。

目前，戈沙妥珠单抗在国内的销售价格为8400元，每支规格是180mg，按照官方公布的中位治疗时长和用法用量计算，成人患者每21天用6支左右，每疗程花费5万元，平均治疗9个疗程，总花费40万元左右，会有一定赠药优惠。

此前，业内分析认为，在乳腺癌治疗方面，科伦博泰面对的是与吉利德完全相同适应症的市场，三阴性乳腺癌作为乳腺癌中的一种较为罕见的类型，约占所有乳腺癌病例的12%，且该领域的竞争颇为激烈，因此市场规模相对有限。在此情况下，行业更看好科伦博泰在新近获批的晚期非小细胞肺癌这一大病种上的发展机遇，这正是目前戈沙妥珠单抗尚未覆盖的治疗空白领域。

此外，第一一三共与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC产品德达博妥单抗也已向国家药监局提交了新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

现阶段，国内还有多家药企在布局TROP2 ADC，其中，诗健生物的ESG401、恒瑞医药的SHR-A1921、复旦张江的FDA018进展较快，已推至临Ⅲ期临床研究阶段。另外，翰森生物、信达生物、迈威生物、启德医药等企业的产品也在研中。

来源：医谷网