科伦博泰交出了步入商业化阶段后的首份 “答卷”。
一己之力贡献超97%的商业收入
日前,科伦博泰披露了2025年中期业绩。其上半年收入约9.5亿元,同比降31.3%;净亏损约6940万元,同比盈转亏,上一年同期为盈利3.86亿元。不过,科伦博泰在半年报中明确表示,药品销售的所有应收账款均于账期内收回,资金回笼高效稳健。
具体而言,其中商业销售额达3.10亿元,核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱)贡献了97.6%,其同样已实现商业化上市的产品塔戈利单抗和“西妥昔单抗N01”的销售收入则相对有限。
图片来源:科伦博泰官微
作为国内首款获批上市的国产 TROP2 ADC 药物,芦康沙托珠单抗的商业化进程,无疑是过去半年内科伦博泰生物最受行业关注的焦点。
芦康沙托珠单抗于2024年11月获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。在宣布获批后的第二天,科伦博泰就宣布首批芦康沙妥珠单抗成功发货,同一天,芦康沙妥珠单抗开出了全国首张处方,正式开启了商业化征程。
今年3月,芦康沙托珠单抗再获批新适应症,即用于治疗经EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)和含铂化疗治疗后进展的EGFR(表皮生长因子受体家族成员之一)突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC。
另据科伦博泰再中期业绩报中披露,2025年5月,芦康沙托珠单抗新增适应证申请获国家药监局受理,拟用于既往接受过内分泌治疗且其他系统治疗失败的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者,并纳入优先审评程序。此外,公司合作方默沙东已启动14项sac-TMT作为单药疗法联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性Ⅲ期临床研究。
肺癌适应症有望打开更广阔的市场空间
目前,芦康沙托珠单抗已顺利通过 2025 年国家医保药品目录调整的初步形式审查,有望跻身今年医保谈判队列,其后续在临床应用中的市场渗透与价值释放,正牵动着多方期待。
价格方面,据此前的报道称,芦康沙妥珠单抗的价格为9399.00元人民币(含税)(200mg/瓶)。
目前,国内上市靶向TROP2的ADC除了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗,还有吉利德的戈沙妥珠单抗,该产品于2022年6月登陆中国市场,国内仅获批了乳腺癌治疗适应症,其曾参与去年的国谈,但最终并未进入。不过,戈沙妥珠单抗同样进入了今年的国家医保药品目录调整的初步形式审查。
目前,戈沙妥珠单抗在国内的销售价格为8400元,每支规格是180mg,按照官方公布的中位治疗时长和用法用量计算,成人患者每21天用6支左右,每疗程花费5万元,平均治疗9个疗程,总花费40万元左右,会有一定赠药优惠。
此前,业内分析认为,在乳腺癌治疗方面,科伦博泰面对的是与吉利德完全相同适应症的市场,三阴性乳腺癌作为乳腺癌中的一种较为罕见的类型,约占所有乳腺癌病例的12%,且该领域的竞争颇为激烈,因此市场规模相对有限。在此情况下,行业更看好科伦博泰在新近获批的晚期非小细胞肺癌这一大病种上的发展机遇,这正是目前戈沙妥珠单抗尚未覆盖的治疗空白领域。
此外,第一一三共与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC产品德达博妥单抗也已向国家药监局提交了新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
现阶段,国内还有多家药企在布局TROP2 ADC,其中,诗健生物的ESG401、恒瑞医药的SHR-A1921、复旦张江的FDA018进展较快,已推至临Ⅲ期临床研究阶段。另外,翰森生物、信达生物、迈威生物、启德医药等企业的产品也在研中。
来源:医谷网
为你推荐

稳健医疗荣膺2025“西普金奖”:以医疗科技守护大众生活健康与美
2025年8月16日-21日,中国健康产业(国际)生态大会(英文缩写CPEO,以下简称西普会)在海南博鳌拉开帷幕。本届峰会以“快蜕变,穿越新周期——增长元动力重构与产业生态进化”...
2025-08-20 09:19

CDE:药物暴露-效应关系研究技术指导原则
暴露-效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一,对于选择与优化用法用量(包括剂量、频次、周期等)、确定不同生理、病理、遗传背景等患者给药方案等均具有十分重要...
2025-08-19 21:47

远大医药公布2025年中报,核药高速放量促营收再创新高,Go Global战略催动创新价值跃升
取得约61 1亿港元收入的历史新高,其中创新和壁垒产品收入占比约51%,同比提升近15个百分点
2025-08-19 20:30

华东医药2025年中报业绩持续增长,营收达216.75亿,创新产品业务高速增长
2025年上半年公司合计实现营业收入216 75亿元,同比增长3 39%;实现归母净利润18 15亿元,同比增长7 01%,实现扣非归母净利润17 62亿元,同比增长8 40%。
2025-08-19 19:25

AI为医生减负,AQ推”AI分身“、“医学搜索”系列工具
8月19日,正值第八个中国医师节,蚂蚁集团旗下AI健康管家AQ发布PC专业版,推出医学搜索功能,助力医学专业群体科研。AQ表示,希望 AI 在守护家庭健康的同时,也能给医生减轻负担。
2025-08-19 12:54

2.5亿元首付款,荣昌生物再达成一桩BD交易
昨日(8月19日),荣昌生物发布公告称,与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国签署授权许可协议,就公司自主研发的RC28-E注射液授权于后者。
2025-08-19 12:49

植物干细胞开启量产化,龙藏生物药用植物干细胞规模化培养技术获成功
近日,常州龙藏生物科技有限公司(“龙藏生物”)正式宣布,其自主研发的植物干细胞规模化培养技术平台在500升生物反应器中试阶段取得成功,红豆杉、积雪草、人参等多个高价值药...
2025-08-19 11:50

汇聚行业顶尖智慧,稳健集团研讨会打造医疗领域“最强大脑”碰撞现场
8月15日-16日,以“医学贴近生活 全棉呵护健康”为主题的2025年稳健集团创新发展研讨会在湖北省武汉纺织大学建全科学中心、建全会堂召开。
2025-08-18 16:44

系全球首个,减重版司美格鲁肽获批用于脂肪肝治疗
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy(中国商品名为诺和盈,司美格鲁肽2 4 mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动...
2025-08-18 11:01

植物乳杆菌KLDS1.0386引关注 ,精神益生菌研究取得新突破
2025年8月9日—10日,“2025年中国工程院工程科技学术研讨会暨第十二届食品科学国际年会”在湖南长沙成功举办。
2025-08-18 09:56

因生产缺陷问题,一家企业被取消第十批国家药品集采中选资格
8月15日,国家组织药品联合采购办公室公告,取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单。
2025-08-16 21:29

北大医药失去了“大金主”:与北京大学国际医院终止业务合作
近日,北大医药发布公告称,公司总办会经研究、评估北京北医医药的经营现状,认为北医医药近年来的主营业务长期高度依赖于与北京大学国际医院的业务合作,在2025年5月与北京大学...
2025-08-15 12:58

恒生港股通创新药指数剔除5家CXO公司
8月11日,恒生港股通创新药指数修订规则正式生效。根据恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,明确剔除CXO公司(包括CRO、CMO和CDMO),“提纯”聚焦于创新药企业,使得指数更...
2025-08-14 15:28

童颜针产品已无法正常销售,江苏吴中向爱美客子公司仲裁索赔16亿元
近日,江苏吴中发布公告称,其控股孙公司达透医疗已就Regen Biotech(以下简称Regen)违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,深圳国际仲裁院已于8月7日受理该仲裁申请,案件将依据...
2025-08-14 15:28