医药

FDA批准首款治疗罕见病真性红细胞增多症药物Besremi

FDA批准首款治疗罕见病真性红细胞增多症药物Besremi

近日,美国食品药物监督管理局正式批准 Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)注射液用于治疗患有真性红细胞增多症(polycythemiavera,PV)的成年患者。

2021-11-16 15:41

捷思英达完成B轮融资, 推进ERK和Aurora A激酶抑制剂临床1/2期研发

捷思英达完成B轮融资, 推进ERK和Aurora A激酶抑制剂临床1/2期研发

11月15日,位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药 技术(上海)有限公司(简称“捷思英达”)宣布完成B轮融资。

2021-11-16 10:39

国家重点监控合理用药目录的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围,《国家基本药物目录管理办法》修订

国家重点监控合理用药目录的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围,《国家基本药物目录管理办法》修订

11月15日,国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见的公告,根据修订草案,此次修订的管理办法正式

2021-11-15 18:05

一拆二,强生剥离150亿消费者保健业务

一拆二,强生剥离150亿消费者保健业务

继GE宣布一拆三后,全球医疗卫生巨头强生也将进行分拆。近日,强生发布公告称计划拆分重组现有的三大业务:制药与医疗器械业务合并,消费者

2021-11-15 15:40

科济药业CT041成全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T

科济药业CT041成全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T

今日(11月15日),细胞治疗企业科济药业发布公告,其CAR-T候选产品CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃

2021-11-15 14:48

2021年全球药企三季度业绩亮相,艾伯维异军突起挺进前三

2021年全球药企三季度业绩亮相,艾伯维异军突起挺进前三

随着各大跨国药企巨头纷纷公布2021年三季报,全球药企排名可能又面临新一轮的大洗牌。

2021-11-15 13:35

新III期临床研究启动评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用

新III期临床研究启动评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用

2021年11月11日,拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的III期临床VICTOR研究,进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件,射血分数低于...

2021-11-15 10:17

诱导更高中和抗体,瑞科生物第二代新冠肺炎疫苗ReCOV为变异株防控带来希望

诱导更高中和抗体,瑞科生物第二代新冠肺炎疫苗ReCOV为变异株防控带来希望

11月12日,瑞科生物发布新冠肺炎疫苗ReCOV新西兰I期临床试验阶段性数据。数据表明,重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO 细胞)ReCOV具有优异的免

2021-11-15 09:30

全国首案,康美药业被判赔偿中小投资者24.59亿元

全国首案,康美药业被判赔偿中小投资者24.59亿元

11月12日,广州市中级人民法院对全国首例证券集体诉讼案作出一审判决,责令康美药业股份有限公司因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24 59亿元。

2021-11-14 14:29

国家药监局发布第48批仿制药参比制剂目录

国家药监局发布第48批仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录第48批。

2021-11-13 23:15

山德士氯沙坦钾片断供湖北集采

山德士氯沙坦钾片断供湖北集采

近日,湖北省药械集中采购部门联席会议办公室发布《关于更换乳酸丙沙星氯化钠注射液包装及确定氯沙坦钾片替补供应企业的通知》。

2021-11-13 20:03

杨森宣布创新靶向药物兆珂在华获批一线适应症:联合方案用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者

杨森宣布创新靶向药物兆珂在华获批一线适应症:联合方案用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者

​11月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下创新靶向药物兆珂(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX,英文通用名:Daratumumab Injection)获国...

2021-11-12 20:24