医药

基石药业PD-L1 抗体择捷美与PD-1抗体 nofazinlimab 三项最新进展将以口头报告等形式亮相ASCO年会

基石药业PD-L1 抗体择捷美与PD-1抗体 nofazinlimab 三项最新进展将以口头报告等形式亮相ASCO年会

据了解,基石药业将以口头汇报的形式首次展示择捷美治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞 T细胞淋巴瘤(R R ENKTL)患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果。

2022-04-28 10:24

前沿生物注射用3CL蛋白酶抑制剂新冠药物获国家药监局同意开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究

前沿生物注射用3CL蛋白酶抑制剂新冠药物获国家药监局同意开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究

今日,前沿生物发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心同意前沿生物药业(南京)股份有限公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001 的关键性临床...

2022-04-28 10:02

江苏省药监局新成立审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心,共成立6个

江苏省药监局新成立审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心,共成立6个

4月26日上午,江苏省药监局审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心揭牌仪式以视频方式举行,至此,江苏全省六个审评核查分中心全部成立。

2022-04-27 20:09

百泽安联合化疗治疗一线晚期食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验达到主要终点

百泽安联合化疗治疗一线晚期食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验达到主要终点

其自主研发的PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的全球3期临床试验RATIONALE 306达到总生存期(OS)的主要终点,这意味着,...

2022-04-27 19:39

盐野义披露新冠口服药S-217622的2b期临床试验数据

盐野义披露新冠口服药S-217622的2b期临床试验数据

近日,盐野义在第 32届欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID ) 上公布了其新冠口服药——3CL蛋白酶抑制剂 S- 217622的最新研究结果。2b 期研究在日本和韩国的 428 名...

2022-04-27 19:10

新华制药,“拿下”阿兹夫定

新华制药,“拿下”阿兹夫定

国产新冠口服药热门候选产品阿兹夫定的生产商和销售商,最终花落新华制药。

2022-04-27 19:01

呈诺医学iPSC来源细胞疗法获批临床试验

呈诺医学iPSC来源细胞疗法获批临床试验

日前,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,呈诺再生医学科技(珠海横琴新区)有限公司(简称“呈诺医学”)“异体内皮祖细胞(EPCs)注射液”(代号ALF201)临床试验申请(...

2022-04-27 13:13

河络新图完成数千万元天使轮融资,专注IPSC开发

河络新图完成数千万元天使轮融资,专注IPSC开发

近日,河络新图生物科技有限公司宣布完成由凯泰资本领投的数千万元天使轮融资。

2022-04-27 11:00

增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

经国务院批准,同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。

2022-04-27 09:20

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合。

2022-04-26 18:25

涉及奥密克戎、隔离人群预防效果、双盲国际多中心临床...连花清瘟开展5项临床研究

涉及奥密克戎、隔离人群预防效果、双盲国际多中心临床...连花清瘟开展5项临床研究

日前,中国临床试验注册中心官网显示,2022年共有5项连花清瘟治疗新冠肺炎的临床试验登记。

2022-04-26 17:50

国药中生奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获国家药监局临床试验批件

国药中生奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获国家药监局临床试验批件

今日,国药集团中国生物宣布奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床试验批件。

2022-04-26 14:33