医药

阿替利珠单抗免疫联合疗法首次纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》一线治疗建议

阿替利珠单抗免疫联合疗法首次纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》一线治疗建议

近日,在《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》基础上修订完成的《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》(以下简称“22版《指南》”)由国家卫健委正式发布。

2022-02-28 10:23

药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液第二项适应症上市许可申请获国家药监局受理

药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液第二项适应症上市许可申请获国家药监局受理

医谷网消息,药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性滤泡...

2022-02-28 09:23

国内首个上市的ADC药物——注射用恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)主动降价超50%

国内首个上市的ADC药物——注射用恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)主动降价超50%

罗氏主动降价注射用恩美曲妥珠单抗,即赫赛莱,英文名为Kadcyla,降幅超50%。

2022-02-27 13:40

《药品管理法》中药饮片行政处罚裁量权新规,有企业被罚超100万元

《药品管理法》中药饮片行政处罚裁量权新规,有企业被罚超100万元

特别值得一提的是,指导意见明确中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。

2022-02-26 18:05

黑龙江启动基础输液集中带量采购,2月25日开始报名

黑龙江启动基础输液集中带量采购,2月25日开始报名

2月24日,黑龙江药品集中采购网发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》,开启黑龙江省基础输液集中带量采购活动,本次带量采购品种涉及氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡...

2022-02-25 15:49

又一家国内药企布局罗沙司他仿制药

又一家国内药企布局罗沙司他仿制药

据医药魔方PharmaGO数据库显示,石药集团登记启动了针对罗沙司他的BE临床试验,这是国内第5家进入临床开发的罗沙司他仿制药。

2022-02-25 14:08

Moderna,新冠疫苗卖了超1000亿

Moderna,新冠疫苗卖了超1000亿

当地时间2月24日,mRNA 疫苗龙头企业Moderna公布了2021年第四季度及2021年全年财报。2021年第四季度Moderna营收72亿美元,净利润49亿美元

2022-02-25 13:39

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

根据征求意见稿,可参与“加快审评”的品种为纳入突破性治疗药物程序的创新药,加速审评的阶段为“探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”。

2022-02-24 17:38

智飞生物净赚或超100亿、百济神州成“预亏王”,2021年A股药企成绩单出炉

智飞生物净赚或超100亿、百济神州成“预亏王”,2021年A股药企成绩单出炉

近日,A股医药企业相继发布了2021年业绩预告,在已披露的240多家医药企业中,13家药企净利润超过20亿元,其中智飞生物净利润预计突破100亿元,或成为净利润最高的药企。

2022-02-24 15:57

2021年BTK抑制剂销售业绩盘点

2021年BTK抑制剂销售业绩盘点

2013年11月,伊布替尼获得美国FDA批准上市,成为全球第一个上市的BTK抑制剂,入市的第一个完整年,伊布替尼就大卖6 92亿美元,上市第二年,就破十亿美元大关达13 38亿美元,第...

2022-02-24 15:14

全球化提速,百悦泽在欧美新增适应症上市许可

全球化提速,百悦泽在欧美新增适应症上市许可

近日,百济神州公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年2月22日受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市...

2022-02-24 11:25

3月1日,3月8日,CDE关于儿童用药相关指导原则宣讲会

3月1日,3月8日,CDE关于儿童用药相关指导原则宣讲会

为进一步加强与临床机构、研发企业的沟通交流,提升业界的研发水平和效率,药审中心与中国药品监督管理研究会将于2022年3月联合举办两场儿童用药指导原则线上宣讲会。

2022-02-24 09:33