3月22日,和元生物技术(上海)股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,股票简称“和元生物”,股票代码 688238。
图片来源:和元生物
和元生物成立于2013年,位于张江细胞与基因产业园,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务,目前拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等,可为多元化的CRO、CDMO服务提供重要的技术研发支撑。
目前,和元生物拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台,近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线 3条、灌装线1条,GMP产能规模已达国外同类企业水平。此外,和元生物还在建设近80000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2000L,以应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求。
凭借在基因治疗领域的多年积淀,和元生物积聚了包括深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物等知名基因治疗新药企业,以及中国科学院、复旦大学、浙江大学等知名院校在内的一批优质客户,累计合作CDMO项目超过100个,执行中的CDMO项目超过50个,覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物,研发技术产业化持续推进。
自成立以来,和元生物获得多轮融资,包括正心谷资本、倚锋资本、华睿投资、腾讯、张江科投等,其中2020年一年内和元生物共完成4轮融资,累计融资金额超6亿元;在第四季度C+轮融资即将上市前的最后一次融资时,和元生物获得了腾讯亿元级的独家投资。
截至本招股说明书签署日,发行人的股权结构
财务数据方面,招股书显示和元生物2018-2021年度,营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元、1.43亿元、2.55亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2,639.83万元、-3,486.26万元、2666.77万元及4098.67万元。
其主要服务的销售收入情况如下:
研发方面,招股书显示报告期内和元生物研发投入及其占营业收入比例情况如下:在主营基因治疗 CRO/CDMO 业务方面,2018-2021年度研发投入金额分别为810.48万元、984.50万元、1,254.78 万元和 844.05 万元,逐年增加,同时研发投入高度聚焦于载体开发技术、基因治疗载体生产工艺和质控技术的优化创新,并基于深厚的技术诀窍 Know-how,总体具有较好的研发效率。
此次科创板上市,和元生物本次募集资金将用于和元智造精准医疗产业基地建设项目和补充流动资金,拟分别投入募集资金100,000万元、20,000万元。和元智造精准医疗产业基地规划33条生产线,其中一期11条生产线,二期22条生产线。一期计划于2023年初投产,二期计划于2025年初投产,2027年总项目达纲。项目建成后,GMP生产线将大幅扩充,大幅提高CDMO/CMO业务的研发创新水平和全面服务能力,从而进一步加强基因治疗综合服务平台优势。
关于张江细胞与基因产业园
张江细胞与基因产业园是中国最具创新活力的细胞与基因产业集聚区。目前,张江细胞产业全面领先,基因治疗集聚成势。全国已批准的细胞药物临床试验项目中,张江占上海2/3、全国近1/3,包括中国首款和第二款CAR-T产品都诞生在张江。在基因治疗领域,集聚各类基因治疗企业超过30家,在研管线超过80个,发展动能强劲。
目前张江细胞与基因产业园正构建从源头转化到孵化、加速、行业交流为一体的综合性创新加速平台,已落成红杉智能医疗加速器、恩凯细胞平台等,同时已成功举办两届张江细胞与基因产业国际峰会,成为业内学术研究、产业转化、企业展示的重要交流平台。未来,张江细胞和基因产业园将以张江科学城上海国际医学园区为主体承载,重点聚焦细胞和基因治疗,基因测序与分子诊断,细胞与基因治疗CRO/CDMO等领域,加速集聚一批细胞、基因领域头部企业、优质创新项目,加速打造细胞、基因孵化中心、公共技术服务平台,生物实验室,动物实验中心等一批专业设施,形成“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系,并最终建设成为技术、规模领先、具有全球影响力的细胞与基因产业集群。
目前新的标志性承载空间“张江基因岛”将于今年落成。
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