医药

预期总价值超10亿美元!礼新医药与Turning Point就LM-302达成海外独家授权合作

预期总价值超10亿美元!礼新医药与Turning Point就LM-302达成海外独家授权合作

2022年5月5日,立足中国,面向全球的中国创新药研发公司礼新医药与美国Turning Point公司达成独家合作与授权协议。根据协议,Turning Point将向礼新医药支付2,500万美元首付款...

2022-05-05 23:29

国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅关于完善国家组织药品(胰岛素专项) 集中带量采购和使用配套措施的通知

国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅关于完善国家组织药品(胰岛素专项) 集中带量采购和使用配套措施的通知

预填充、特充、畅充型胰岛素产品在同企业同品种笔芯型胰岛素产品中选价格基础上每支可增加3元。

2022-05-05 20:09

科兴生物、亘喜生物等9家医药健康公司被美国SEC纳入“预摘牌名单”

科兴生物、亘喜生物等9家医药健康公司被美国SEC纳入“预摘牌名单”

美国时间5月4日,美国证劵交易委员会(SEC)再将88家中概股公司加入“预摘牌”名单,其中包括9家医药健康公司,分别为科兴生物、亘喜生物、天演药业、燃石医学、天境生物、泛生...

2022-05-05 15:08

不予起诉,章方良恢复金斯瑞非执行董事

不予起诉,章方良恢复金斯瑞非执行董事

事发超一年半后,金斯瑞及传奇生物走出“进出口风波案”的阴霾。

2022-05-05 15:05

联拓生物合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals宣布TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎的第二项关键试验中获得积极顶线数据

联拓生物合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals宣布TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎的第二项关键试验中获得积极顶线数据

联拓生物的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals(Tarsus)近日宣布,TP-03(0 25%洛替拉纳滴眼液)在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。

2022-05-05 13:11

打破治疗困局,百济神州宣布倍利妥在中国获批用于儿童急性淋巴细胞白血病适应症

打破治疗困局,百济神州宣布倍利妥在中国获批用于儿童急性淋巴细胞白血病适应症

2022年5月4日,百济神州公司宣布,倍利妥(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童复发或难治性(R R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴...

2022-05-05 09:28

辉瑞2022年一季度报,预测Paxlovid全年销售收入220亿美元

辉瑞2022年一季度报,预测Paxlovid全年销售收入220亿美元

美国当地时间5月3日,辉瑞正式发布了2022年1季度报。

2022-05-03 22:52

中药注册:基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)

中药注册:基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)

2019年10月印发的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”审评...

2022-05-03 12:22

新佐剂新冠疫苗获国家药监局临床批件,对奥密克戎具有良好的交叉中和作用和免疫持久性

新佐剂新冠疫苗获国家药监局临床批件,对奥密克戎具有良好的交叉中和作用和免疫持久性

5月2日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:02179 HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药...

2022-05-03 10:09

君实生物PD-1收到FDA完整回复信,上市延期

君实生物PD-1收到FDA完整回复信,上市延期

昨日(5月2日),君实生物发布公告称,美国FDA寄发了一封关于PD-1特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转...

2022-05-02 22:24

美国FDA拒绝和黄医药索凡替尼上市申请,要求补做国际多中心试验

美国FDA拒绝和黄医药索凡替尼上市申请,要求补做国际多中心试验

今日(5月2日),和黄医药发布公告称,美国FDA已就索凡替尼(商品名:苏泰达)治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回覆函,FDA认为当前基于两项成功的中国III期...

2022-05-02 20:36

中药工业2021年营业收入达6919亿元,表现优于化药

中药工业2021年营业收入达6919亿元,表现优于化药

全国医药工业统计表明,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元人民币,同比2020年的6156亿元增长12 3%。

2022-05-02 16:49