医药

新华制药,“拿下”阿兹夫定

新华制药,“拿下”阿兹夫定

国产新冠口服药热门候选产品阿兹夫定的生产商和销售商,最终花落新华制药。

2022-04-27 19:01

呈诺医学iPSC来源细胞疗法获批临床试验

呈诺医学iPSC来源细胞疗法获批临床试验

日前,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,呈诺再生医学科技(珠海横琴新区)有限公司(简称“呈诺医学”)“异体内皮祖细胞(EPCs)注射液”(代号ALF201)临床试验申请(...

2022-04-27 13:13

河络新图完成数千万元天使轮融资,专注IPSC开发

河络新图完成数千万元天使轮融资,专注IPSC开发

近日,河络新图生物科技有限公司宣布完成由凯泰资本领投的数千万元天使轮融资。

2022-04-27 11:00

增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

经国务院批准,同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。

2022-04-27 09:20

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

合并or不合并,抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则

随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合。

2022-04-26 18:25

涉及奥密克戎、隔离人群预防效果、双盲国际多中心临床...连花清瘟开展5项临床研究

涉及奥密克戎、隔离人群预防效果、双盲国际多中心临床...连花清瘟开展5项临床研究

日前,中国临床试验注册中心官网显示,2022年共有5项连花清瘟治疗新冠肺炎的临床试验登记。

2022-04-26 17:50

国药中生奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获国家药监局临床试验批件

国药中生奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获国家药监局临床试验批件

今日,国药集团中国生物宣布奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床试验批件。

2022-04-26 14:33

困在疫情下的上海药企:生产、研发近乎停摆,还能撑多久?

困在疫情下的上海药企:生产、研发近乎停摆,还能撑多久?

在2022年4月16日之前的一个月,每天亏一个“天文数字”,是疫情管控下上海企业的日常。

文/秘丛丛 郑洁 2022-04-26 11:12

药明巨诺细胞免疫治疗药物已成功完成200位中国患者的回输治疗

药明巨诺细胞免疫治疗药物已成功完成200位中国患者的回输治疗

药明巨诺今日宣布,截至2022年4月12日,其细胞免疫治疗药物已成功完成200位中国患者的回输治疗(包含临床研究及商业化阶段)。

2022-04-26 09:31

CDE:首批古代经典名方中药复方制剂专家评审委员会委员名单

CDE:首批古代经典名方中药复方制剂专家评审委员会委员名单

按照《国家药监局关于发布〈中药注册分类及申报资料要求〉的通告》要求,古代经典名方中药复方制剂由专家进行技术审评。

2022-04-25 18:52

又一家中概股医药公司被美列入“预摘牌”名单,核心产品NDA曾遭FDA拒绝

又一家中概股医药公司被美列入“预摘牌”名单,核心产品NDA曾遭FDA拒绝

当地时间4月21日,美国证劵交易委员会(SEC)将知乎、诺华家具、LOVARRA、百世集团、理想汽车、瑞幸咖啡等17家中概股公司加入“预摘牌”名单。

2022-04-25 17:28

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)mHSPC新适应症注册申请获NMPA受理

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)mHSPC新适应症注册申请获NMPA受理

近日,拜耳公司宣布,诺倍戈(达罗他胺片)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2022-04-25 15:01