医药

西比曼抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039获批IND

西比曼抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039获批IND

近日,西比曼宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其核心管线抗CD19 CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究(IND)申请,

2022-06-20 10:06

多城联动,辉瑞急性白血病新药贝博萨中国上市

多城联动,辉瑞急性白血病新药贝博萨中国上市

今日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会成功召开,4城线上线下联动,同时启动。

2022-06-19 15:59

前列腺癌治疗日新月异,让晚期患者活得更好、更久

前列腺癌治疗日新月异,让晚期患者活得更好、更久

数据显示,2020年我国前列腺癌新发病例超11万人,死亡人数超5万人,且发病率和死亡率呈快速上升趋势,严重威胁我国广大男性的健康。

文/张蓉蓉 2022-06-19 15:53

点亮生命的希望,倍利妥儿童适应症中国上市会在京举行

点亮生命的希望,倍利妥儿童适应症中国上市会在京举行

天下父母心,唯愿为孩子插上爱的翅膀,飞向幸福的未来。然而,对于琪琪(化名)一家,因急性淋巴白血病的突然来袭,长期卧床治疗,疲乏、出血等症状,以及因化疗带来的呕吐反应...

2022-06-19 12:33

华兰生物四价流感病毒裂解疫苗广东挂网价

华兰生物四价流感病毒裂解疫苗广东挂网价

近日,广东省疾病预防控制中心、广东省药品交易中心联合发布《关于公示2022年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品(第六批)的通知》,拟新增华兰生物四价流感病毒裂解疫苗...

2022-06-18 11:26

人类遗传资源管理海南地区服务中心揭牌

人类遗传资源管理海南地区服务中心揭牌

6月17日,人类遗传资源管理海南地区服务中心在乐城先行区落成揭牌,该中心是在科技部中国生物技术发展中心的指导下,经海南省科技厅授权成立。

2022-06-17 22:48

中因科技眼科基因治疗产品获FDA孤儿药认定

中因科技眼科基因治疗产品获FDA孤儿药认定

近日,中因科技宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其眼科基因治疗产品ZVS203e-1孤儿药资格认定(ODD)。这也是该公司获得的第二

2022-06-17 10:01

针对胃癌,荣昌生物抗PD-L1抗体联合ADC疗法获批临床试验

针对胃癌,荣昌生物抗PD-L1抗体联合ADC疗法获批临床试验

日前,荣昌生物在其官微宣布,其在研抗PD-L1抗体RC98联合抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗治疗实体瘤的临床试验申请,已获得国家药监局批准。此前,维迪西妥单抗联合RC98治疗HER...

2022-06-17 09:42

国家药监局召开医药外资企业座谈会:高度重视服务外资企业

国家药监局召开医药外资企业座谈会:高度重视服务外资企业

据国家药监局官网消息,日前,为进一步深化服务外资企业相关工作,国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会,听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外...

2022-06-17 09:31

神州细胞公布2价新冠疫苗国内I期临床研究期中分析结果

神州细胞公布2价新冠疫苗国内I期临床研究期中分析结果

昨日(6月16日),神州细胞发布公告称,近日,公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验...

2022-06-17 09:21

4.4亿,四环医药授权两款抗感染新药独家许可权益给上海医药

4.4亿,四环医药授权两款抗感染新药独家许可权益给上海医药

近日,四环医药发布公告称,称其子公司轩竹生物与上海医药子公司上药新亚达成合作,将两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区(包括中国大陆、香港、澳...

2022-06-17 08:59

CDE:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)

CDE:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)

本指导原则针对罕见疾病药物临床研究中的关键统计学问题进行阐述,旨在为申办者开展罕见疾病药物临床研究提供指导。

2022-06-16 21:58