据微信号“医药笔记”报道,从康方生物方面获悉,其全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名:开坦尼,通用化学名:卡度尼利单抗注射液)的价格和患者援助方案出炉,年均费用不超19.8万元。
卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。
据悉,卡度尼利单抗价格和患者援助方案如下:
1、定价:13220元/125mg/瓶,每次用药为3瓶,每两周给药。
2、患者救助方案:采取“3+2”模式,即患者购买3瓶后援助2瓶,此为一循环,一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者,一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内,患者继续用药将获得援助,直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。
3、按照该定价方案和患者救助方案,卡度尼利单抗年治疗费用不高于19.8万元。
据悉,此次的定价方案是基于卡度尼利单抗的药效和安全性并经过充分的市场研究后制定的,在尽最大努力分层覆盖不同支付能力患者的同时也为2022年卡度尼利单抗洽谈进入医保预留了空间。
同时,康方生物也为卡度尼利做了充足的商业化和投产准备。市场营销方面,在2021年年报中,康方生物表示,已建立了超过500名成员的商业团队,并将在2022财年扩展至800人。产能方面,目前康方生物投产产能超2.35万升,规划能超过16万升。
今日(7月5日),卡度尼利单抗完成首批产品发货。
为你推荐
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查
2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)
医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03






