年均费用不超19.8万元,首个国产PD-1/CTLA-4双抗价格方案出炉

医药 来源:医谷网
2022
07/05
13:25
医谷网 医药

据微信号“医药笔记”报道,从康方生物方面获悉,其全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名:开坦尼,通用化学名:卡度尼利单抗注射液)的价格和患者援助方案出炉,年均费用不超19.8万元。

卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。

据悉,卡度尼利单抗价格和患者援助方案如下:

1、定价:13220元/125mg/瓶,每次用药为3瓶,每两周给药。

2、患者救助方案:采取“3+2”模式,即患者购买3瓶后援助2瓶,此为一循环,一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者,一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内,患者继续用药将获得援助,直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。

3、按照该定价方案和患者救助方案,卡度尼利单抗年治疗费用不高于19.8万元。

据悉,此次的定价方案是基于卡度尼利单抗的药效和安全性并经过充分的市场研究后制定的,在尽最大努力分层覆盖不同支付能力患者的同时也为2022年卡度尼利单抗洽谈进入医保预留了空间。

同时,康方生物也为卡度尼利做了充足的商业化和投产准备。市场营销方面,在2021年年报中,康方生物表示,已建立了超过500名成员的商业团队,并将在2022财年扩展至800人。产能方面,目前康方生物投产产能超2.35万升,规划能超过16万升。

今日(7月5日),卡度尼利单抗完成首批产品发货。

为你推荐

黄果任国家药品监督管理局党组书记资讯

黄果任国家药品监督管理局党组书记

2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组...

2026-04-16 22:10

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批资讯

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批

用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

2026-04-16 18:27

主动召回:一家药企的责任选择题资讯

主动召回:一家药企的责任选择题

根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》,持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应 事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查...

2026-04-16 16:07

《关于健全药品价格形成机制的若干意见》政策吹风会实录资讯

《关于健全药品价格形成机制的若干意见》政策吹风会实录

所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策,对于新上市的药品引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新...

2026-04-16 14:18

首款AI乳腺癌手术切缘设备获FDA批准资讯

首款AI乳腺癌手术切缘设备获FDA批准

15分钟出结果、分辨率提升10倍

2026-04-16 13:03

珞方生物获数千万种子轮融资,深耕高分子创新药开辟慢病治疗新路径资讯

珞方生物获数千万种子轮融资,深耕高分子创新药开辟慢病治疗新路径

本轮融资由源来资本领投,飞镖创新种子基金跟投,募集资金将主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线临床前研究与IND申报

2026-04-16 12:55

荣昌生物PD-1/VEGF双抗收到6.50亿美元首付款资讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗收到6.50亿美元首付款

RC148是荣昌生物自主研发的靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物。

2026-04-15 22:16

创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会资讯

创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会

4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。

2026-04-14 22:37

映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发资讯

映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发

根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)

2026-04-14 19:26

华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海资讯

华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海

公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...

2026-04-14 19:03

全国首款外泌体创新药申报IND资讯

全国首款外泌体创新药申报IND

国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...

2026-04-14 18:11

安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书资讯

安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书

安永大中华区(后简称:安永)重磅发布《穿越盈利的迷雾:安永“本土药企盈利引擎”模型1 0 ——供应链与财务篇》医药白皮书。

2026-04-14 17:50

31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示资讯

31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示

近日,国家医保局发布第一批参照药预沟通药品信息公示。根据公示信息,此次公布的药品信息为截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单。

2026-04-14 15:36

非法收受他人财物,数额特别巨大,毕井泉在济南被提起公诉资讯

非法收受他人财物,数额特别巨大,毕井泉在济南被提起公诉

最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对毕井泉作出逮捕决定,并指定由山东省济南市人民检察院审查起诉。

2026-04-14 14:27

远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点,局部肿瘤控制率达100%资讯

远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点,局部肿瘤控制率达100%

全球肝细胞癌精准诊疗再树里程碑

2026-04-13 21:17

授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易资讯

授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易

4月13日,海思科宣布日前与美国艾伯维(AbbVie Group Holdings Ltd )签订独占许可协议,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产...

2026-04-13 16:09

东阿阿胶与昂心生物 AilsynBio签约启动项目合作资讯

东阿阿胶与昂心生物 AilsynBio签约启动项目合作

此次合作标志着人工智能(AI)与传统医药的深度跨界融合,旨在透过科技赋能生物医药创新。

2026-04-13 13:05

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求资讯

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求

4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。

2026-04-12 16:36

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布资讯

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布

4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...

2026-04-12 12:10

百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市资讯

百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市

4月10日,百济神州公司宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期...

2026-04-10 19:28