据微信号“医药笔记”报道,从康方生物方面获悉,其全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名:开坦尼,通用化学名:卡度尼利单抗注射液)的价格和患者援助方案出炉,年均费用不超19.8万元。
卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。
据悉,卡度尼利单抗价格和患者援助方案如下:
1、定价:13220元/125mg/瓶,每次用药为3瓶,每两周给药。
2、患者救助方案:采取“3+2”模式,即患者购买3瓶后援助2瓶,此为一循环,一共循环5次(部分符合特别援助条件的患者,一共循环4次);满足循环购药次数后的一年内,患者继续用药将获得援助,直至疾病出现进展(PD);第二年重新开始计算。
3、按照该定价方案和患者救助方案,卡度尼利单抗年治疗费用不高于19.8万元。
据悉,此次的定价方案是基于卡度尼利单抗的药效和安全性并经过充分的市场研究后制定的,在尽最大努力分层覆盖不同支付能力患者的同时也为2022年卡度尼利单抗洽谈进入医保预留了空间。
同时,康方生物也为卡度尼利做了充足的商业化和投产准备。市场营销方面,在2021年年报中,康方生物表示,已建立了超过500名成员的商业团队,并将在2022财年扩展至800人。产能方面,目前康方生物投产产能超2.35万升,规划能超过16万升。
今日(7月5日),卡度尼利单抗完成首批产品发货。
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