近日,上海阳光医药采购网发布《关于取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格的公告》。
《公告》称,第五批国家组织药品集中采购中选产品Sun Pharmaceutical Industries Limited(下称“印度太阳公司”)生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。2022年6月29日,上海市药品监督管理局发布通告,“对抽检不符合规定批次产品,药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。”
随后,国家组织药品联合采购办公室根据相关规定,发布了《关于取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格的公告》。
鉴于印度太阳公司无法按采购协议继续向其供应地区(北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏)正常供应中选产品比卡鲁胺片,2022年6月30日,联合采购办公室受上述地区共同委托,按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》规定,经公证等程序,确定由比卡鲁胺片的其他中选企业浙江海正药业股份有限公司、山西振东制药股份有限公司、上海朝晖药业有限公司替补供应上述地区。并要求相关企业和地区及时做好替补产品挂网工作,组织医疗机构与替补企业、配送企业签订采购协议,建立配送关系,确保供应稳定。
全国药品集中采购比卡鲁胺片部分地区替补供应企业确认结果表
据了解,上述三家替补企业的中选价格分别为193元/盒、220元/瓶、162.73元/盒,比卡鲁胺片是一种晚期前列腺癌治疗药物,原研由阿斯利康公司开发,IMS数据库显示,该产品2020年在中国的销售额约1.12亿美元。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind
不同于通用大模型,GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型
2026-04-17 15:33
资讯 创新泡沫剂型银屑病药物恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批
是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。
2026-04-17 15:17
资讯 安诺优达三闯港交所:NIPT 龙头转型 IVD 聚焦临床,亏损收窄仍承压
从强调 "一体化生命科学测序解决方案 ",转向 "聚焦临床 IVD、以营销拉动增长 ",并已开始剥离低毛利的检测服务业务,集中资源发展高附加值的 IVD 产品业务。
2026-04-17 12:43
资讯 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron进一步证实其心血管及整体安全性
ACHIEVE-4: orforglipron迄今随访时间最长的3期研究显示可持续改善心血管代谢健康关键指标
2026-04-17 12:33
资讯 国药控股原党委书记、董事长魏玉林以受贿罪判处有期徒刑12年
2026年4月14日,内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿一案,对被告人魏玉林以受贿罪判处有期徒刑十二年,并处罚金人民...
2026-04-17 11:10
资讯 国家中医药管理局原局长于文明被提起公诉
被告人于文明利用担任国家中医药管理局副局长职务上的便利以及职权或者地位形成的便利条件,为他人谋取利益,非法收受他人财物,数额特别巨大,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。
2026-04-17 11:06
资讯 黄果任国家药品监督管理局党组书记
2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组...
2026-04-16 22:10
资讯 拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批
用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
2026-04-16 18:27
资讯 主动召回:一家药企的责任选择题
根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》,持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应 事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查...
2026-04-16 16:07
资讯 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》政策吹风会实录
所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策,对于新上市的药品引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新...
2026-04-16 14:18
资讯 珞方生物获数千万种子轮融资,深耕高分子创新药开辟慢病治疗新路径
本轮融资由源来资本领投,飞镖创新种子基金跟投,募集资金将主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线临床前研究与IND申报
2026-04-16 12:55
资讯 创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会
4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。
2026-04-14 22:37
资讯 映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发
根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)
2026-04-14 19:26
资讯 华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海
公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...
2026-04-14 19:03
资讯 全国首款外泌体创新药申报IND
国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...
2026-04-14 18:11
资讯 安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书
安永大中华区(后简称:安永)重磅发布《穿越盈利的迷雾:安永“本土药企盈利引擎”模型1 0 ——供应链与财务篇》医药白皮书。
2026-04-14 17:50
资讯 31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示
近日,国家医保局发布第一批参照药预沟通药品信息公示。根据公示信息,此次公布的药品信息为截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单。
2026-04-14 15:36






