治疗晚期肝癌，药明巨诺启动T细胞疗法首次人体临床研究_医药

2022

07/06

10:52

医谷网医药

近日，药明巨诺发布公告宣布，其已启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的Ⅰ期临床研究，该研究为JWATM204的首次人体研究。

公告显示，JWATM204 T细胞免疫治疗，是一种创新型的靶向性GPC-3的免疫T细胞治疗，结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势，再加上ARTEMIS®T细胞平台更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一个亚型，在许多恶性肿瘤(包括肝细胞癌)中有过表达，而正常组织以及正常肝组织或肝硬化中不存在或表达极低，约72%的肝细胞癌(HCC)患者表达GPC-31。GPC-3的功能是通过激活Wnt信号通路促进肝癌的发展。GPC-3具有较强的特异性和高敏感性，因而使其成为HCC诊断和治疗的靶点。而ARTEMIS®T细胞平台具有类似TCR-T细胞疗法的天然细胞内调控机制和CAR-T细胞疗法的精准性，预计能大幅降低甚至消除与T细胞过度激活相关的CRS(细胞因子释放综合征)及其它与细胞因子相关的副作用，同时通过T细胞表面的共刺激分子协助，可产生足够的T细胞激活信号，促进T细胞活化，强化抗肿瘤效果。

原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据病理分型约85%-90%为肝细胞癌。根据GLOBOCAN2020公布的数据，全球肝癌年新发病例数达到90.6万人，居于恶性肿瘤第6位；死亡病例83万人，居恶性肿瘤的第3位。在中国，原发性肝癌的疾病负担也很高。流行病调查数据显示，原发性肝癌患者预后差，5年生存率仅为12.1%，严重威胁患者生命健康。近年来，以免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗方案发挥了重要作用，但患者仍面临着如治疗后疾病进展或复发等多方面挑战。

临床前研究结果表明，JWATM204在肝细胞癌治疗方面已表现出良好的临床开发潜力。而此次1期人体临床研究，将评估JWATM204在晚期肝细胞癌成人患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探索其在肝细胞癌患者中的抗肿瘤活性。

2020年，药明巨诺与优瑞科达成协议，获得于中国（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化JWATM204的许可，并已完成了相关的技术转移及上海外高桥（600648）生产基地的相关设施设备改造。

来源：医谷网

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