医药

重磅ADC获FDA优先审评资格,针对HER2低表达乳腺癌

重磅ADC获FDA优先审评资格,针对HER2低表达乳腺癌

7月25日,阿斯利康和第一三共宣布收到FDA关于受理Trastuzumab deruxtecan(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)补充生物制品许可申请(sBL

2022-07-26 17:05

再鼎医药引进的精神分裂症新药在中国获批临床

再鼎医药引进的精神分裂症新药在中国获批临床

7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药口服M1 M4型毒蕈碱激动剂KarXT胶囊获批临床试验,拟开发用于精神分

2022-07-26 14:23

全球首个维生素D预防糖尿病大型研究成果发布

全球首个维生素D预防糖尿病大型研究成果发布

糖尿病是各种心血管和肾脏疾病的主要危险因素。根据2021年国际糖尿病联合会所发布的《2021IDF全球糖尿病地图》,目前全球已有5 37亿人患糖

2022-07-26 13:09

复星医药与真实生物将联合开发及独家商业化首个国产新冠小分子口服药

复星医药与真实生物将联合开发及独家商业化首个国产新冠小分子口服药

同日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

2022-07-26 11:37

多发性骨髓瘤患者迎来治疗新选择,塞利尼索片中国上市会成功举办

多发性骨髓瘤患者迎来治疗新选择,塞利尼索片中国上市会成功举办

2022年7月24日,德琪医药旗下首个商业化创新抗肿瘤药物希维奥(通用名:塞利尼索片 selinexor , 英文名:XPOVIO)于武汉隆重举行中国上市会,180余名血液和肿瘤领域专家应邀出席。

2022-07-25 20:36

国家药监局应急附条件批准我国首个新冠口服小分子药物上市

国家药监局应急附条件批准我国首个新冠口服小分子药物上市

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022-07-25 18:14

大睿生物宣布与赛诺菲就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易

大睿生物宣布与赛诺菲就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易

2022年7月25日,大睿生物医药科技(上海)有限公司(简称 "大睿生物 "),一家专注于研究、开发和生产核酸药物的平台型公司,今天宣布,它已经获得了赛诺菲小核酸药物...

2022-07-25 17:28

被引2300多次,恐误导全球16年,Science曝Nature阿尔茨海默病重磅论文“造假”

被引2300多次,恐误导全球16年,Science曝Nature阿尔茨海默病重磅论文“造假”

7月21日,《Science》刊发了一篇重磅调查报告,直指一项与阿尔茨海默症(AD)发病机制有关的奠基性论文涉嫌造假。德国范德堡大学神经科学学

2022-07-25 16:49

治疗不可手术腱鞘巨细胞瘤患者,国内首个靶向创新药获突破性疗法认定

治疗不可手术腱鞘巨细胞瘤患者,国内首个靶向创新药获突破性疗法认定

“对于腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT),手术切除是长期以来的经典治疗手段,然而实际操作中,部分患者手术切除难

2022-07-25 12:12

部分药品年底将调出地方医保目录?国家医保局回应

部分药品年底将调出地方医保目录?国家医保局回应

近日,有媒体发布“部分药品年底将调出地方医保目录”等新闻,引发一定社会关注,这些药品为什么调出医保目录?会不会影响患者用药?

2022-07-25 09:59

实锤?阿托品院内制剂多家互联网医院停售

实锤?阿托品院内制剂多家互联网医院停售

6月就已在业内盛传的“阿托品院内制剂在互联网被禁售”,7月再添实锤。

2022-07-24 12:23

国家药监局:第五十六批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十六批)。

2022-07-22 20:36