总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

医药 来源:医谷网
2022
11/24
13:37
医谷网 医药

昨日(11月23日),上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工建设。

光声制药总部及研发中心项目开工仪式

总投资约4亿元

光声制药总部及研发中心项目效果图

该项目位于上海国际医学园区31-05地块,东至凌霄花路,南至31-09地块,西至31-03地块,北至31-04地块。用地面积8989.5平方米,总建筑面积42148平方米,主要由1栋地上11层地下2层的研发办公楼,1栋4层的GMP中试生产车间及相关辅助设施组成,总投资约4亿元。

光声制药总部及研发中心项目位于张江科学城上海国际医学园区的位置

项目计划于2024年11月竣工,2026年实现项目达产,项目建成后将打造成光声药业的创新药研发汇集平台、推动我国在脑胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、皮肤癌、胆管癌、食管癌、子宫颈癌等多领域的抗癌创新药物研发。与此同时,将借助张江科学城创新和产业生态优势,聚集一批国内外新药研发的顶尖科学家团队,形成本土创新医药研发的新势力。

在研最新一代光敏剂已进入三期临床试验

作为2018年由浦东引进上海国际医学园区的重点项目,光声制药专注于抗癌创新药物的研发,目前,其旗下进展最快的研发产品光敏剂“注射用华卟啉钠”用于食管癌治疗已进入临床III期试验阶段,此前的Ⅰ、Ⅱ期注册临床研究结果表明,在安全剂量下,华卟啉钠对晚期肿瘤的有效率达到60%以上,皮肤毒性低,药效和安全性良好。

光动力疗法(Photodynamic therapy,PDT)是一种利用光敏剂、光以及氧分子来产生光动力学反应,继而选择性地针对恶性肿瘤、血管性病变以及微生物感染等疾病的新型疗法,其中,光敏剂是光动力疗法的核心。近年来,PDT疗法因创伤小、毒性低、高选择性、高适用性、不易产生耐药性、高协同性、可消灭隐性癌病灶、可保护重要器官功能不受损伤等优点,已成为治疗恶性肿瘤的重要疗法之一。

具体而言,PDT治疗原理是首先将光敏剂通过静脉注射注入到患者体内,经过一段时间光敏剂会在肿瘤组织内聚集,浓度远大于正常组织,然后通过特定光剂量的光动力治疗仪来激发体内光敏剂,发生光化学反应,产生对肿瘤细胞有很强杀伤力的单态氧,破坏肿瘤细胞及其中的微血管网,导致肿瘤凋亡。光敏剂对肿瘤组织具有一定的选择性,同时又需要特定波长的激光引发才能产生杀伤作用,因此可在杀灭肿瘤组织的情况下最大限度地减少正常组织的损伤,是一种特殊的抗肿瘤药物。截止目前,在全球范围内已有近10款光敏剂药物获批上市,其中,国内上市的光敏剂药物包括艾拉、海姆泊芬、喜泊芬等3款药物。

光声制药的华卟啉钠属于最新一代光敏剂,是国家Ⅰ类创新药,也是十二五、十三五的“重大新药创制专项“,与第一代光敏剂技术治疗后患者需要避光6周不同,华卟啉钠在临床试验中将该时间缩短至3-4天,便消除了体内的光毒性反应。

据悉,为了推动产品尽快实现商业化上市,除了研发,光声制药也在同步跟进产能建设,光声制药董事长宋伟峰透露,公司配备了生产制剂中心,计划在2023年底生产车间通过GMP验收,2024年向国家药监局申报上市申请。此外,光声制药还在研发拥有自主知识产权的相关光动力设备。

光声制药董事长宋伟峰

“此次项目落地浦东张江,我们将借助张江的多重优势来提升公司的研发创新能力,除自主研发新药外,公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目,推动我国抗癌创新药物的研发。”宋伟峰说道。

来源:医谷网

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