当地时间 2022 年 11 月 21 日，传奇生物宣布美国 FDA 已批准其自体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法 LB2102 的新药临床试验（IND）申请，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌（SCLC）的成年患者。
LB2102选择性的靶向δ样配体3(DLL-3)，DLL-3是一种在SCLC、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、某些神经内分泌肿瘤和一些前列腺癌等各种恶性肿瘤中高表达的配体，与肿瘤生长、迁移和侵袭也有关。资料显示，LB2102使用了VHH抗体技术和克服肿瘤微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术，携带着两个识别DLL3的VHH抗体片段和一个能被肿瘤微环境中信号激活的跨膜蛋白。体外和体内研究显示，LB2102以靶标依赖的方式具有强大的肿瘤杀伤作用，而无脱靶细胞毒性。
此次将进行的首次人体试验、开放标签的I期临床研究将评估 LB2102在SCLC或LCNEC受试者中的安全性和初步疗效，并确定临床试验二期推荐剂量。
目前，传奇生物已有布局多款CAR-T疗法。其首个出海产品西达基奥仑赛已于今年2月在美国上市，之后又在欧盟和日本获批。根据金斯瑞的公告，截止2022年9月30日，西达基奥仑赛2022年第三季度销售额约为5500万美元，这也意味着相较于西达基奥仑赛第二季度2400万美元的销售净额，三季度销售额增长超129%。
其他产品方面，针对恶性CD4+ T细胞的试验性自体CAR-T疗法LB1901在国内和美国均已推进至临床Ⅰ期阶段。靶向Claudin18.2的自体 CAR-T 疗法LB1908也获得FDA批准开展临床试验，用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。此外，LB1908用于治疗晚期胃癌的1期试验也正在国内进行中。
为你推荐
资讯 康方生物第4个ADC获批临床，加速布局IO+ADC方向
近日，康方生物（9926 HK）宣布，其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC)，已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日，河北森朗生物科技有限公司（森朗生物）与美国Tempest Therapeutics（Tempest）签署独家选择权协议，授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资，全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物，ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质（Extracellular Matrix，ECM）胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内，达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布，达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证，这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答（二），非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日，国家医药代表备案平台发布《备案政策问答（二）》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题，进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投，五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本，以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物（Legend Biotech，股票代码：LEGN）于 9 月 15 日正式官宣，董事会任命张颖（Ingrid Zhang）担任公司首席执行官（CEO），任命自当日生效。
2026-09-16 19:41
资讯 聚焦罕见病创新与患者可及，2026年“中法医学日”活动在京举行
近日，2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行，来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会，围绕“健康与创新：...
2026-09-16 15:05
资讯 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据
近日，在2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）上，荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据（RC148-C002研究）。
2026-09-16 14:36
资讯 我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录，第一批目录工作方案发布
9月16日，国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》，我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录，进一步规范医保支付范围，提升保障...
2026-09-16 11:45
资讯 2025年航空援助核心洞察报告
近日，国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》，为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。
2026-09-16 11:22
资讯 驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可
9月16日，驯鹿生物宣布，其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请（IND）获FDA默示许可，拟用于治疗复发 难治性B细胞非霍奇...
2026-09-16 10:18
资讯 毕井泉被判有期徒刑十四年
央视新闻报道，2026年9月15日，山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案，对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年，并处...
2026-09-15 17:29
资讯 GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作， 最高可达7.5亿美元
葛兰素史克9月15日宣布达成协议，将向恩沐生物收购一款三特异性T细胞衔接器，计划用于治疗多发性骨髓瘤。本次交易总潜在价值最高可达7 5亿美元。
2026-09-15 16:56