医药

安立玺荣INF-γ中和抗体EI-001被FDA授予孤儿药资格认定

安立玺荣INF-γ中和抗体EI-001被FDA授予孤儿药资格认定

9月6日,安立玺荣生物医药宣布,美国FDA授予其INF-γ中和抗体EI-001“孤儿药物认定”(Orphan Drug Designation,ODD)的资格,用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

2022-09-07 10:27

官宣:344个药品通过2022年国家医保目录调整初步形式审查

官宣:344个药品通过2022年国家医保目录调整初步形式审查

昨日晚间(9月6日),国家医保局发布最新公告,对2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单进行了公示,包括目录外西药和中成药1...

2022-09-07 10:06

30种药品因一致性评价超3家而被暂停挂网

30种药品因一致性评价超3家而被暂停挂网

根据公示,共计30种药品被暂停挂网,这其中包括注射用头孢类、阿莫西林、盐酸环丙沙星片、多西他赛注射液、紫杉醇注射液等众多熟知品种。

2022-09-06 17:03

2022 ESMO | 舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的中国注册临床研究达到主要终点

2022 ESMO | 舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的中国注册临床研究达到主要终点

迪哲医药今日在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR exon20ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个注册研究WU-KONG6达到主...

2022-09-06 16:07

已开具77张处方,药明巨诺CAR-T疗法上半年销售业绩公布

已开具77张处方,药明巨诺CAR-T疗法上半年销售业绩公布

近日,药明巨诺披露了上半年业绩报数据,其上半年共实现营收6600万元人民币(去年同期则为零),药明巨诺称产生营收原因系CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)于去年获得国家药...

2022-09-06 13:21

拜瑞妥在中国获批用于下肢血运重建术后外周动脉疾病患者

拜瑞妥在中国获批用于下肢血运重建术后外周动脉疾病患者

批准是基于III期VOYAGER PAD临床研究的正向结果,该研究评估动脉剂量利伐沙班和阿司匹林联合治疗在下肢血运重建术后外周动脉疾病患者中的

2022-09-05 17:17

达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

此次获批标志着达格列净成为首个在中国获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂

2022-09-05 15:30

诺诚健华开启科创板公开招股,管线快速推进凸显高效研发

诺诚健华开启科创板公开招股,管线快速推进凸显高效研发

诺诚健华近日开启科创板公开招股,9日将启动新股申购,发行总数264,648,217股股,这是继2020年3月23日成功在港股上市后,诺诚健华在资本市场的又一里程碑事件。

文/张蓉蓉 2022-09-05 14:08

十分钟起效的ED新药宣布III期临床试验成功,本月底将向FDA提交上市申请

十分钟起效的ED新药宣布III期临床试验成功,本月底将向FDA提交上市申请

近日,英国上市公司Futura Medical宣布其用于治疗ED(男性勃起功能障碍,俗称阳痿的在研药物)MED3000在III期验证性临床试验FM71中达到主要终点。

2022-09-05 13:11

泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼获FDA批准开展重症斑秃临床试验

泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼获FDA批准开展重症斑秃临床试验

近日,泽璟制药宣布,其自主研发的盐酸杰克替尼片临床试验申请获FDA批准,用于治疗重症斑秃,这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。

2022-09-05 09:50

丽珠医药重组新冠病毒疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用

丽珠医药重组新冠病毒疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用

近日,丽珠医药集团宣布,其与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

2022-09-05 09:32

国内首款全球创新哮喘三联复方吸入制剂顺利上市,远大医药加码呼吸及重症抗感染板块创新产品布局

国内首款全球创新哮喘三联复方吸入制剂顺利上市,远大医药加码呼吸及重症抗感染板块创新产品布局

9月3日,港股上市公司远大医药集团有限公司(0512 HK)旗下呼吸及重症抗感染板块成员企业北京远大九和药业有限公司举办了用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩明润(茚达特罗...

2022-09-04 00:54