金斯瑞蓬勃生物正式发布mRNA平台，加速国内mRNA技术产业快速发展

9月28日，金斯瑞蓬勃生物于NID 2022第二届核酸药物产业深度论坛上举行其mRNA平台发布会，宣布金斯瑞蓬勃生物mRNA服务平台正式发布，并与苏州科锐迈德生物医药科技有限公司(以下简称“科锐迈德”)、深圳市寰宇生物科技有限公司(以下简称"寰宇生物")达成战略合作，共同加速mRNA技术产业快速发展。

 金斯瑞蓬勃生物mRNA服务平台正式启动

此次发布的mRNA服务平台衔接了金斯瑞蓬勃生物原有的质粒CDMO平台，并最新推出了mRNA原液生产和LNP包封CDMO服务，可为核酸药物客户提供从质粒到mRNA的整体解决方案。质粒服务和mRNA服务的无缝衔接，极大地缩短了项目开发周期，同时保障了工艺的稳健性和产品的质量。mRNA原液制备过程中体外转录加帽通常包含两种方式：酶法加帽和共转录加帽，蓬勃生物同时建立了这两种工艺路线，且体外转录工艺规模放大产量稳定。尤其是共转录加帽方式获得TriLink的帽类似物CleanCap授权进行CDMO服务，将对核酸药物客户的大规模生产及GMP级别mRNA生产，具有很好的经济效益。蓬勃生物的mRNA-LNP平台采用主流微流控技术，并对关键工艺参数进行优化，目前整个LNP工艺平台适合多种配方，包封效率高达99.7%。同时在mRNA原液和成品制备过程中蓬勃生物建立了全面的质控策略，并采用国际一流设备。

至此，继拥有中国最大的商业化质粒GMP厂房，并率先拥有国内可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台后，金斯瑞蓬勃生物将在mRNA整体解决方案上持续发力，助力mRNA技术产业发展。

COVID-19大流行已将mRNA疫苗从一种相对“小众”的技术推向了主流，使mRNA技术广泛应用于多种适应症的临床研究，包括肿瘤、艾滋病毒、流感和遗传疾病等。但在mRNA疫苗的生产过程中还存在诸多难点和挑战。

金斯瑞蓬勃生物凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，以及服务全球项目中积累的经验，建立了针对poly A质粒的特殊工艺平台、中国领先的线性化质粒平台、mRNA体外转录平台及LNP-mRNA生产平台。凭借强大的平台能力，支持了多个项目的临床申报以及生产，为全球客户提供mRNA疫苗临床用GMP质粒生产。目前已经与国内多个mRNA疫苗企业建立合作，与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继获得临床批件。截止到2022年9月，金斯瑞蓬勃生物支持了11个来自美国、韩国、中国的客户的mRNA IND项目的申报。

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士(左)、科锐迈德总经理孙振华先生(中)、寰宇生物CEO李治寰博士(右)参加战略签约仪式

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士表示：“mRNA疗法在肿瘤、艾滋病毒、流感和遗传疾病等领域具有广泛应用前景。金斯瑞蓬勃生物mRNA平台在合作伙伴和业界同仁的见证下正式发布，该平台将加速核酸药物产业的发展，期待利用金斯瑞蓬勃生物在mRNA领域的高质量服务，以及满足全球监管要求FDA、EMA和NMPA的GMP生产车间，加速医药转化并将创新的治疗方法造福患者。"

科锐迈德总经理孙振华先生表示：“我们热烈祝贺金斯瑞蓬勃生物mRNA服务平台正式发布，通过他们卓越的工艺生产技术，将加速我们创新的mRNA技术的研发进程，提供给需要新的治疗方法的患者。金斯瑞蓬勃生物提供的质粒CMC和mRNA CMC之间的无缝衔接及整包管理服务可以极大地缩短项目开发周期，保障了工艺的稳健性和产品的质量，与这样高度专业平台的合作将是我们实现目标的关键。”

寰宇生物CEO李治寰博士表示：“我们热烈祝贺金斯瑞蓬勃生物mRNA平台正式发布，并很高兴与金斯瑞蓬勃生物就我们的mRNA项目整体解决方案达成合作，这对于金斯瑞蓬勃生物和寰宇生物来说都是一个里程碑，期待与金斯瑞蓬勃生物团队一起携手推进我们的mRNA项目开发工作。”

mRNA服务平台的正式发布是金斯瑞蓬勃生物致力于加速生物药产业化发展的又一个里程碑。未来，金斯瑞蓬勃生物将持续通过完善的全球供应链网络提供符合全球质量标准工艺优化以及生产，赋能更多的全球合作伙伴，早日造福全球的病患。