药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非...
2022-10-09 22:33
日前，CDE官网显示，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）申报的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请已获得临床默示许可，
2022-10-09 16:09
据外媒报道，近日，一项针对艾滋病毒（HIV-1）的突破性基因编辑疗法EBT-101开始进行全球首次人体试验，首位试验参与者已完成单次静脉给药，
2022-10-09 15:36
拜耳今日宣布，国家药品监督管理局批准糖尿病全球首创新药华堂宁（多格列艾汀片），用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮...
2022-10-09 09:41
近日，默沙东发布了一项其新冠口服药molnupiravir两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展结果。
2022-10-08 14:20
今日(10月8日)，云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素（Xerava）已在中国香港地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
2022-10-08 13:17
近日，礼来宣布，FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症。根据与FDA的讨论，礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。
2022-10-08 10:36
被列入美国商务部工业与安全局（BIS）的“未经核实清单（Unverified List，简称UVL）半年多后，无锡药明生物将从该清单中移出。
2022-10-08 09:43
注意力缺陷伴多动障碍 ( attention deficit and hyperactivity disorder，ADHD) 属于一种常见的儿童精神发育障碍性疾病，其发生和遗传因素、轻微脑损伤、心理社会因素、...
2022-10-03 09:59
日前，“2021中国数字服务暨服务外包领军企业”榜单正式揭晓。南京金斯瑞生物科技有限公司（金斯瑞）荣获“医药健康行业领军企业”及“百强企业”两项称号。
2022-09-30 19:13
今日（9月30日），艾博生物宣布，与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同开发的新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）颁发紧急用...
2022-09-30 18:48
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临...
2022-09-30 14:15