医药

GSK被列入违规名单,一药品被停售,国采资格被停一年半

GSK被列入违规名单,一药品被停售,国采资格被停一年半

又一家跨国药企因集采中选后出现违规遭受处罚。被停售度他雄胺软胶囊10月31日,国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用GlaxoSmithKline

2022-11-01 13:04

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

10月31日,国家药监局核查中心官网正式发布备受关注的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量...

2022-10-31 23:05

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

自2022年12月1日起,对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力,同时,启用《药品出口销售证明》新模板(见附件...

2022-10-31 19:23

卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab临床试验出现1例死亡病例

卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab临床试验出现1例死亡病例

近日,据多家外媒报道,渤健和卫材的阿尔茨海默病(AD)药物Lecanemab的三期临床试验中出现了一例患者死亡病例。卫材在周五给CNN的一份声明

2022-10-31 15:47

创新立方层层聚合进博之巅,罗氏绘就健康未来新蓝图

创新立方层层聚合进博之巅,罗氏绘就健康未来新蓝图

届进博会上,作为医疗器械及医药保健展区最大的展商之一,罗氏将以“聚力创新,引领未来”为主题,在1000平米的展台上打造一场视觉盛宴。

2022-10-31 11:17

施维雅发布2030集团发展目标,启用全新品牌形象

施维雅发布2030集团发展目标,启用全新品牌形象

近日,施维雅集团发布了2030目标及全新视觉形象,通过加速推进转型进程,确保长期独立性,为所有利益相关方创造价值。施维雅致力于为人类福祉创造意义深远的社会影响,为世界的...

2022-10-31 11:14

华东医药少女针,上市一年多卖了6.25亿元

华东医药少女针,上市一年多卖了6.25亿元

近日,华东医药发布2022年三季度报告。公告显示,2022年前三季度华东医药营业收入278 6亿元,同比增长7 4%;实现扣非归母净利润19 0亿元,

2022-10-31 10:52

野马生物CD20 CAR-T总缓解率达到96%

野马生物CD20 CAR-T总缓解率达到96%

近日,生物制药公司Mustang Bio(野马生物)公布了其CD20靶向CAR-T疗法MB-106用于治疗多种血液瘤的最新1 2 期临床试验,结果显示,在各种

2022-10-31 10:51

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

HBsAg清除被认为是停药后肝病持续缓解的最佳预测因素。 现有的药物的治疗可有效抑制HBV复制、 延缓疾病进展,但难以达到临床治愈或理想的临床治疗终点。这一未被满足的临床需...

2022-10-30 22:14

诺华可善挺新规格及儿童适应症扩展在华获批

诺华可善挺新规格及儿童适应症扩展在华获批

可善挺成为目前我国唯一获批三种规格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素类抑制剂,为更多中国患者提供更全面的选择。

2022-10-29 11:53

显著改善无进展生存期,阿斯利康Akt抑制剂乳腺癌III期研究数据积极

显著改善无进展生存期,阿斯利康Akt抑制剂乳腺癌III期研究数据积极

当地时间10月26日,阿斯利康宣布其Akt1 2 3抑制剂Capivasertib联用氟维司群治疗乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究达到主要终点。乳腺癌是

2022-10-28 15:36

儿童近视眼药水3期临床结果积极,计划明年初递交上市申请

儿童近视眼药水3期临床结果积极,计划明年初递交上市申请

当地时间10月27日,Vyluma公司公布了其在研眼药水NVK002第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的首要结果。经过3年的治疗及跟进

2022-10-28 15:01