近日,生物制药公司Mustang Bio(野马生物)公布了其CD20靶向CAR-T疗法MB-106用于治疗多种血液瘤的最新1/2 期临床试验,结果显示,在各种血液肿瘤中观察到的总缓解率(ORR)达到96%,完全缓解率(CR)为75%。
MB-106是一种全人源、第三代、CD20靶向自体CAR-T细胞疗法,由Mustang和Fred Hutchinson癌症中心合作开发,用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
此次Mustang公布的临床数据包括华氏巨球蛋白血症(WM)队列和整个队列的试验数据,结果显示,截止至2022年9月,在包括滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等恶性血液肿瘤中,数据显示:
在包括B-NHL、CLL、滤泡淋巴瘤 、弥漫大 B 细胞淋巴瘤在内的多种血液瘤中,观察到的总缓解率 (ORR) 为 96%(27/28),完全缓解率 (CR) 为 75%(21/28);
两名 WM 患者的 ORR 和 CR 均为 100%;
12例患者完全缓解持续超过12个月(10例患者持续缓解),4例CR患者持续缓解2年以上,最长的CR患者持续缓解33个月;
既往接受过CD19 CAR-T治疗的患者均对MB-106治疗有反应;
6例患者从部分缓解(PR)改善为CR,且均仍处于持续性CR;
MB-106在治疗过程中展现出良好安全性,没有患者出现3级及以上细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
CAR-T持久性导致在最初的28天评估后加深反应。
具体数据将在第11届Waldenstrom巨球蛋白血症国际研讨会上发表。
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