12月1日，启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

医药 2022-10-31 19:23 来源：国家药监局

2022

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国家药监局医药

国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告

（2022年第95号）

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明，现将有关事项公告如下：

一、自2022年12月1日起，对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。

二、结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板（见附件）。自2022年12月1日起，各省级药品监管部门应当按照更新后的模板签发《药品出口销售证明》。

三、做好启用电子证明的宣贯和指导工作。使用国家药监局应用系统制发的电子证明的，申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，也可登录“中国药监APP”，查看下载相应的电子证明。申请人应妥善保管电子证明。国家药监局制发的电子证明常见问题及解答，见国家药监局网上办事大厅电子证照帮助栏目。

四、使用本省应用系统制发的电子证明的，省级药品监管部门应当向行政区域内企业明确有关办事指南，做好指导和服务。

特此公告。

附件：《药品出口销售证明》模板（2022年版）

国家药监局

2022年10月27日

《11月1日起，国家药监局发放药品电子注册证，有哪些电子证书？》

来源：国家药监局

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