医药

中生制药收购美国生物医药企业F-star,黄了?

中生制药收购美国生物医药企业F-star,黄了?

近日,美国临床阶段生物医药公司F-sar发布公告称:美国外资投资委员会(CFIUS)发布临时命令,阻止结束F-star与中生制药的未决合并,投标报价延长至美国东部时间12月30日下午5点...

2023-01-03 11:12

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

2023年1月3日,港股创新药企基石药业(02616 HK)传出重磅消息,其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究(GEMSTONE-304)达到主...

2023-01-03 10:30

用于多发性骨髓瘤,传奇生物BCMA CAR-T疗法国内申报上市

用于多发性骨髓瘤,传奇生物BCMA CAR-T疗法国内申报上市

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,传奇生物的西达基奥仑赛注射液(CARVYKTI、cilta-cel)上市申请已获得受理,用于治疗复发 难治性多发性骨髓瘤患者。

2023-01-03 10:05

超7亿股!誉衡药业控股股东全部持有股份将被拍卖

超7亿股!誉衡药业控股股东全部持有股份将被拍卖

重重的债务危机之下,前黑龙江首富、誉衡集团实控人、昔日的“东北药王”朱吉满或将随着拍卖的“落锤”彻底失去誉衡药业,黯然离场。

2023-01-03 09:03

新冠口服药阿兹夫定最新临床研究结果解读

新冠口服药阿兹夫定最新临床研究结果解读

12月26日,国家卫生健康委发布公告,将新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染调整为“乙类乙管”,并要求县级以上医疗机构应按照...

2023-01-02 15:23

默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批

默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批

今日(12月30日),据国家药监局官网信息显示,已按照药品特别审批程序附条件批准默沙东的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞 LAGEVRIO,Molnupiravir)。

2022-12-30 16:19

首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市

首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市,这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3 1类新药)。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》,...

2022-12-30 10:28

正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

正大天晴获平安盐野义新冠治疗药物大陆地区独家市场推广权

昨日(12月29日),正大天晴在其官微宣布与平安盐野义有限公司(平安盐野义)签订独家市场推广协议,据此,正大天晴获授予新型冠状病毒感染(COVID-19)治疗药物Ensitrelvir在中...

2022-12-30 10:25

永泰生物靶向CD19/TGF-β的CAR-T疗法临床试验申请获得受理

永泰生物靶向CD19/TGF-β的CAR-T疗法临床试验申请获得受理

日前,永泰生物宣布,其自主研发的CAR-T疗法迪诺仑赛临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL)。

2022-12-29 16:25

远大医药公布新冠创新药临床最新进展

远大医药公布新冠创新药临床最新进展

12月28日,远大医药公告称,公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221目前已经开展了多个临床试验。现有临床结果显示该药安全性和耐受性良好,同时,患者给药后显...

2022-12-29 09:12

国产第二款,博瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂获批减重临床试验

国产第二款,博瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂获批减重临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床...

2022-12-28 12:36

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

今日(12月28日),云顶新耀宣布,其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产,将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、...

2022-12-28 10:41