近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床试验，拟开发适应症为用于超重或肥胖症的治疗，这也是继豪森药业HS-20094之后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。
据了解，GIP是一种激素，可以补充GLP-1受体激动剂的作用，临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗，从而使体重减轻，并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对血糖和体重产生更大的影响。
根据博瑞医药方面的介绍，BGM0504作为一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
目前，全球范围内共计有超20款GIPR/GLP-1R双重激动剂在研，其中进展最快的是礼来的tirzepatide（替尔泊肽），其于今年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Mounjaro，定价为974美元，根据礼来季度财报，Mounjaro上市四个月的全球销售业绩为1.87亿美元。
现阶段，tirzepatide还在进行减重适应症的开发，截止目前，其减重适应症尚未在任何国家和地区获得批准。不过，今年10月，礼来方面宣布，FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症，根据与FDA的讨论，礼来将滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。
在中国，tirzepatide用以改善成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获得国家药监局受理，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局的临床试验也已获得批准。
据咨询机构普华有策发布的研报，全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元，年复合增长率高达9.0%，并将于2030年超过115亿美元。中国肥胖药物市场规模则由2016年的2.6亿元急速增至2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。同时，受肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元，并将继续保持高速增长，将于2030年接近150亿元。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元，同比增长16.2%，美国市场表现卓著
1月27日，全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元，超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%，显现...
2026-01-28 17:20
资讯 时隔23年，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文
1月27日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布，这是时隔23年以来，首次全面修订药品管理法实施条例。
2026-01-28 12:38
资讯 先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰
1月26日，先声药业发布公告称，与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）的治疗。
2026-01-27 17:55
资讯 国家卫健委：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)
新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...
2026-01-27 11:46
资讯 CDE：针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度，将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病，并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时，不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...
2026-01-25 18:54
资讯 病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现：敏感性下降，往往伴随适应性下降
玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低（0 05%），未发现典型的I38T耐药突变。
2026-01-24 12:22
资讯 箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资，推进口服GLP-1药物开发
1月22日消息，箕星药业有限公司（Corxel Pharmaceuticals Limited）宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2 87亿美元。
2026-01-23 18:00
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资，加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程，同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台，规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务，启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日，诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会，大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量，正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果，与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比，优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期（OS）改善，两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti（西达基奥仑赛）2025年销售额18.87 亿美元，同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元，同比增长6%，净利润268 04亿美元，同比增长90 6%，调整后净利润262 15亿美元，同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项：机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48