近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂BGM0504注射液获批临床试验，拟开发适应症为用于超重或肥胖症的治疗，这也是继豪森药业HS-20094之后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。
据了解，GIP是一种激素，可以补充GLP-1受体激动剂的作用，临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗，从而使体重减轻，并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对血糖和体重产生更大的影响。
根据博瑞医药方面的介绍，BGM0504作为一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
目前，全球范围内共计有超20款GIPR/GLP-1R双重激动剂在研，其中进展最快的是礼来的tirzepatide（替尔泊肽），其于今年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Mounjaro，定价为974美元，根据礼来季度财报，Mounjaro上市四个月的全球销售业绩为1.87亿美元。
现阶段，tirzepatide还在进行减重适应症的开发，截止目前，其减重适应症尚未在任何国家和地区获得批准。不过，今年10月，礼来方面宣布，FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症，根据与FDA的讨论，礼来将滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。
在中国，tirzepatide用以改善成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获得国家药监局受理，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局的临床试验也已获得批准。
据咨询机构普华有策发布的研报，全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元，年复合增长率高达9.0%，并将于2030年超过115亿美元。中国肥胖药物市场规模则由2016年的2.6亿元急速增至2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。同时，受肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元，并将继续保持高速增长，将于2030年接近150亿元。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 CDE：抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日，在2026中国医院信息网络大会（CHIMA 2026）上，蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09
资讯 美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular，加码神经血管赛道布局
Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业，核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
资讯 聚焦预防接种全龄升级，多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”
4月25日，国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动，呼吁“预防接种，苗助健康，全民行动”。
2026-04-25 15:41
资讯 超亿元 A 轮融资！奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施
由深创投与复星医药（复健资本）联合领投，太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
资讯 Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产， 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”
依托桐庐生产基地，Cytiva持续提升本土供应能力，以更短的交付周期与定制化支持，精准匹配中国研发节奏，深度践行“在中国，为中国”承诺
2026-04-24 18:13
资讯 全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批
4 月 23 日，再生元宣布，美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
资讯 CDE：治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药...
2026-04-24 12:44
资讯 甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
4月23日，甘李药业发布公告，博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例...
2026-04-24 10:25
资讯 应世生物再冲港交所 IPO：手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂，专攻肿瘤耐药后市场
公司战略性聚焦黏着斑激酶（FAK）及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
2026-04-23 22:00
资讯 华东医药2025年创新收入大增64.2%，2026Q1扣非净利创单季历史新高
2026年4月23日晚间，华东医药（000963 SZ）发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。
2026-04-23 21:45
资讯 默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作
此次合作，默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合，帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00
资讯 神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名
近日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
资讯 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息
近日，真实生物在美国癌症研究协会（AACR 2026）年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果，标题为标题：Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
资讯 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理，呼吸治疗赛道布局深化
华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
资讯 指南更新，巨星发声：医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新
日前，中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》发布，首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐，用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
