近日，国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，提出为鼓励 HPV疫苗的研发，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验，缩短迭代疫苗获批上...
2023-07-15 15:57
为进一步完善和落地新发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》，7月14日，科技部发布《关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知》。
2023-07-15 14:21
旨在帮助跨国制药企业与本地创新药企在国内更好地数字化、合规化管理药品上市营销全流程，提升营销与销售效率，实现可持续的上量增长。
文/张蓉蓉 2023-07-14 11:20
日前，位于张江科学城的上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）宣布，其自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VG...
2023-07-14 09:56
日前，据国家药监局药审中心信息显示，默沙东的四价HPV疫苗（酿酒酵母）新适应症申报上市申请已获得受理，至于此次申报的具体适应症范围，药审中心官网并未有显示。
2023-07-13 10:17
7月12日，细胞治疗企业恒润达生宣布，其自主研发的抗人CD70 T细胞注射液（代号：HR010，适应症：晚期 转移性肾癌）正式获国家药品监督管理
2023-07-13 09:36
ELAHERE（索米妥昔单抗注射液）是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，标志着PROC治疗进入了ADC时代。
2023-07-13 09:36
CheckMate -901 是首个且目前唯一证实，以免疫药物为基础的联合治疗与含顺铂化疗相比，能为该患者群体一线治疗带来生存获益的III期研究
2023-07-13 09:26