医药

华东医药12.25亿元获得科济药业BCMA CAR-T疗法国内商业化权益

华东医药12.25亿元获得科济药业BCMA CAR-T疗法国内商业化权益

近日,科济药业宣布与华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司,就BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053)达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款,华东医...

2023-01-18 14:10

欧狄沃联合化疗获批成为中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法

欧狄沃联合化疗获批成为中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法

欧狄沃是首个且目前唯一拥有非小细胞肺癌术前治疗(即新辅助治疗)适应症的PD-1 PD-L1抑制剂,不受PD-L1表达水平限制

2023-01-17 16:57

国内首个托珠单抗注射液生物类似药获批上市

国内首个托珠单抗注射液生物类似药获批上市

昨日(1月16日),百奥泰发布公告称,公司提交的BAT1806(托珠单抗)注射液(商品名:“施瑞立”)的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,该状态表示国家药监局已审...

2023-01-17 16:18

“免疫神药”被加黑框警告,市场体量逐步下滑

“免疫神药”被加黑框警告,市场体量逐步下滑

2023年药品的第一份黑框警告来了。

2023-01-17 15:40

聚焦江苏两会,江苏省人大代表吴以芳提案:加快推动细胞治疗产业发展

聚焦江苏两会,江苏省人大代表吴以芳提案:加快推动细胞治疗产业发展

1月15日-19日,江苏省第十四届人民代表大会第一次会议在南京举行。期间,省人大代表、复星全球合伙人、上海复星医药(集团)股份有限公司董事长、复星医药(徐州)有限公司董事...

2023-01-17 13:41

首个国产3CL新冠药物上市申请获国家药监局受理

首个国产3CL新冠药物上市申请获国家药监局受理

昨日(1月16日),先声药业发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)新药上市申请已获中国国家药监局以...

2023-01-17 09:21

基石药业高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批

基石药业高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批

该药成为基石药业在中国台湾地区第二款获批上市的精准治疗药物,也是基石药业在大中华地区获得的第十个新药上市申请的批准。

2023-01-17 09:13

装量差异不合格,某药企被处罚396万元

装量差异不合格,某药企被处罚396万元

近日,福建省药监局官网发布《福建省药品监督管理局福州药品稽查办行政处罚信息公开表(麝珠明)》,福建麝珠明股份有限公司“装量差异”检验项目不符合导致生产劣药麝珠明目滴...

2023-01-16 17:51

用于治疗精神分裂症和双相障碍I型,绿叶制药利培酮缓释微球获FDA批准上市

用于治疗精神分裂症和双相障碍I型,绿叶制药利培酮缓释微球获FDA批准上市

昨日(1月15日),绿叶制药发布公告宣布,其注射用利培酮缓释微球(LY03004,商品名:Rykindo)的新药上市申请获FDA批准,用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐...

2023-01-16 17:05

新冠疫苗红利消失,康泰生物出现近十年首亏

新冠疫苗红利消失,康泰生物出现近十年首亏

随着红利的见顶,新冠疫苗开始赚不到钱了。

2023-01-16 15:49

吉利德科学与高济医疗达成战略合作,助力抗感染领域患者院外管理和疾病防控

吉利德科学与高济医疗达成战略合作,助力抗感染领域患者院外管理和疾病防控

近日,吉利德科学与高济医疗宣布达成战略合作,吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千先生、高济医疗首席执行官李波先生等来自双方企业的代表出席了签约仪式。

2023-01-16 11:17

拟入组34000人,艾美疫苗启动新冠mRNA疫苗III期临床

拟入组34000人,艾美疫苗启动新冠mRNA疫苗III期临床

近日,据ClinicalTrials gov官网信息显示,艾美疫苗登记了一项新冠mRNA疫苗LVRNA009的全球多中心III期临床,将招募34000名健康受试者,旨在评估其在18岁及以上人群预防新冠肺炎...

2023-01-16 10:39