在获批12天后，2月11日，先声药业3CL靶点抗新冠口服药先诺欣上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行，从当日起，先诺欣开始供应各医疗机构。
2023-02-14 09:50
根据《中药注册分类及申报资料要求》（国家药监局2020年第 68 号通告），同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有...
2023-02-13 17:33
近日，华东医药与诺和诺德有关司美格鲁肽的专利纠纷有了新进展。华东医药此前于2021年6月递交司美格鲁肽的专利无效申请，2022年9月5日，国
2023-02-13 15:28
近日，再生元宣布，FDA批准阿柏西普（商品名：Eylea）治疗早产儿视网膜病变（ROP） 的补充生物制品许可申请（sBLA）。新闻稿显示，这是首
2023-02-13 13:49
近日，据CDE官网公示，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司与上海勉亦生物科技有限公司联合申报的“BBM-H803注射液”临床试验申请
2023-02-13 10:02
昨日（2月12日），恒瑞医药发布公告宣布，其已与美国Treeline公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药物SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。
2023-02-13 09:23
新冠疫情三年，很多企业凭着相关新冠产品的先发优势“一发冲天”，但伴随着新冠感染人数的持续走低，曾经的大卖单品已经吃完了红利，甚至开始全线败退。
2023-02-13 09:10
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化的阐述了中药注册管理的相关工作，自2023年7月1日起实施。
2023-02-11 13:28
医谷最新消息，今日（2月10日），拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1...
2023-02-10 17:11
近日，CDE官网信息显示，方拓生物科技（苏州）有限公司（以下简称“方拓生物”）的AAV基因药物“FT-003注射液”新药临床试验申请获得受理。
2023-02-10 15:50