审评中心根据风险评估，可免除生产许可检查或者GMP符合性检查，支持药品加快上市，持有人或者药品生产企业在未取得药品注册证书前，可提前申请开展GMP符合性检查。
2023-02-26 16:36
近日，复旦大学附属中山医院宣布，该院已开设上海首个“人类遗传资源管理咨询门诊”，主要面向研究者，针对人类遗传资源管理的申报、备案过
2023-02-24 17:33
今日（2月23日），康诺亚发布公告宣布其非全资附属公司KYM Biosciences（康诺亚拥有70%权益，以下简称KYM）与阿斯利康已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901。
2023-02-23 10:53
日前，默沙东在其官网宣布，其新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）用于新冠暴露后预防的III期MOVe-AHEAD研究未能达到主要终点，即Molnupiravir未能在统计学意义上显着降低通过家...
2023-02-23 10:25
近日，《自然》首页报道了全球第3位确认的经造血干细胞移植后 HIV 得到治愈的患者。这名来自德国的患有癌症的53岁艾滋病男子在接受干细胞
2023-02-23 08:34
近期，T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore公布了其重磅产品——全球首款TCR疗法Kimmtrak(tebentafusp-tebn)2022年的销售额，约为1 4亿美
2023-02-22 11:32
近日，茂行生物旗下公司茂行制药宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室的正式书面回函，其自主研发的靶向B7-H3的同种异
2023-02-22 09:48
化学合成多肽药物在制备方法、结构确证、质量研究等方面均存在自身特性，不能简单的将其归属于小分子化学药物或生物制品。同时，许多国内外指导性文件均明确不涵盖多肽类药物。
2023-02-21 23:25