ADC 药物并不简单地等同于抗体药物和有效载荷的联合， 在临床研发中存在诸多挑战，包括药代动力学的复杂性、肿瘤靶向和有效载荷释放不足以及耐药性等。
2023-04-07 23:48
日前，据CDE官网信息显示，药明巨诺CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。作为药明巨诺的
2023-04-07 15:21
近年来原研药企业与仿制药企业之间的专利侵权纠纷数量明显增加，双方也“各有胜负”。如2022年11月2日，上海医药集中招标采购事物管理所就曾发布“暂停广东东阳光药业有限公司生...
文/汇业律师事务所 余艳 王函 2023-04-06 14:11
近日，专注于基因治疗药物开发的辉大（上海）生物科技有限公司（以下简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得
2023-04-06 10:51
这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK T细胞淋巴瘤（R R ENKTL）、联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃 胃食管结合部腺癌（一线GC G...
2023-04-06 09:43
优化药品进口备案流程，对于进口业务量大、信用记录良好的进口单位，后续申请同一进口药品备案的，在“中国国际贸易单一窗口”上传境外持有人授权文件以及备案资料真实性承诺...
2023-04-04 22:57
该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
2023-04-03 18:49
已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJion在治疗膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis ，KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。
2023-04-03 18:14
近日，康希诺的新冠疫苗生产基地——上海上药康希诺生物制药有限公司被传出进入停产状态。据一份流传的通知显示，“因外部市场环境变化，决
2023-04-03 13:23
自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（ docx）版本的同时应再提交一份PDF（ pdf）版本，以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24