药明巨诺瑞基奥仑赛注射液治疗红斑狼疮获批IND_医药

2023

04/07

15:21

医谷网医药

日前，据CDE官网信息显示，药明巨诺CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。

作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛此前已于2021年9月获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的 CAR-T 产品；2022年10 月，其用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）的适应症获得批准，这也是中国首个获得FL适应症的细胞免疫治疗产品。今年3月初，药明巨诺宣布其已启动瑞基奥仑赛用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。而此次治疗红斑狼疮获批IND，也是该CAR-T疗法从肿瘤适应症向自身免疫性疾病的拓展。

此外，药明巨诺还有多款CAR-T疗法在研。其中，今年2月28日药明巨诺宣布已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术，自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势，并在JWATM204的基础上，加入了cJun蛋白调控，以延缓T细胞衰竭，从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性，有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。

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