4月3日起，CDE电子证照附件格式变更，需同时提交PDF版本_医药

2023

03/31

22:24

CDE 医药

关于电子证照附件格式变更的通知

为配合电子证照工作的平稳有序开展，进一步提升政务服务能力，我中心组织召开了专题座谈会。座谈会围绕电子证照实施后的进展情况，充分听取了业界意见和建议，认真梳理了存在的问题。会后，经充分评估，现我中心已开展申请人之窗电子提交优化工作，调整电子证照附件提交格式。自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（.docx）版本的同时应再提交一份PDF（.pdf）版本，以确保文件版式的准确。所提交的两个版本文件内容应完整准确且完全一致。

电子证照的实施是一项新的工作，我中心将不断完善优化相关工作程序和系统，更好的服务申请人，也感谢申请人的支持与配合！

国家药监局药审中心

2023年3月29日

来源：CDE

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