药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力

医药 来源:医谷网
2026
06/18
13:49
医谷网 医药

CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725.SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会,正式发布“下一代疗法的绿色智能化学引擎”战略定位。药石科技创始人、董事长兼首席执行官杨民民博士携公司核心管理与技术团队,系统介绍了公司从分子砌块业务起步,向一体化CRDMO平台延伸的发展路径,并围绕智能设计、绿色智造和一体化赋能三大方向展示最新平台能力。

当前,创新药研发正从单纯依赖靶点机会,转向更加重视技术平台、工艺能力和产业化效率。在分子复杂度提升、研发周期压缩和全球化申报要求趋严的背景下,CDMO企业的角色也在发生变化:其价值也从简单的承接生产,进一步前移至分子发现、工艺设计、质量体系建设和商业化交付等关键环节。

以绿色与智能重构下一代CRDMO

杨民民博士表示,药石科技十八年来持续深耕小分子化学与工艺技术,已形成覆盖早期研发、临床开发和商业化生产的综合服务能力。并在绿色制造、一体化服务和全球化布局方面形成积累。他认为,地缘政治、人工智能和碳减排要求正在共同改变行业环境,传统CRDMO模式若缺少新的技术支撑,将难以充分应对下一代疗法的复杂度。

在杨民民博士看来,“绿色智能化学引擎”的核心,是把智能研发、绿色工艺、数字化应用和全球区域化交付结合起来。一方面,通过分子砌块、实验室自动化和AI技术提高早期发现效率;另一方面,通过连续流、酶催化、数字化开发生产和绿色运营提升制造的安全、合规、效率、成本和可持续性。针对全球客户需求,公司还提出“region for region”的区域化服务思路,希望通过中国、美国和欧洲的协同布局,更贴近客户并提高供应链韧性。

AI药物发现平台提升早期研发效率

在技术发布环节,药石科技副总裁陆军博士介绍了公司自研端到端AI药物发现平台ZoeStarTM。据介绍,ZoeStarTM平台依托药石科技超过20万种分子砌块资源,以及AI算法的深度融合,构建虚拟化学空间,并基于源自分子砌块的片段进行分子生成。平台不同于纯算法驱动的分子生成,而是在可合成性和实体砌块资源约束下推荐候选分子,从而显著提高AI设计结果进入实验验证和后续开发的可行性。

药物研发正面临复杂生物学、复杂分子模式和复杂研发成本三重挑战,药石科技给出的路径是“AI+分子砌块 ”。在这一体系中,分子砌块已经从过去的“化学片段”,升级成"药物芯片",成为可被AI调用、可合成、可放大的高质量化学“基础设施”。

连续流推动复杂工艺规模化落地

药石科技执行总监、连续流部门负责人蒋爱民表示,绿色与可持续发展、数字化转型以及研发生产压力,正在共同推动药物制造模式变化。

连续流和固定床平台,在提高产能的同时,通过精准传热传质、停留时间控制、在线监测和工程建模,从而解决高危反应放大、安全生产和质量稳定性等产业化痛点。

截至目前,药石科技已在连续流和固定床平台积累近千个项目实践,部分项目达到吨级规模。以固定床氢化为例,10升装置可实现相当于传统大体积釜式反应的持续产出,而在线持料量显著降低。

一体化CRDMO:从单点服务走向主动赋能

药石科技副总裁余善宝博士围绕一体化CRDMO介绍了行业需求变化。

他表示,创新药企业在推进复杂分子项目时,往往需要在路线设计、手性构建、工艺安全、质量控制、成本优化和放大生产之间实现系统平衡。对CDMO企业而言,未来能力要求将从被动执行、单点服务,转向端到端协同、技术驱动和更早介入。

一体化不是简单把原料药和制剂能力放在一起,是要实现工艺、分析、质量和项目管理知识的连续传承。DS/DP协同可帮助项目在PCC到IND、IND到NDA以及商业化供应阶段减少重复技术转移和后期返工,并提升数据完整性和质量一致性。

余博士还强调,围绕复杂小分子、多肽、PROTAC、ADC/AOC等方向,公司将以分子砌块、非天然氨基酸、linker库和创新工艺技术作为底层支撑,逐步扩展下一代疗法服务能力。

客户代表分享十年协同合作

全球肿瘤治疗创新公司百济神州的副总裁、小分子药物CMC负责人龚豫川博士作为客户代表出席发布会,并分享了双方长期合作历程。据介绍,百济神州与药石科技的合作始于药物发现阶段,随后逐步延伸至CMC开发和商业化供应领域。

龚豫川博士表示,药石科技在百济神州一些项目的分子砌块、关键起始原料、连续流工艺、连续氢化和机理与数据驱动研发等方面提供了持续的相关支持。相关合作致力于帮助项目缩短工艺开发周期、降低生产成本,并提升关键质量参数的一致性。他表示,期待双方在更多创新靶点和药物分子领域持续协同,共同推动高质量、可及的创新药物惠及全球患者。

全球化布局与可持续发展同步推进

除技术平台外,药石科技还介绍了公司全球化生产与服务网络。目前,公司已形成以南京为全球研发中心,瑞士苏黎世基地打造欧洲研发支持与仓储物流战略枢纽,美国宾夕法尼亚West Chester及Hatfield基地贴近北美客户需求,并由浙江、山东等生产基地承接临床至商业化生产的布局。2025年,药石科技海外市场营收占比超过72%。

在ESG和质量体系方面,药石科技浙江生产基地已通过FDA和NMPA的PAI检查,并获得ISO 14001环境管理、ISO 50001能源管理、ISO 45001职业健康与安全、ISO 27001信息安全、ISO 28000供应链安全、GB/T 39604社会责任管理体系等多项认证。公司还连续两年获得美国化学会绿色化学卓越奖。 

发布会现场,多位嘉宾的发言共同指向一个趋势:新时期CDMO/CRDMO竞争已不只是产能、价格和交付速度的竞争,更多是平台技术、工程放大、绿色制造、数字化能力、质量体系和全球供应网络的综合竞争。对于创新药企业而言,一个真正有价值的合作伙伴,需要在更早阶段理解分子和项目风险,并在研发、CMC和商业化供应之间形成连续支持。

杨民民博士表示,面向下一阶段,药石科技将继续围绕“绿色智能化学引擎”战略,深化AI、绿色工艺与全球化交付能力建设,为小分子及ADC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等下一代疗法提供更高效、更可持续的研发与生产支持。

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