近日，据国家药监局官网信息显示，恒瑞医药的CDK4 6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）获得国家药监局新批适应症，用于联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，治疗激素受体...
2023-06-28 10:43
近日，据国家药品监督管理局政府服务门户官网信息显示，阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片（商品名：安达释）在华获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内唯一获批上市的每日服...
2023-06-28 10:02
TLX250-CDx是一款全球创新的适用于 ccRCC 诊断的RDC药物，其靶点为碳酸酐酶 IX (CA9)，CA9 在 ccRCC 和其他许多癌种中过度表达。
2023-06-27 18:41
在上市申请中，作为重要资料的一部分，申请人需提交药物获益和风险的总结，包括在说明书规定的适用人群和给药方案等条件下获益超过风险的依据。
2023-06-26 22:30
阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r r LBCL）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
2023-06-26 19:03
近日，Fractyl Health公司在第83届美国糖尿病协会（ADA）科学会议 年会上介绍了其 Rejuva项目的临床前发现，并公布了其一次性GLP-1胰腺基
2023-06-26 15:46
骨髓增生异常肿瘤（即，骨髓增生异常综合征，简称MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向...
2023-06-26 13:10
即日起江西药监局药品再注册受理时不再收取《PSUR审核意见表》。江西省各药品上市许可持有人应强化主体责任，依法开展药品上市后评价和不良反应监测工作，申报药品再注册时按要...
2023-06-25 18:50
近日，Sarepta Therapeutics宣布其基因疗法Elevidys（SRP-9001）获得美国FDA加速批准上市，用于4-5岁携带抗肌萎缩蛋白基因突变的非卧床儿科杜氏肌营养不良症（DMD）患者（外显...
2023-06-25 10:28