朗迪钙被检出多批次不合格，生产方为A股上市公司

在业内曾有“钙王”、中国“第一钙”的朗迪钙，最近被查出部分批次产品不合格。

32个批次产品不符合规定

近日，国家药监局发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

具体而言，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

国家药监局在公告中还明确提出，对上述不符合规定的药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，并要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。

对于上述相关产品不符合规定，朗迪制药随后发布相关官方声明表示，针对国家药监局公布49批次药品不合格名单涉及公司共计32批次的碳酸钙D3片及颗粒，公司已在第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。此外，朗迪制药还表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门进一步排查原因。

图片来源：朗迪制药官网

据了解，此次被召回的碳酸钙D3片及颗粒又名朗迪钙，是朗迪制药的拳头产品，根据朗迪制药官网的产品说明书显示，朗迪钙用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

图片来源：朗迪制药官网

朗迪制药官网页面显示，朗迪钙主打的是“500mg元素钙+200IU维生素D3”的这一配比，援引来自健识局的报道，有营养师表示，朗迪钙中的维生素D3不符合规定不是因为维生素D3与钙的关系而言，而是取决于维生素D3在补充剂中有上下限，含量是否在限量之内；以及维生素D的标称含量是否与实测含量相符（80-180%之间）。如果最终的含量低于标准，可能是原料含量低或投料少。该营养师还表示，药监局不会管配方合理性和产品功效，只管产品是否符合硬性规定。

生产企业方为“老东家“

值得注意的是，国家药监局公告和朗迪制药的官方声明均显示，此次不符合规定批次的朗迪钙的生产企业均是A股上市公司振东制药，也是朗迪制药原来的“老东家”。

2016年，振东制药曾以26.46亿元对价全资收购朗迪制药（原名康远制药），支付方式为发行股份加现金，当时朗迪钙还未声名鹊起，在国内市场，尚不能进入Top3之列。但在被振东制药揽入麾下后，朗迪制药迅速成为了公司的“现金奶牛”，振东制药曾明确在年报中表示，朗迪钙的销售成为公司业绩增长的主要因素。其中，在2019年，朗迪钙销售蝉联钙制剂中国临床第一品牌，2020年，又以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一，也由此，朗迪钙被称为“钙王”、“中国第一钙”。

不过，由于受市场趋于饱和等多重因素，振东制药最终选择卖掉了这张王牌，2021年，振东制药宣布以58亿元出售朗迪制药100%股权给上海方朗企业管理有限责任公司。但另一方面，振东制药和朗迪制药并未完全解绑，在被出售的同年8月，朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》， 约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片（II）、碳酸钙 D3 颗粒产品，有效期为十年。

振东制药在2022年年报中曾提及，公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司拥有质量内控检测体系，总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、到仓储质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。

对于本次检验出生产的相关批次朗迪钙不符合规定，截止目前，振东制药并未发布相关声明或者公告。另截止本周五收盘，振东制药每股报5.77元，总市值达59.29亿元。

来源：医谷网