超4.4亿美元，嘉和生物CD3/CD20双抗出海_医药

2024

08/05

16:02

医谷网医药

8月5日，嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议，将GB261除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款，嘉和生物将获得：数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。

公告显示，GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL（DLBCL和FL）进行的Ph1/2期多中心研究。根据2023 ASH披露的数据，截至2023年6月17日，在剂量从3mg到100mg的疗效可评估的患者中，中位随访时间为4.5个月；总有效率(ORR)为73%，完全有效率(CRR)为45.5%。

同时，据嘉和生物公告介绍，与其他同类化合物相比，GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力超出肿瘤学范围，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。

值得一提的是，近期已有多款创新药“出海”。包括：7月中旬辐联科技与SK Biopharmaceuticals达成协议，授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元；8月1日，百奥赛图与IDEAYA达成4.065亿美元的B7H3/PTK7双抗ADC项目许可协议，该项目针对多种实体瘤，采用独有技术开发新型抗癌药物；8月1日，宜明昂科与SynBioTx 达成协议，将PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx。根据协议，宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款，以及超过20亿美金（约合人民币144亿）的后续开发、注册、商业化里程碑付款，及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。

根据长城证券的报告，2020年至2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。2024 年1月1日至2月4日仅一个月的时间里，我国 license-out 的交易金额已经达到了91.46亿美元，2024 年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。

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