8月5日,嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议,将GB261除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款,嘉和生物将获得:数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
公告显示,GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE),具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的Ph1/2期多中心研究。根据2023 ASH披露的数据,截至2023年6月17日,在剂量从3mg到100mg的疗效可评估的患者中,中位随访时间为4.5个月;总有效率(ORR)为73%,完全有效率(CRR)为45.5%。
同时,据嘉和生物公告介绍,与其他同类化合物相比,GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂,其适应症潜力超出肿瘤学范围,也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
值得一提的是,近期已有多款创新药“出海”。包括:7月中旬辐联科技与SK Biopharmaceuticals达成协议,授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元;8月1日,百奥赛图与IDEAYA达成4.065亿美元的B7H3/PTK7双抗ADC项目许可协议,该项目针对多种实体瘤,采用独有技术开发新型抗癌药物;8月1日,宜明昂科与SynBioTx 达成协议,将PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx。根据协议,宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款,以及超过20亿美金(约合人民币144亿)的后续开发、注册、商业化里程碑付款,及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。
根据长城证券的报告,2020年至2023年,我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨,分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。2024 年1月1日至2月4日仅一个月的时间里,我国 license-out 的交易金额已经达到了91.46亿美元,2024 年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。
为你推荐
资讯 朗目医疗完成近亿元A轮融资,助力青光眼微创治疗国产创新突破
本轮融资由广州产投及粤科金融联合领投,弘德投资、开发区基金、万联建智、国聚创投跟投,熙桥资本担任财务顾问。
2026-01-05 17:00
资讯 创新药物思福诺纳入医保后首处落地,打通抗感染救治“最后一公里”
随着新版国家医保药品目录于2026年1月1日正式实施,针对多重耐药革兰阴性菌感染的创新抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称“氨曲南 阿维巴坦”)开始全面执行...
2026-01-05 16:47
资讯 动力微官斩获数千万元天使轮融资,专注 iPSC “即用型” 再生组织产业化
融资资金将重点用于两款核心产品 ——iPSC 来源心肌组织片与皮肤组织片的研发推进,加速 “即用型” 再生组织从实验室走向临床应用的进程。
2026-01-04 19:23
资讯 中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利作出有利判决
据诺和诺德官网消息,2025年12月31日,中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有利判决。对于最高人民法院支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利...
2026-01-04 16:00
资讯 奥浦迈14.51亿元收购澎立生物
2026年1月1日,奥浦迈发布公告称,2025 年12 月31日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金注册的...
2026-01-04 09:50
资讯 首批国产四价HPV疫苗正式上市
12月30日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳),成功...
2026-01-03 22:44
资讯 长效生长激素大幅降价
12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射...
2025-12-31 14:32
资讯 罗永浩自曝患ADHD多年
12月31日凌晨,罗永浩发布微博回应科技春晚迟到 40 分钟,称因为 ADHD(注意缺陷与多动障碍)的关系,发布会没有一场是彩排过的,全是没有彩排直接上去硬讲。幻灯片从来没有...
2025-12-31 11:12
资讯 北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)
建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。
2025-12-31 10:46
资讯 全球首款口服胰岛素上市申请未获成功
12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...
2025-12-30 11:20
资讯 远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂
远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。
2025-12-29 19:03
资讯 首个国产CTLA-4单抗获批
近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-12-29 16:30










