8月5日,嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议,将GB261除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款,嘉和生物将获得:数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
公告显示,GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE),具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的Ph1/2期多中心研究。根据2023 ASH披露的数据,截至2023年6月17日,在剂量从3mg到100mg的疗效可评估的患者中,中位随访时间为4.5个月;总有效率(ORR)为73%,完全有效率(CRR)为45.5%。
同时,据嘉和生物公告介绍,与其他同类化合物相比,GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂,其适应症潜力超出肿瘤学范围,也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
值得一提的是,近期已有多款创新药“出海”。包括:7月中旬辐联科技与SK Biopharmaceuticals达成协议,授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元;8月1日,百奥赛图与IDEAYA达成4.065亿美元的B7H3/PTK7双抗ADC项目许可协议,该项目针对多种实体瘤,采用独有技术开发新型抗癌药物;8月1日,宜明昂科与SynBioTx 达成协议,将PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx。根据协议,宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款,以及超过20亿美金(约合人民币144亿)的后续开发、注册、商业化里程碑付款,及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。
根据长城证券的报告,2020年至2023年,我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨,分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。2024 年1月1日至2月4日仅一个月的时间里,我国 license-out 的交易金额已经达到了91.46亿美元,2024 年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。
为你推荐
资讯 降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓
本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究
2026-03-10 19:38
资讯 艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级
本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。
2026-03-10 18:22
资讯 中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地
本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。
2026-03-10 18:03
资讯 入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录
国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...
2026-03-09 22:09
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41
资讯 全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...
2026-03-04 13:32











