日前，齐鲁制药宣布其生物类似药地舒单抗注射液（鲁可欣）获得国家药品监督管理局上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这也是继博安生物的注博优倍和泰康生物的...
2023-10-13 12:54
近日，科技部会同教育部、工业和信息化部、国家卫生健康委等十部门联合印发《科技伦理审查办法（试行）》，自2023年12月1日起施行。
2023-10-12 22:35
近日，国家医保局发布《关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》。国家医保局表示，按照《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保...
2023-10-12 15:24
近日，先声药业宣布已与安谛康就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款，先声药业将获得该产品流行性感冒适应症在中国的独家商业化权益。
2023-10-12 10:44
远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎，针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。
2023-10-11 21:34
近日，基因治疗公司Rocket Pharma宣布其基因疗法RP-L201用于治疗严重白细胞黏附缺陷症-I型（LAD-I）的生物制剂许可申请已获FDA受理，并被授予优先审评资格。
2023-10-11 09:49
10月11日，诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的三期临床试验，提前终止该临床试验的决定是基于的独立数据监测委员会的建...
2023-10-11 08:13
2022年，核查中心共完成各类药品检查核查任务1575个。其中，药品注册核查类任务1377个，药品监督检查类任务138个，药品境外检查及观察检查类任务23个，药物非临床研究质量管理规...
2023-10-09 22:25
近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，先博生物的BiTE CAT-T细胞治疗产品SNC109注射液的IND申请已经获得CDE受理。
2023-10-09 09:43