赛诺菲将携前沿医药创新成果亮相第六届进博会

医谷最新消息，今年，赛诺菲将以公司使命“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为主题第六次参展进博会，800平方的展台设计以「奇迹实验室」为概念，使用全息投影展现前沿医药创新结果，以沉浸式的现场体验来感受“科学”的强大能量。

赛诺菲方面表示，进博会汇聚了来自全世界的创新企业，期待通过进博会这一国际化、高水平的平台，与多领域的企业深化交流与合作，探索提升药物可及性的多种模式，为生物医药行业注入“奇迹”力量。

展台亮点一：展示已经或即将登陆中国市场的创新研发成果，全面呈现赛诺菲集团前沿研发管线进展以及聚焦中国的重磅创新。同时，展台现场沉浸式展示赛诺菲创新药物可及方案，包括：

数智化预防接种解决方案: 赛诺菲携手合作伙伴共同打造了数智化预防接种门诊，凭借疫苗行业内首个GPT大模型、冷链储运及物联网等技术，门诊可以提供涵盖健康预检、智慧接种、留观宣教、信息追溯在内的“全人群、全流程健康守护”，让疫苗接种安心、省心和舒心。

门诊内还展示了赛诺菲携手合作伙伴推出的“智慧无人疫苗接种舱”，凭借人体工程学、机器学习算法及激光三维扫描仪等技术与传感器，接种舱可模拟资深接种医生的疫苗注射手法，精准定位注射部位并基于受种者身体部位的不同特性实现“个性化接种”，在确保安全的同时降低接种过程中的疼痛感。

凭借先进的传感器和机器学习算法，识别受种者并匹配疫苗信息；通过AI视觉识别及激光三维扫描等技术，精准定位接种部位；遵循国家预防接种规范，完成（或实现）全自动消毒和疫苗接种。提升接种体验感的同时也提高接种效率。

FeNOMENAL：整合了呼出一氧化氮（FeNO）检测、气道炎症指数视、听体验以及数据解读等环节的互动体验平台，通过多媒体体验与科普讲解，让体验者（患者）直观了解自身气道炎症水平，进而识别潜在的2型炎症。 

展品亮点二： 赛诺菲将携多款免疫领域的变革性创新成果和一款罕见病创新疗法亮相本次进博：

免疫炎症领域明星产品——“进博宝宝”达必妥（度普利尤单抗注射液）是进博强大溢出效应以及“中国速度”的见证者与亲历者，5届进博之旅， 覆盖5大适应症。并将在第六届进博会实现慢阻肺病适应症全球首秀和哮喘适应症中国首秀，为广大患者带来全球前沿医学进展和未来的革命性治疗选择。

 自2018年11月在第一届进博会首秀后，达必妥陆续在中国获批5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，及中度至重度成人结节性痒疹。是国内首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物，成为2型炎症领域又一重大突破。

 针对达必妥治疗成人中重度特应性皮炎的OLE研究 评估了达必妥长达5年的疗效和安全性，结果显示，EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分平均下降91.3%，患者的EASI-50/EASI-75/EASI-90应答率分别为96.9%/88.9%/76.2%，为其临床应用夯实了证据基础。

 慢阻肺病是我国常见的慢性呼吸系统疾病，我国慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位 , ，在慢阻肺病领域，已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。近期一项评估达必妥在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示，达必妥可在三联吸入治疗（ICS+LABA+LAMA）的基础上，进一步显著降低30%的慢阻肺病患者的中重度急性加重发生率，改善肺功能、生活质量和呼吸症状。目前达必妥是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂，实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破，为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元” 。顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发文称这一试验结果让人“欢欣鼓舞”。

 哮喘作为一种慢性气道炎症性疾病，已经成为全球性的健康问题，急性发作可能危及生命。我国55-70%哮喘患者处于控制不佳状态 。约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘患者主要由2型炎症驱动 。达必妥拓展哮喘适应症后，可抑制哮喘的2型炎症水平，显著降低急性发作率、快速且持久的改善肺功能和哮喘控制，为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。

1型糖尿病——全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新疗法TzieldTM亚洲首秀。

 TZIELD注射剂于去年11月17日被美国FDA批准上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病从2期进化为3期。TZIELD作为同类首创最优的新颖作用机制，在1型糖尿病（T1D）领域具有跨时代意义，是继胰岛素问世100年以来1型糖尿病治疗上的又一重大突破。

免疫预防领域——全球首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防用长效单克隆抗体Beyfortus迎来新进展：

 Beyfortus是全球首个且唯一针对所有婴儿人群合胞病毒 (RSV) 感染的畅销预防手段，今年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予的新药优先审评资格,有望早日在中国获批，为中国婴儿提供保护。

 今年7月，Beyfortus的上市许可申请已被美国FDA批准，并于8月被推荐纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划，成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体，以满足合胞病毒预防的迫切需求。

罕见病领域——首个且唯一血友病siRNA药物Fitusiran全球首发，新一代超罕见病药物耐而赞展品变商品：

 首个且唯一将siRNA技术应用于血友病的创新药物 Fitusiran全球首发，为血友病A/B型患者带来突破性的预防性治疗方案：每年仅需最低6次皮下注射，将年出血率降低90%。为血友病患者带来突破性的治疗旅程改变，有望作为中国更具可负担性的血友病标准治疗方案，变革中国血友病治疗领域实践，大大提升患者生活质量。

 新一代超罕见病药物实现展品变商品：耐而赞是新一代用于治疗庞贝病的酶替代治疗（ERT）药物，获得FDA授予的“突破性疗法”称号。去年进博首次亮相，本届进博前夕在华获批。15倍酶转运介质水平可增加细胞对酶的摄取，更好地改善患者的呼吸和运动功能，安全性良好，旨在成为新一代标准治疗。

据悉，六年来，受益于进博会的“溢出效应”，赛诺菲为中国患者带来了一系列创新产品。

达必妥：5届进博之旅覆盖5大适应症，展现进博溢出效应与中国速度，和赛诺菲持续深耕免疫领域的雄心壮志。

 2018年11月，创新药物达必妥首次在上海进博会亮相。 

 2019年5月, 达必妥被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）第二批临床急需境外新药名单，加速上市审批流程。

 2020年6月, 达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，比计划时间提前了2年，实现获批到供药仅用25天，刷新生物制剂在中国上市新速度的新纪录。

 2020年12月，达必妥上市5个月即纳入国家医保目录。

 2021年9月，达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。

 2022年2月，达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。

 2023年5月，达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿，覆盖全年龄人群。

 2023年9月，达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者，成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。

波立达：2019年首次参展进博的波立达，在同年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗，2020年4月在中国上市，并于2021年被纳入国家医保。

赛益宁：受益于进博会的“溢出效应”与中国政府加速引进创新药物的相关政策，于2022年首次亮相进博的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁，在2023年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，2023年5月在中国上市，仅用4个月时间便完成了过去注射剂产品需要平均耗时一年才能完成的生产及上市全流程。

法布赞：中国首个获批且FDA唯一批准用于法布雷病特异性治疗的酶替代治疗（ERT）药物，填补了国内法布雷病特异性治疗的空白和临床未被满足的需求，帮助患者改善生存质量，使法布雷病患者回归正常生活成为可能。法布赞参展第二届进博会后，于隔年2020年6月顺利上市。

艾而赞：是目前中国唯一获批上市的针对黏多糖贮积症I型（MPS I型）的酶替代治疗药物，可用于造血干细胞移植围术期酶替代治疗或长期酶替代治疗。艾而赞于2019年11月参展第二届进博会后，于2020年6月在华获批。