即日起江西药监局药品再注册受理时不再收取《PSUR审核意见表》。江西省各药品上市许可持有人应强化主体责任，依法开展药品上市后评价和不良反应监测工作，申报药品再注册时按要...
2023-06-25 18:50
近日，Sarepta Therapeutics宣布其基因疗法Elevidys（SRP-9001）获得美国FDA加速批准上市，用于4-5岁携带抗肌萎缩蛋白基因突变的非卧床儿科杜氏肌营养不良症（DMD）患者（外显...
2023-06-25 10:28
美国当地时间6月23日，辉瑞公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其双激酶抑制剂Litfulo（ritlecitinib 利特昔替尼）上市，推荐剂量为50毫克。
2023-06-24 16:44
近日，江苏省医疗保障局药品医用耗材阳光采购服务网发布了2023年4月药品预警，多款品种因为价格差异超过10倍被评定为红三星，而被暂停挂网。
2023-06-23 19:34
本指导原则中人源性干细胞”的来源包括人胚干细胞、 成体干细胞和诱导多能干细胞，人源性干细胞衍生细胞治疗产品指由上述人源性干细胞诱导分化，或成熟体细胞转分化获得的细胞...
2023-06-22 13:26
近日，步长制药发布公告称，董事会同意公司对受前期会计差错更正影响的2022年度商誉减值准备计提金额进行调整，计提通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)涉及商誉减值准...
2023-06-21 09:29
近日，广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院陈如冲教授和张清玲教授共同指出，重度哮喘、多器官受累患者应重点关注嗜酸粒细胞指标，并通过规范诊疗...
2023-06-20 23:00
日前，君实生物发布公告称，其自主研发的重组人源化抗PD-1 VEGF双抗产品注射用JS207申请的临床试验已获得国家药监局受理。
2023-06-20 10:49
该项目依托虚拟现实（VR）技术，通过三维重建生成逼真的六大虚拟场景，邀请参会者沉浸式体验杨森药物研发的创新历程。
2023-06-17 13:31