昨日（3月6日），勃林格殷格翰宣布宣布国家药监局已批准其罕见皮肤病创新靶向生物制剂剂佩索利单抗（商品名：圣利卓）皮下注射制剂上市，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40 kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，简称GPP）发作。
勃林格殷格翰方面表示，此次获批使得佩索利单抗皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本，此前，佩索利单抗静脉注射制剂已于2022年12月在华获批用于治疗成人GPP发作。
据了解，GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患病率为1.403/10万人，依此估计中国约有2万名GPP患者。与寻常银屑病不同，GPP临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。在病程中GPP呈反复发作，或持续性发作，其发作可能导致患者住院治疗，甚至可能伴随严重并发症危及生命，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症等，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。
佩索利单抗是同类首个阻断白介素-36受体(IL-36R)激活的单克隆抗体，可针对性抑制与GPP发作密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路，通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，减少GPP发作。
佩索利单抗皮下注射制剂的获批是基于一项全球多中心、关键性EFFISAYIL™2临床研究。EFFISAYIL™2是首个也是规模最大的评估减少GPP发作的跨国随机临床研究，该研究评估了皮下（SC）注射本品作为维持治疗，在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制GPP症状的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂治疗相比，圣利卓®家族皮下注射制剂能显着降低GPP发作风险84%长达48周。此外，该试验纳入123名患者，试验证明接受高剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名
近日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
资讯 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息
近日，真实生物在美国癌症研究协会（AACR 2026）年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果，标题为标题：Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
资讯 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理，呼吸治疗赛道布局深化
华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
资讯 指南更新，巨星发声：医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新
日前，中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》发布，首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐，用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
资讯 江苏2025年癌症发病情况
近日，江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示，江苏省癌症发病率为392 84 10万，较2024年（380 50 10万）增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...
2026-04-21 16:39
资讯 中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据
4月19日，中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗（药物研发代号为MK-2010 LM-299）的初步临床试验数据。
2026-04-21 13:25
资讯 天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健
4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健（Biogen，纳斯达克代码：BIIB）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港...
2026-04-21 11:00
资讯 云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据
4月20日，云顶新耀在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗 百济神州）治疗晚期实体...
2026-04-21 09:15
资讯 剂泰科技通过港交所聆讯，携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 "AI 药物递送第一股"
剂泰科技成立于 2020 年，由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立，是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。
2026-04-20 17:25
资讯 飞眸医疗完成近亿元天使轮融资，加速打造国际领先个性化全飞秒屈光系统平台
近日，深圳市飞眸医疗器械技术有限公司（以下简称 "飞眸医疗"）正式宣布完成近亿元天使轮融资，本轮融资由元生创投领投，清科控股、清科大
2026-04-20 17:18
资讯 倍乐锐（注射用玛贝兰妥单抗）获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者
与达雷妥尤单抗的三联疗法相比，倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%，并延长中位无进展生存期近三倍。
2026-04-20 16:58
资讯 818政策落地细则，如何临床转化应用细则征求意见稿发布
4月19日，备受业内关注的“818政策”终于迎来了第一份实施细则。国家卫健委正式对外发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》。
2026-04-19 23:51
资讯 长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND
近日，长春高新发布公告，子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理...
2026-04-19 16:02
