昨日（3月6日），勃林格殷格翰宣布宣布国家药监局已批准其罕见皮肤病创新靶向生物制剂剂佩索利单抗（商品名：圣利卓）皮下注射制剂上市，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40 kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，简称GPP）发作。
勃林格殷格翰方面表示，此次获批使得佩索利单抗皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本，此前，佩索利单抗静脉注射制剂已于2022年12月在华获批用于治疗成人GPP发作。
据了解，GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患病率为1.403/10万人，依此估计中国约有2万名GPP患者。与寻常银屑病不同，GPP临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。在病程中GPP呈反复发作，或持续性发作，其发作可能导致患者住院治疗，甚至可能伴随严重并发症危及生命，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症等，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。
佩索利单抗是同类首个阻断白介素-36受体(IL-36R)激活的单克隆抗体，可针对性抑制与GPP发作密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路，通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，减少GPP发作。
佩索利单抗皮下注射制剂的获批是基于一项全球多中心、关键性EFFISAYIL™2临床研究。EFFISAYIL™2是首个也是规模最大的评估减少GPP发作的跨国随机临床研究，该研究评估了皮下（SC）注射本品作为维持治疗，在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制GPP症状的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂治疗相比，圣利卓®家族皮下注射制剂能显着降低GPP发作风险84%长达48周。此外，该试验纳入123名患者，试验证明接受高剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 首款AI药物进入III期临床研究
英矽智能发布消息称，业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验（CTR20262475，NCT07687459），相关信息已在中国国家药品监督...
2026-07-08 21:55
资讯 19 亿美元出海，中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康
TQC3721 是国内首款进入 III 期临床的吸入式 PDE3 4 双重抑制剂，针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）
2026-07-08 13:22
资讯 云顶新耀此前授权协议完成交割，将收取1.125亿美元的首付款
7月7日，云顶新耀宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc 关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割，根据此前协议，Travere Th...
2026-07-08 11:37
资讯 蚂蚁集团战略投资薄荷健康，深耕AI健康服务
7月8日，蚂蚁集团与薄荷健康共同宣布达成重大战略投资合作。交易完成后，蚂蚁集团成为薄荷健康最大外部股东，持股比例超28%；薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持公司第一大股东...
2026-07-08 11:02
资讯 某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函，试图影响第12批国采
7月7日，国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。
2026-07-07 20:31
资讯 国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND
7月6日，上海思德克索生物科技有限公司宣布，其自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（C...
2026-07-07 15:22
资讯 AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资，水木创投注资
本轮资金将重点用于核心技术迭代、高端人才团队扩充、临床场景落地及商业化体系搭建，助力企业深耕AI计算生物学与智能药物研发领域。
2026-07-07 15:08
资讯 中国国家药品监督管理局受理备思复（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌的上市许可申请
用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的新辅助治疗（术前治疗）及在膀胱切除术（手术）后的辅助治疗（术后治疗），无论患者是否耐受含顺铂化疗。
2026-07-07 14:52
资讯 多方共话青少年成长与健康认知，探索亲子沟通与科学预防路径
近日，围绕青少年成长过程中的亲子沟通与健康认知议题，由《嘉人Marie Claire》杂志主办、默沙东中国支持的“默默爱着你”主题论坛于北京顺利举办
2026-07-07 14:49
资讯 同仁堂今日港交所上市，破发
今日，同仁堂医养正式登陆港交所，发售价为5 5港元 股。截至7月7日中午收盘，同仁堂医养下跌超过40%，市值不足15亿港元。另值得注意的是，公司开盘报4 76港元 股，较5 5港...
2026-07-07 13:35
资讯 歌礼制药两款丙肝治疗药物正式调出医保目录
由于2025年医保谈判中没有成功续约，在6个月的过渡期后，日前，歌礼制药的达诺瑞韦钠片（戈诺卫）、盐酸拉维达韦片（新力莱）被正式调出医保目录。
2026-07-07 11:14
资讯 诺华15亿美元收购Myricx Bio，拥有N-肉豆蔻酰转移酶（NMT）独特药物开发机制
2026年7月6日，诺华宣布与总部位于英国的生物技术企业 Myricx Bio达成收购协议，交易总金额最高可达 15 亿美元，其中 11 亿美元为前期现金对价，剩余为潜在里程碑付款。
2026-07-06 14:17
资讯 1998年-2025年全国经济人口卫生医保相关数据
2016年、2017年不含未整合的新型农村合作医疗参保人数，2018年起居民医保数据含整合后的新型农村合作医疗参保人数。
2026-07-06 11:16
资讯 海正药业：获产品独家授权许可协议，首付款4500万元
近日，海正药业发布公告，公司与艾缇亚（上海）制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议，引进由艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在合作区域（中国大陆、香港...
2026-07-06 11:04