“创新药一哥”百济神州因剥离旗下一家子公司的股权,引发行业关注。
剥离子公司有多重考虑
近日,百济神州发布公告称,为整合并优化百济神州与全资子公司Pi Health,Ltd.(以下简称“Pi Health Cayman”)的资源配置和业务目标,Pi Health Inc.(以下简称“Pi Health”)拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值,对百济神州的全资子公司Pi Health Cayman进行吸收合并。公司将直接持有Pi Health相应股权,同时Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。
公告还显示,本次交易完成后,Pi Health整体投后估值为9276.4万美元,百济神州将持有Pi Health 42,405,571股A类优先股,持股比例为45.71%,低于50%,且Pi Health的董事会将由5名董事组成,其中百济神州仅有权指定一名董事,百济神州无法控制Pi Health的经营、财务决策或主要经济活动,因此将无法控制Pi Health。综上,本次交易完成后,百济神州不控制Pi Health,Pi Health不纳入百济神州合并报表。这也意味着百济神州剥离出旗下一家全资子公司股权,并对其失去了控制权。
据了解,本次被剥离的Pi Health Cayman于2021年由百济神州设立,百济神州设立其的初衷是为了加强百济神州的数据分析和临床研究能力,但随着业务的发展,百济神州认为如今两家公司的战略重点已经出现分歧。
百济神州作为一家全球性的生物科技公司,是开发创新药物,改善治疗效果,但Pi Health Cayman的重点是为医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案。在客群服务方面,Pi Health Cayman为一系列医疗健康、生物制药和研究客户提供服务,百济神州认为该等客户现阶段可能将Pi Health Cayman视为百济神州的延伸,由于担忧数据、知识产权存在相互竞争的制药公司中,从而限制了Pi Health Cayman的客户群。并且百济神州与Pi Health Cayman之间围绕药物开发、临床试验或数据共享的互动可能会受到伦理委员会或监管机构的审查。上述多重因素的叠加,百济神州决定剥离Pi Health Cayman的股权,这不仅有利于扩大Pi Health Cayman的客群,也有利于降低监管审查风险。
而吸收合并Pi Health Cayman的Pi Health是由Geoffrey Kim、Bobby Reddy、Chao Liu和Rajuli Lall(以下合称“创始人”)在2023年8月25日共同设立,该四位创始人均曾经为百济神州下属子公司的员工,在此次交易前,该公司尚未实际开始运营,未来计划为医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案。
截至2024年1月31日,Pi Health Cayman合并口径未经审计的资产总额为3950万美元,负债总额为1700万美元,股东权益为2250万美元,尚未实现收入。经各方认可,Pi Health用4179.84万美元的估值吸收合并Pi Health Cayman。在完成前述Pi Health重组后,Pi Health拟向A类优先股投资人发行2936.28万股A类优先股,认购金额合计2824.9996万美元,该等A类优先股的股份认购价格为每股0.9621美元。此外,百济神州董事长兼首席执行官欧雷强出于对医疗健康技术的长期兴趣,在本次交易中对Pi Health进行了投资,具体而言,拟通过P&O Trust(欧雷强的未成年子女的信托)拟出资5,000,000美元认购Pi Health5,196,964股A类优先股。百济神州方面表示,虽然交易完成后百济神州失去了Pi Health Cayman的控制权,但该公司尚未实现盈利,其总资产、净资产占公司的比重均较低,本次交易不会对公司目前的生产经营产生重大不利影响,Pi Health也将继续以市场公允价格为百济神州提供健康技术研发等服务。
据医谷查询,百济神州2022年年报显示,百济神州旗下共有48家子公司,其中大部分从事的业务为医药研发及商业化开发,只有少数几家公司诸如Pi Health Cayman是从事其他业务。
2023年营收已超170亿元
在宣布剥离子公司前,百济神州披露了2023年的业绩报,其营业总收入为174.23亿元,较上年同期的95.66亿元增长82.1%。不过亏损仍然在持续,百济神州2023年运营亏损为88.1亿元,净亏损为67.16亿元,扣非后净亏损为96.8亿元,相较于上年同期,均已收窄。在研发费用上,百济神州依然大手笔,其研发费用已超128亿元。
在百济神州的营收构成上,产品收入155.04亿元,相较于上年同期的84.8亿元同比增长了82.8%。其中,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额达91.38亿元,以美元计,已破十亿美元大关,正式迈入“十亿美元俱乐部”。百济神州方面预计,随着百悦泽在美国的销售额持续增长,2024年其业绩将继续保持这一趋势。今年上半年,百济神州还将向EMA和加拿大卫生部递交百悦泽片剂新剂型的上市申请,下半年,则向美国FDA递交该新剂型的上市申请。
在全球生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,仅4年便成为“重磅炸弹”药物,速度可谓之快。同时,该药也成为国内首个销售额破十亿美元的国产创新药。
此外,百济神州的另一款核心产品——PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)也贡献不小,业绩报显示该药2023年销售总额为计38.06亿元,上年同期销售额总计28.59亿元,同比增长33.1%,2023年,替雷利珠单抗在欧盟、英国获批,同时该药正在全球10个市场接受监管审评。百济神州方面表示,在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌(ESCC)。
另在“弹药”储备方面,百济神州在一众药企中依然算得上“大户”,截至2023年末,其现金、现金等价物及受限现金接近230亿元。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查
2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)
医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03








