“创新药一哥”百济神州因剥离旗下一家子公司的股权,引发行业关注。
剥离子公司有多重考虑
近日,百济神州发布公告称,为整合并优化百济神州与全资子公司Pi Health,Ltd.(以下简称“Pi Health Cayman”)的资源配置和业务目标,Pi Health Inc.(以下简称“Pi Health”)拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值,对百济神州的全资子公司Pi Health Cayman进行吸收合并。公司将直接持有Pi Health相应股权,同时Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。
公告还显示,本次交易完成后,Pi Health整体投后估值为9276.4万美元,百济神州将持有Pi Health 42,405,571股A类优先股,持股比例为45.71%,低于50%,且Pi Health的董事会将由5名董事组成,其中百济神州仅有权指定一名董事,百济神州无法控制Pi Health的经营、财务决策或主要经济活动,因此将无法控制Pi Health。综上,本次交易完成后,百济神州不控制Pi Health,Pi Health不纳入百济神州合并报表。这也意味着百济神州剥离出旗下一家全资子公司股权,并对其失去了控制权。
据了解,本次被剥离的Pi Health Cayman于2021年由百济神州设立,百济神州设立其的初衷是为了加强百济神州的数据分析和临床研究能力,但随着业务的发展,百济神州认为如今两家公司的战略重点已经出现分歧。
百济神州作为一家全球性的生物科技公司,是开发创新药物,改善治疗效果,但Pi Health Cayman的重点是为医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案。在客群服务方面,Pi Health Cayman为一系列医疗健康、生物制药和研究客户提供服务,百济神州认为该等客户现阶段可能将Pi Health Cayman视为百济神州的延伸,由于担忧数据、知识产权存在相互竞争的制药公司中,从而限制了Pi Health Cayman的客户群。并且百济神州与Pi Health Cayman之间围绕药物开发、临床试验或数据共享的互动可能会受到伦理委员会或监管机构的审查。上述多重因素的叠加,百济神州决定剥离Pi Health Cayman的股权,这不仅有利于扩大Pi Health Cayman的客群,也有利于降低监管审查风险。
而吸收合并Pi Health Cayman的Pi Health是由Geoffrey Kim、Bobby Reddy、Chao Liu和Rajuli Lall(以下合称“创始人”)在2023年8月25日共同设立,该四位创始人均曾经为百济神州下属子公司的员工,在此次交易前,该公司尚未实际开始运营,未来计划为医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案。
截至2024年1月31日,Pi Health Cayman合并口径未经审计的资产总额为3950万美元,负债总额为1700万美元,股东权益为2250万美元,尚未实现收入。经各方认可,Pi Health用4179.84万美元的估值吸收合并Pi Health Cayman。在完成前述Pi Health重组后,Pi Health拟向A类优先股投资人发行2936.28万股A类优先股,认购金额合计2824.9996万美元,该等A类优先股的股份认购价格为每股0.9621美元。此外,百济神州董事长兼首席执行官欧雷强出于对医疗健康技术的长期兴趣,在本次交易中对Pi Health进行了投资,具体而言,拟通过P&O Trust(欧雷强的未成年子女的信托)拟出资5,000,000美元认购Pi Health5,196,964股A类优先股。百济神州方面表示,虽然交易完成后百济神州失去了Pi Health Cayman的控制权,但该公司尚未实现盈利,其总资产、净资产占公司的比重均较低,本次交易不会对公司目前的生产经营产生重大不利影响,Pi Health也将继续以市场公允价格为百济神州提供健康技术研发等服务。
据医谷查询,百济神州2022年年报显示,百济神州旗下共有48家子公司,其中大部分从事的业务为医药研发及商业化开发,只有少数几家公司诸如Pi Health Cayman是从事其他业务。
2023年营收已超170亿元
在宣布剥离子公司前,百济神州披露了2023年的业绩报,其营业总收入为174.23亿元,较上年同期的95.66亿元增长82.1%。不过亏损仍然在持续,百济神州2023年运营亏损为88.1亿元,净亏损为67.16亿元,扣非后净亏损为96.8亿元,相较于上年同期,均已收窄。在研发费用上,百济神州依然大手笔,其研发费用已超128亿元。
在百济神州的营收构成上,产品收入155.04亿元,相较于上年同期的84.8亿元同比增长了82.8%。其中,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额达91.38亿元,以美元计,已破十亿美元大关,正式迈入“十亿美元俱乐部”。百济神州方面预计,随着百悦泽在美国的销售额持续增长,2024年其业绩将继续保持这一趋势。今年上半年,百济神州还将向EMA和加拿大卫生部递交百悦泽片剂新剂型的上市申请,下半年,则向美国FDA递交该新剂型的上市申请。
在全球生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,仅4年便成为“重磅炸弹”药物,速度可谓之快。同时,该药也成为国内首个销售额破十亿美元的国产创新药。
此外,百济神州的另一款核心产品——PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)也贡献不小,业绩报显示该药2023年销售总额为计38.06亿元,上年同期销售额总计28.59亿元,同比增长33.1%,2023年,替雷利珠单抗在欧盟、英国获批,同时该药正在全球10个市场接受监管审评。百济神州方面表示,在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌(ESCC)。
另在“弹药”储备方面,百济神州在一众药企中依然算得上“大户”,截至2023年末,其现金、现金等价物及受限现金接近230亿元。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 CELMoD药物赞赋中国获批用于治疗多发性骨髓瘤
联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者
2026-09-30 18:52
资讯 武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布
武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力
2026-09-30 14:44
资讯 三生制药引入一款口服GLP-1药物
9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...
2026-09-30 11:37
资讯 依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果
配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...
2026-09-29 20:41
资讯 7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序
9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。
2026-09-29 17:33
资讯 上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元
根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...
2026-09-29 14:54
资讯 阿斯利康20亿美元战略投资summit
9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
2026-09-29 10:35
资讯 默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市
据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...
2026-09-28 16:04
资讯 百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单
T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。
2026-09-28 14:19
资讯 海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单
9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。
2026-09-28 13:06
资讯 阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可
9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。
2026-09-28 11:19
资讯 圣诺生物下半年超30%营收将损失
近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。
2026-09-27 20:12
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12








